- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150837
Retrospektivní přehled grafů plánů 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1
Retrospektivní přehled grafu k posouzení úbytku hmotnosti u dospělých s nadváhou a obezitou pomocí buď plánu náhrady jídla 5 a 2 a 2, nebo plánu náhrady jídla 4, 2 a 1 v centrech pro kontrolu hmotnosti Medifast
Účelem této studie je retrospektivně a systematicky přezkoumat záznamy členů Medifast Weight Control Center (MWCC) s nadváhou a obezitou, kteří byli zařazeni do plánu 5 & 2 & 2 nebo plánu 4 & 2 & 1 pro snížení hmotnosti za účelem zvýšení tělesné hmotnosti. lepší pochopení účinnosti těchto programů. Studie bude popisovat demografii této populace spolu s váhovým úbytkem, antropometrií, tělesným složením a účinky na dostupné kardiovaskulární parametry. Bude se také zkoumat dodržování plánů.
Hypotézou studie je, že plán náhrady jídla 5 & 2 & 2 a plán náhrady jídla 4 & 2 & 1 jsou oba účinné programy pro snížení hmotnosti u dospělých s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Spojené státy, 21117
- Medifast, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie je systematickým retrospektivním přehledem existujících tabulek MWCC umístěných v Marylandu, Texasu, Floridě nebo Pensylvánii pro členy MWCC, kteří pro hubnutí používali buď plán Medifast 5 & 2 & 2, nebo plán Medifast 4 & 2 & 1.
Grafy budou zkontrolovány pro členy, kteří zahájili plán 5 & 2 & 2 nebo plán 4 & 2 & 1 1. ledna 2012 nebo později. Toto počáteční datum bylo vybráno, protože představuje datum, kdy Medifast začal používat aktuální verze plánu 5 & 2 & 2 a plánu 4 & 2 & 1. Pro studii budou brány v úvahu pouze tabulky těch členů, kteří již nejsou ve fázi aktivního hubnutí svého programu na MWCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku 18 let nebo starší na začátku programu hubnutí.
- Subjekt má BMI ≥ 25 kg/m2.
- Subjekt zahájil program řízení hmotnosti v místě MWCC 1. ledna 2012 nebo později.
- Subjekt dodržoval plán 5 & 2 & 2 nebo plán 4 & 2 & 1 alespoň první dva týdny své fáze hubnutí, když byl aktivním členem MWCC.
- Subjekt podepsal formulář souhlasu s osobními zdravotními informacemi.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt současně dodržoval jiný program hubnutí jiný než plán 5 & 2 & 2 nebo plán 4 & 2 & 1, zatímco na tomto příslušném plánu.
- Subjekt zdokumentoval užívání farmakoterapie na předpis nebo volně prodejné farmakoterapie na hubnutí (např. fentermin, Orlistat) souběžně s plánem 5 & 2 & 2 nebo plánem 4 & 2 & 1.
- Subjekt absolvoval úvodní konzultaci, ale nezúčastnil se žádných následných návštěv.
- Subjekt je v současné době ve fázi aktivního hubnutí svého programu na MWCC (způsobilé jsou subjekty v přechodné fázi nebo fázi udržování hmotnosti.)
- Písemná žádost subjektu o odvolání souhlasu s používáním zdravotních informací je uvedena v předmětové tabulce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Plán 5 a 2 a 2
Členové MWCC, kteří používali Medifast 5 & 2 & 2 Meal Replacement Plan pro hubnutí.
|
Medifast vyvinul plán 5 & 2 & 2 jako alternativu s vyšším obsahem kalorií a sacharidů.
Tento plán lze zvolit pro velmi obézní (BMI ≥ 40 kg/m2) nebo starší (> 65 let) jedince nebo ze zdravotních (např. cukrovka) nebo behaviorálních důvodů (jedinci se zabývají vysokou úrovní fyzické aktivity).
Plán 5 & 2 & 2 se skládá z 5 náhrad jídla Medifast, 2 libových a zelených jídel a 2 zdravých svačin a poskytuje 1 200–1 400 kcal, > 72 g bílkovin, > 100 g sacharidů a
|
|
Plán 4 & 2 & 1
Členové MWCC, kteří používali Medifast 4 & 2 & 1 Meal Replacement Plan pro hubnutí.
|
Medifast vyvinul plán 4 & 2 & 1 jako alternativu s vyšším obsahem kalorií a sacharidů.
Tento plán lze zvolit pro velmi obézní (BMI ≥ 40 kg/m2) nebo starší (> 65 let) jedince nebo ze zdravotních (např. cukrovka) nebo behaviorálních důvodů (jedinci se zabývají vysokou úrovní fyzické aktivity).
Plán 4 & 2 & 1 se skládá ze 4 náhrad jídla Medifast, 2 libových a zelených jídel a 1 zdravé svačiny, které poskytují 1 000–1 200 kcal, > 72 g bílkovin, > 100 g sacharidů a
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním cílovým parametrem v této studii je hmotnost a primárním výsledkem je změna od výchozí tělesné hmotnosti po 12 týdnech pro každý plán (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
Změna od výchozího stavu bude také zkoumána v jiných předem stanovených časových bodech (např. 1, 2, 4, 8, 16, 20 a 24 týdnů a poslední návštěva na hubnutí – průměrná doba od výchozí hodnoty do poslední návštěvy na hubnutí byla 18,06 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17,35 týdnů pro plán 4 & 2 & 1.).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento subjektů, které ztratí alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti v každém plánu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
12 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti během každého programu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
12 týdnů
|
|
Hubená mše
Časové okno: 12 týdnů
|
Chudá hmotnost vyjádřená jako absolutní změna od základní linie.
|
12 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 12 týdnů
|
Hmotnost tuku vyjádřená jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
12 týdnů
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod břicha vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
12 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod boků vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
12 týdnů
|
|
Puls
Časové okno: 12 týdnů
|
Puls vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
12 týdnů
|
|
Kategorický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní tlak vyjádřený jako kategorická proměnná (normotenzní, prehypertenzní a hypertenzní na základě pokynů National Institute of Health Guidelines) s procentem účastníků, kteří zlepšili (např. z hypertenze na prehypertenzní nebo normální) svou kategorii krevního tlaku od výchozí hodnoty do 12 týdnů .
|
12 týdnů
|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
Rychlost klidového metabolismu vyjádřená jako absolutní změna od výchozího stavu do poslední návštěvy pro snížení hmotnosti (Průměrná doba od výchozí hodnoty do poslední návštěvy pro snížení hmotnosti byla 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro 4 & 2 & 1 Plán.).
|
Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
|
Přilnavost
Časové okno: 12 týdnů
|
Dodržování bude hodnoceno prostřednictvím docházky na týdenní návštěvy a zdokumentovaného používání náhrad jídla při každé návštěvě.
(Dodržování náhrady jídla = průměrný počet samozřejmých denních náhrad jídla během 12 týdnů/počet předepsaných náhrad jídla; dodržování docházky = počet návštěv/počet týdnů v plánu
|
12 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 týden
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti v každém plánu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
1 týden
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 týdny
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti v každém plánu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
2 týdny
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti v každém plánu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
4 týdny
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti v každém plánu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
8 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti v každém plánu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
16 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 20 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti v každém plánu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
20 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti v každém plánu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
24 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti při každém plánu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1) při jejich poslední návštěvě hubnutí (průměrná doba od výchozího stavu do poslední návštěvy na hubnutí bylo 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1.).
|
Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 týden
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti během každého programu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
1 týden
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 týdny
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti během každého programu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
2 týdny
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti během každého programu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
4 týdny
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti během každého programu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
8 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti během každého programu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
16 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 20 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti během každého programu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
20 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratili alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti během každého programu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1).
|
24 týdnů
|
|
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
Kategorický cílový bod podílu subjektů, kteří ztratí alespoň 10 % výchozí tělesné hmotnosti během každého programu (plány 5 & 2 & 2 a 4 & 2 & 1) při jejich poslední návštěvě hubnutí (průměrná doba od výchozího stavu do poslední návštěvy na hubnutí bylo 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1.).
|
Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
|
Hubená mše
Časové okno: 4 týdny
|
Chudá hmotnost vyjádřená jako absolutní změna od základní linie.
|
4 týdny
|
|
Hubená mše
Časové okno: 8 týdnů
|
Chudá hmotnost vyjádřená jako absolutní změna od základní linie.
|
8 týdnů
|
|
Hubená mše
Časové okno: 16 týdnů
|
Chudá hmotnost vyjádřená jako absolutní změna od základní linie.
|
16 týdnů
|
|
Hubená mše
Časové okno: 20 týdnů
|
Chudá hmotnost vyjádřená jako absolutní změna od základní linie.
|
20 týdnů
|
|
Hubená mše
Časové okno: 24 týdnů
|
Chudá hmotnost vyjádřená jako absolutní změna od základní linie.
|
24 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 4 týdny
|
Hmotnost tuku vyjádřená jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
4 týdny
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmotnost tuku vyjádřená jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
8 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 16 týdnů
|
Hmotnost tuku vyjádřená jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
16 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 20 týdnů
|
Hmotnost tuku vyjádřená jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
20 týdnů
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 4 týdny
|
Obvod břicha vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
4 týdny
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 8 týdnů
|
Obvod břicha vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
8 týdnů
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 16 týdnů
|
Obvod břicha vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
16 týdnů
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 20 týdnů
|
Obvod břicha vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
20 týdnů
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 24 týdnů
|
Obvod břicha vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
24 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 4 týdny
|
Obvod pasu vyjádřený jako absolutní od základní linie.
|
4 týdny
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
|
Obvod pasu vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
8 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 16 týdnů
|
Obvod pasu vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
16 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 20 týdnů
|
Obvod pasu vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
20 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 24 týdnů
|
Obvod pasu vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
24 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: 4 týdny
|
Obvod boků vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
4 týdny
|
|
Obvod boků
Časové okno: 8 týdnů
|
Obvod boků vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
8 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: 16 týdnů
|
Obvod boků vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
16 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: 20 týdnů
|
Obvod boků vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
20 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: 24 týdnů
|
Obvod boků vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
24 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1 týden
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
1 týden
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 týdny
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
2 týdny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
4 týdny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
8 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
16 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 20 týdnů
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
20 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 24 týdnů
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
24 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty do poslední návštěvy pro snížení hmotnosti (Průměrná doba od výchozí hodnoty do poslední návštěvy pro snížení hmotnosti byla 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro 4 Plán & 2 & 1.).
|
Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
|
Puls
Časové okno: 1 týden
|
Puls vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
1 týden
|
|
Puls
Časové okno: 2 týdny
|
Puls vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
2 týdny
|
|
Puls
Časové okno: 4 týdny
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) vyjádřený jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
4 týdny
|
|
Puls
Časové okno: 8 týdnů
|
Puls vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
8 týdnů
|
|
Puls
Časové okno: 16 týdnů
|
Puls vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
16 týdnů
|
|
Puls
Časové okno: 20 týdnů
|
Puls vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
20 týdnů
|
|
Puls
Časové okno: 24 týdnů
|
Puls vyjádřený jako absolutní změna od základní linie.
|
24 týdnů
|
|
Puls
Časové okno: Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
Puls vyjádřený jako absolutní změna od výchozího stavu ke konečné návštěvě hubnutí (Průměrná doba od výchozího stavu do poslední návštěvy na hubnutí byla 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1. ).
|
Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
|
Přilnavost
Časové okno: 4 týdny
|
Dodržování bude hodnoceno prostřednictvím zdokumentovaného používání náhrad jídla při každé návštěvě.
|
4 týdny
|
|
Přilnavost
Časové okno: 8 týdnů
|
Dodržování bude hodnoceno prostřednictvím zdokumentovaného používání náhrad jídla při každé návštěvě.
|
8 týdnů
|
|
Přilnavost
Časové okno: 16 týdnů
|
Dodržování bude hodnoceno prostřednictvím zdokumentovaného používání náhrad jídla při každé návštěvě.
|
16 týdnů
|
|
Přilnavost
Časové okno: 20 týdnů
|
Dodržování bude hodnoceno prostřednictvím zdokumentovaného používání náhrad jídla při každé návštěvě.
|
20 týdnů
|
|
Přilnavost
Časové okno: 24 týdnů
|
Dodržování bude hodnoceno prostřednictvím zdokumentovaného používání náhrad jídla při každé návštěvě.
|
24 týdnů
|
|
Přilnavost
Časové okno: Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
Dodržování bude hodnoceno prostřednictvím zdokumentovaného používání náhrad jídla při každé návštěvě od výchozího stavu (Průměrná doba od výchozího stavu do poslední návštěvy pro snížení hmotnosti byla 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro 4 & 2 & 1 Plán.).
|
Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 týden
|
Změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě hlášená jako absolutní změna.
|
1 týden
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 2 týdny
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty hlášená jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
2 týdny
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 týdny
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty zaznamenala absolutní změnu od výchozí hodnoty.
|
4 týdny
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě hlášená jako absolutní změna.
|
8 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě hlášená jako absolutní změna.
|
16 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 20 týdnů
|
Změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě hlášená jako absolutní změna.
|
20 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do poslední návštěvy pro snížení hmotnosti hlášená jako absolutní změna.
(Průměrná doba od výchozího stavu do poslední návštěvy na hubnutí byla 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1.)
|
Základní až konečná návštěva hubnutí (průměr 18 týdnů pro plán 5 & 2 & 2 a 17 týdnů pro plán 4 & 2 & 1)
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 24 týdnů
|
Hmotnost tuku vyjádřená jako absolutní změna od výchozí hodnoty.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED 017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plán 5 a 2 a 2
-
Oviva UK LtdGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamDokončenoZtráta váhySpojené království
-
McMaster UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaUkončeno
-
Beijing Chao Yang HospitalDokončenoCitlivost na hormony štítné žlázy | Metabolické parametry | U pacientů s FLDČína
-
William Beaumont HospitalsUkončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisDokončeno
-
TakedaDokončenoNarkolepsie typu 2Španělsko, Spojené státy, Japonsko, Itálie, Francie, Německo, Austrálie, Holandsko, Finsko, Norsko, Švédsko, Švýcarsko
-
Eisai Co., Ltd.DokončenoParciální záchvatyJaponsko, Korejská republika
-
University Hospital, GrenobleDokončenoMírné traumatické poranění mozkuFrancie, Španělsko
-
MVZ Leopoldina GmbHDokončeno