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Revisão Retrospectiva do Gráfico dos Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1

12 de setembro de 2019 atualizado por: Medifast, Inc.

Uma revisão retrospectiva do gráfico para avaliar a perda de peso em adultos com sobrepeso e obesos usando o plano de substituição de 5 e 2 e 2 refeições ou o plano de substituição de 4 e 2 e 1 refeição nos centros de controle de peso Medifast

O objetivo deste estudo é revisar retrospectiva e sistematicamente os registros de membros do Medifast Weight Control Center (MWCC) com sobrepeso e obesidade que foram designados para o Plano 5 & 2 & 2 ou o Plano 4 & 2 & 1 para perda de peso para ganhar um melhor compreensão da eficácia desses programas. O estudo descreverá a demografia dessa população, juntamente com a perda de peso, antropometria, composição corporal e efeitos nos parâmetros cardiovasculares disponíveis. A adesão aos planos também será examinada.

A hipótese do estudo é que o Plano de Substituição de Refeições 5 & 2 & 2 e o Plano de Substituição de Refeições 4 & 2 & 1 são programas eficazes para perda de peso em adultos com sobrepeso e obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

372

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Estados Unidos, 21117
        • Medifast, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é uma revisão retrospectiva sistemática de gráficos de MWCC existentes localizados em Maryland, Texas, Flórida ou Pensilvânia para membros do MWCC que usaram o Plano Medifast 5 & 2 & 2 ou o Plano Medifast 4 & 2 & 1 para perda de peso.

Os gráficos serão revisados ​​para membros que iniciaram o Plano 5 & 2 & 2 ou o Plano 4 & 2 & 1 em ou após 1º de janeiro de 2012. Esta data de início foi escolhida porque representa a data em que a Medifast começou a usar as versões atuais do Plano 5 & 2 & 2 e do Plano 4 & 2 & 1. Somente os prontuários daqueles membros que não estão mais na fase ativa de perda de peso de seu programa no MWCC serão considerados para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos, com 18 anos de idade ou mais no início do programa de perda de peso.
  • O indivíduo tem um IMC ≥ 25 kg/m2.
  • O sujeito iniciou um programa de controle de peso no local do MWCC a partir de 1º de janeiro de 2012.
  • O indivíduo seguiu o Plano 5 & 2 & 2 ou o Plano 4 & 2 & 1 por pelo menos as duas primeiras semanas de sua fase de perda de peso enquanto membro ativo do MWCC.
  • O sujeito assinou o Formulário de Consentimento de Informações Pessoais de Saúde.

Critério de exclusão:

  • O indivíduo estava seguindo simultaneamente outro programa de perda de peso diferente do Plano 5 & 2 & 2 ou do Plano 4 & 2 & 1 enquanto estava naquele plano respectivo.
  • O sujeito tinha uso documentado de prescrição ou farmacoterapia de perda de peso sem receita (por exemplo, fentermina, Orlistat) simultaneamente com o Plano 5 & 2 & 2 ou o Plano 4 & 2 & 1.
  • O sujeito completou a consulta inicial, mas não participou de nenhuma visita de acompanhamento.
  • O indivíduo está atualmente na fase ativa de perda de peso de seu programa no MWCC (os indivíduos nas fases de transição ou manutenção de peso de seus programas são elegíveis).
  • A solicitação por escrito do sujeito para revogar o consentimento para usar as informações de saúde está presente no gráfico do assunto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Plano 5 e 2 e 2
Membros do MWCC que usaram o plano de substituição de refeições Medifast 5 & 2 & 2 para perda de peso.
A Medifast desenvolveu o Plano 5 & 2 & 2 como uma alternativa mais calórica e mais rica em carboidratos. Este plano pode ser selecionado para indivíduos muito obesos (IMC ≥ 40kg/m2) ou idosos (>65 anos), ou por motivos médicos (por exemplo, diabetes) ou comportamentais (indivíduos que praticam altos níveis de atividade física). O Plano 5 & 2 & 2 consiste em 5 substitutos de refeição Medifast, 2 refeições Lean & Green e 2 lanches saudáveis ​​e fornece 1.200-1.400 kcal, >72g de proteína, >100g de carboidratos e
Plano 4 e 2 e 1
Membros do MWCC que usaram o plano de substituição de refeições Medifast 4 & 2 & 1 para perda de peso.
A Medifast desenvolveu o Plano 4 & 2 & 1 como uma alternativa mais calórica e mais rica em carboidratos. Este plano pode ser selecionado para indivíduos muito obesos (IMC ≥ 40kg/m2) ou idosos (>65 anos), ou por motivos médicos (por exemplo, diabetes) ou comportamentais (indivíduos que praticam altos níveis de atividade física). O Plano 4 & 2 & 1 consiste em 4 substitutos de refeição Medifast, 2 refeições Lean & Green e 1 lanche saudável, fornecendo 1.000-1.200 kcal, >72g de proteína, >100g de carboidratos e

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
O endpoint primário neste estudo é o peso e o desfecho primário é a mudança do peso corporal basal em 12 semanas para cada plano (Planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1). A mudança da linha de base também será examinada em outros pontos de tempo predeterminados (por exemplo, 1, 2, 4, 8, 16, 20 e 24 semanas, e visita final para perda de peso - o tempo médio desde a linha de base até a visita final para perda de peso foi 18,06 semanas para o Plano 5 & 2 & 2 e 17,35 semanas para o Plano 4 & 2 & 1.).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos que perderam pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: 12 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal durante cada plano (Planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1).
12 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal
Prazo: 12 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal durante cada programa (Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
12 semanas
Massa magra
Prazo: 12 semanas
Massa magra expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
12 semanas
Massa gorda
Prazo: 12 semanas
Massa gorda expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
12 semanas
Circunferência abdominal
Prazo: 12 semanas
Circunferência abdominal expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
12 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
Circunferência da cintura expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
12 semanas
Circunferência do quadril
Prazo: 12 semanas
Circunferência do quadril expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
12 semanas
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
12 semanas
Pulso
Prazo: 12 semanas
Pulso expresso como uma alteração absoluta da linha de base.
12 semanas
Pressão arterial categórica
Prazo: 12 semanas
Pressão arterial expressa como uma variável categórica (normotensos, pré-hipertensos e hipertensos com base nas Diretrizes do Instituto Nacional de Saúde) com a porcentagem de participantes que melhoraram (por exemplo, de hipertensos para pré-hipertensos ou normais) sua categoria de pressão arterial desde o início até 12 semanas .
12 semanas
Taxa metabólica de repouso
Prazo: Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Taxa metabólica de repouso expressa como uma mudança absoluta da linha de base até a visita final de perda de peso (a duração média da linha de base até a visita final de perda de peso foi de 18 semanas para o plano 5 e 2 e 2 e 17 semanas para o 4, 2 e 1 Plano.).
Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Aderência
Prazo: 12 semanas
A adesão será avaliada por meio de atendimento em visitas semanais e uso documentado de substitutos de refeição em cada visita. (Adesão à substituição de refeições=número médio de substituições de refeições diárias auto-relatadas ao longo de 12 semanas/número de substituições de refeições prescritas; Adesão à frequência=número de visitas/número de semanas no plano
12 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: 1 semana
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal durante cada plano (Planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1).
1 semana
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: 2 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal durante cada plano (Planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1).
2 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: 4 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal durante cada plano (Planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1).
4 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: 8 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal durante cada plano (Planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1).
8 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: 16 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal durante cada plano (Planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1).
16 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: 20 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal durante cada plano (Planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1).
20 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: 24 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal durante cada plano (Planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1).
24 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 5% do peso corporal basal durante cada plano (planos 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1) em sua visita final para perda de peso (o tempo médio desde o início para a visita final de perda de peso foi de 18 semanas para o Plano 5 & 2 & 2 e 17 semanas para o Plano 4 & 2 & 1.).
Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal
Prazo: 1 semana
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal durante cada programa (Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
1 semana
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal
Prazo: 2 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal durante cada programa (Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
2 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal
Prazo: 4 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal durante cada programa (Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
4 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal
Prazo: 8 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal durante cada programa (Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
8 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal
Prazo: 16 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal durante cada programa (Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
16 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal
Prazo: 20 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal durante cada programa (Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
20 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal
Prazo: 24 semanas
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal durante cada programa (Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
24 semanas
Proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal
Prazo: Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
O ponto final categórico da proporção de indivíduos que perdem pelo menos 10% do peso corporal basal enquanto estão em cada programa (Planos 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1) em sua visita final para perda de peso (o tempo médio desde o início para a visita final de perda de peso foi de 18 semanas para o Plano 5 & 2 & 2 e 17 semanas para o Plano 4 & 2 & 1.).
Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Massa magra
Prazo: 4 semanas
Massa magra expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
4 semanas
Massa magra
Prazo: 8 semanas
Massa magra expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
8 semanas
Massa magra
Prazo: 16 semanas
Massa magra expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
16 semanas
Massa magra
Prazo: 20 semanas
Massa magra expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
20 semanas
Massa magra
Prazo: 24 semanas
Massa magra expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
24 semanas
Massa gorda
Prazo: 4 semanas
Massa gorda expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
4 semanas
Massa gorda
Prazo: 8 semanas
Massa gorda expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
8 semanas
Massa gorda
Prazo: 16 semanas
Massa gorda expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
16 semanas
Massa gorda
Prazo: 20 semanas
Massa gorda expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
20 semanas
Circunferência abdominal
Prazo: 4 semanas
Circunferência abdominal expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
4 semanas
Circunferência abdominal
Prazo: 8 semanas
Circunferência abdominal expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
8 semanas
Circunferência abdominal
Prazo: 16 semanas
Circunferência abdominal expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
16 semanas
Circunferência abdominal
Prazo: 20 semanas
Circunferência abdominal expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
20 semanas
Circunferência abdominal
Prazo: 24 semanas
Circunferência abdominal expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
24 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 4 semanas
Circunferência da cintura expressa como um valor absoluto a partir da linha de base.
4 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
Circunferência da cintura expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
8 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 16 semanas
Circunferência da cintura expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
16 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 20 semanas
Circunferência da cintura expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
20 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 24 semanas
Circunferência da cintura expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
24 semanas
Circunferência do quadril
Prazo: 4 semanas
Circunferência do quadril expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
4 semanas
Circunferência do quadril
Prazo: 8 semanas
Circunferência do quadril expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
8 semanas
Circunferência do quadril
Prazo: 16 semanas
Circunferência do quadril expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
16 semanas
Circunferência do quadril
Prazo: 20 semanas
Circunferência do quadril expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
20 semanas
Circunferência do quadril
Prazo: 24 semanas
Circunferência do quadril expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
24 semanas
Pressão arterial
Prazo: 1 semana
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
1 semana
Pressão arterial
Prazo: 2 semanas
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
2 semanas
Pressão arterial
Prazo: 4 semanas
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
4 semanas
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
8 semanas
Pressão arterial
Prazo: 16 semanas
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
16 semanas
Pressão arterial
Prazo: 20 semanas
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
20 semanas
Pressão arterial
Prazo: 24 semanas
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
24 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta desde a consulta inicial até a visita final para perda de peso (o tempo médio desde a consulta inicial até a visita final para perda de peso foi de 18 semanas para o Plano 5 e 2 e 2 e 17 semanas para o 4. & 2 & 1 Plano.).
Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Pulso
Prazo: 1 semana
Pulso expresso como uma alteração absoluta da linha de base.
1 semana
Pulso
Prazo: 2 semanas
Pulso expresso como uma alteração absoluta da linha de base.
2 semanas
Pulso
Prazo: 4 semanas
Pressão arterial (sistólica e diastólica) expressa como uma alteração absoluta da linha de base.
4 semanas
Pulso
Prazo: 8 semanas
Pulso expresso como uma alteração absoluta da linha de base.
8 semanas
Pulso
Prazo: 16 semanas
Pulso expresso como uma alteração absoluta da linha de base.
16 semanas
Pulso
Prazo: 20 semanas
Pulso expresso como uma alteração absoluta da linha de base.
20 semanas
Pulso
Prazo: 24 semanas
Pulso expresso como uma alteração absoluta da linha de base.
24 semanas
Pulso
Prazo: Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Pulso expresso como uma mudança absoluta da linha de base até a visita final para perda de peso (o tempo médio desde a linha de base até a visita final para perda de peso foi de 18 semanas para o Plano 5 e 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1. ).
Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Aderência
Prazo: 4 semanas
A adesão será avaliada através do uso documentado de substitutos de refeição em cada visita.
4 semanas
Aderência
Prazo: 8 semanas
A adesão será avaliada através do uso documentado de substitutos de refeição em cada visita.
8 semanas
Aderência
Prazo: 16 semanas
A adesão será avaliada através do uso documentado de substitutos de refeição em cada visita.
16 semanas
Aderência
Prazo: 20 semanas
A adesão será avaliada através do uso documentado de substitutos de refeição em cada visita.
20 semanas
Aderência
Prazo: 24 semanas
A adesão será avaliada através do uso documentado de substitutos de refeição em cada visita.
24 semanas
Aderência
Prazo: Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
A adesão será avaliada por meio do uso documentado de substitutos de refeição em cada visita desde o início (o tempo médio desde o início até a visita final de perda de peso foi de 18 semanas para o Plano 5 e 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1 Plano.).
Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Peso corporal
Prazo: 1 semana
Alteração no peso corporal desde a linha de base relatada como alteração absoluta.
1 semana
Peso corporal
Prazo: 2 semanas
Alteração no peso corporal desde a linha de base relatada como alteração absoluta desde a linha de base.
2 semanas
Peso corporal
Prazo: 4 semanas
A alteração no peso corporal desde a linha de base relatou alteração absoluta desde a linha de base.
4 semanas
Peso corporal
Prazo: 8 semanas
Alteração no peso corporal desde a linha de base relatada como alteração absoluta.
8 semanas
Peso corporal
Prazo: 16 semanas
Alteração no peso corporal desde a linha de base relatada como alteração absoluta.
16 semanas
Peso corporal
Prazo: 20 semanas
Alteração no peso corporal desde a linha de base relatada como alteração absoluta.
20 semanas
Peso corporal
Prazo: Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Alteração no peso corporal desde o início até a consulta final de perda de peso relatada como alteração absoluta. (O tempo médio desde a linha de base até a visita final de perda de peso foi de 18 semanas para o Plano 5 & 2 & 2 e 17 semanas para o Plano 4 & 2 & 1.)
Linha de base até a consulta final de perda de peso (média de 18 semanas para o Plano 5, 2 e 2 e 17 semanas para o Plano 4, 2 e 1)
Massa gorda
Prazo: 24 semanas
Massa gorda expressa como uma mudança absoluta da linha de base.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MED 017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Plano 5 e 2 e 2

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