- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02150837
Revue graphique rétrospective des plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1
Un examen rétrospectif des graphiques pour évaluer la perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses en utilisant soit le plan de remplacement de repas 5 & 2 & 2 ou le plan de remplacement de repas 4 & 2 & 1 dans les centres de contrôle du poids Medifast
Le but de cette étude est d'examiner rétrospectivement et systématiquement les dossiers des membres du Medifast Weight Control Center (MWCC) en surpoids et obèses qui ont été affectés au plan 5 & 2 & 2 ou au plan 4 & 2 & 1 pour la perte de poids afin de gagner un meilleure compréhension de l'efficacité de ces programmes. L'étude décrira la démographie de cette population, ainsi que la perte de poids, l'anthropométrie, la composition corporelle et les effets sur les paramètres cardiovasculaires disponibles. Le respect des plans sera également examiné.
L'hypothèse de l'étude est que le plan de remplacement de repas 5 & 2 & 2 et le plan de remplacement de repas 4 & 2 & 1 sont tous deux des programmes efficaces pour la perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, États-Unis, 21117
- Medifast, Inc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude est une revue rétrospective systématique des cartes MWCC existantes situées dans le Maryland, le Texas, la Floride ou la Pennsylvanie pour les membres MWCC qui ont utilisé soit le plan Medifast 5 & 2 & 2 ou le plan Medifast 4 & 2 & 1 pour la perte de poids.
Les tableaux seront examinés pour les membres qui ont commencé le plan 5 & 2 & 2 ou le plan 4 & 2 & 1 le 1er janvier 2012 ou après. Cette date de début a été choisie car elle représente la date à laquelle Medifast a commencé à utiliser les versions actuelles du Plan 5 & 2 & 2 et du Plan 4 & 2 & 1. Seuls les dossiers des membres qui ne sont plus dans la phase active de perte de poids de leur programme au MWCC seront pris en compte pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes, âgés de 18 ans ou plus au début du programme de perte de poids.
- Le sujet a un IMC ≥ 25 kg/m2.
- Le sujet a commencé un programme de gestion du poids au site du MWCC le 1er janvier 2012 ou après cette date.
- Le sujet a suivi le plan 5 & 2 & 2 ou le plan 4 & 2 & 1 pendant au moins les deux premières semaines de sa phase de perte de poids alors qu'il était membre actif du MWCC.
- Le sujet a signé le formulaire de consentement relatif aux renseignements personnels sur la santé.
Critère d'exclusion:
- Le sujet suivait simultanément un autre programme de perte de poids autre que le plan 5 & 2 & 2 ou le plan 4 & 2 & 1 pendant ce plan respectif.
- Le sujet avait documenté l'utilisation d'une pharmacothérapie de perte de poids sur ordonnance ou en vente libre (par exemple, phentermine, Orlistat) en même temps que le plan 5 & 2 & 2 ou le plan 4 & 2 & 1.
- Le sujet a terminé la consultation initiale mais n'a participé à aucune visite de suivi.
- Le sujet est actuellement dans la phase active de perte de poids de son programme au MWCC (les sujets dans les phases de transition ou de maintien du poids de leur programme sont éligibles.)
- La demande écrite par le sujet de révoquer son consentement à utiliser des informations sur la santé est présente dans le tableau des sujets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Forfait 5 & 2 & 2
Membres du MWCC qui ont utilisé le plan de remplacement de repas Medifast 5 & 2 & 2 pour perdre du poids.
|
Medifast a développé le plan 5 & 2 & 2 comme une alternative plus calorique et plus riche en glucides.
Ce plan peut être sélectionné pour les personnes très obèses (IMC ≥ 40 kg/m2) ou plus âgées (> 65 ans), ou pour des raisons médicales (par exemple, diabète) ou comportementales (personnes pratiquant des niveaux élevés d'activité physique).
Le plan 5 & 2 & 2 se compose de 5 substituts de repas Medifast, de 2 repas Lean & Green et de 2 collations saines et fournit 1 200 à 1 400 kcal, > 72 g de protéines, > 100 g de glucides et
|
|
Forfait 4 & 2 & 1
Membres du MWCC qui ont utilisé le plan de remplacement de repas Medifast 4 & 2 & 1 pour perdre du poids.
|
Medifast a développé le plan 4 & 2 & 1 comme une alternative plus calorique et plus riche en glucides.
Ce plan peut être sélectionné pour les personnes très obèses (IMC ≥ 40 kg/m2) ou plus âgées (> 65 ans), ou pour des raisons médicales (par exemple, diabète) ou comportementales (personnes pratiquant des niveaux élevés d'activité physique).
Le plan 4 & 2 & 1 comprend 4 substituts de repas Medifast, 2 repas Lean & Green et 1 collation saine, fournissant 1 000 à 1 200 kcal, > 72 g de protéines, > 100 g de glucides et
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: 12 semaines
|
Le critère d'évaluation principal de cette étude est le poids et le résultat principal est le changement par rapport au poids corporel initial à 12 semaines pour chaque plan (plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
Le changement par rapport à la ligne de base sera également examiné à d'autres moments prédéterminés (par exemple, 1, 2, 4, 8, 16, 20 et 24 semaines, et la dernière visite de perte de poids - la durée moyenne entre la ligne de base et la dernière visite de perte de poids était 18,06 semaines pour le Plan 5 & 2 & 2 et 17,35 semaines pour le Plan 4 & 2 & 1.).
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: 12 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial pendant chaque plan (plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
12 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial
Délai: 12 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel de base pendant chaque programme (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
12 semaines
|
|
Masse maigre
Délai: 12 semaines
|
Masse maigre exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
12 semaines
|
|
Masse grasse
Délai: 12 semaines
|
Masse grasse exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
12 semaines
|
|
Circonférence abdominale
Délai: 12 semaines
|
Circonférence abdominale exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
12 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: 12 semaines
|
Tour de taille exprimé en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
12 semaines
|
|
Tour de hanche
Délai: 12 semaines
|
Circonférence de la hanche exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
12 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 12 semaines
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
12 semaines
|
|
Impulsion
Délai: 12 semaines
|
Pouls exprimé en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
12 semaines
|
|
Tension artérielle catégorique
Délai: 12 semaines
|
Tension artérielle exprimée sous forme de variable catégorielle (normotendue, préhypertendue et hypertendue selon les directives du National Institute of Health) avec le pourcentage de participants qui ont amélioré (par exemple, d'hypertendus à préhypertendus ou normaux) leur catégorie de tension artérielle entre le départ et 12 semaines .
|
12 semaines
|
|
Taux métabolique au repos
Délai: Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
Taux métabolique au repos exprimé en tant que changement absolu entre le départ et la dernière visite de perte de poids (la durée moyenne entre le départ et la dernière visite de perte de poids était de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le 4 & 2 & 1 Plan.).
|
Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
|
Adhérence
Délai: 12 semaines
|
L'observance sera évaluée par la participation aux visites hebdomadaires et l'utilisation documentée de substituts de repas à chaque visite.
(Observation des substituts de repas = nombre moyen de substituts de repas quotidiens autodéclarés sur 12 semaines/nombre de substituts de repas prescrits ; Observance de l'assiduité = nombre de visites/nombre de semaines sur le plan
|
12 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: 1 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial pendant chaque plan (plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
1 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: 2 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial pendant chaque plan (plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
2 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: 4 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial pendant chaque plan (plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
4 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: 8 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial pendant chaque plan (plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
8 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: 16 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial pendant chaque plan (plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
16 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: 20 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial pendant chaque plan (plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
20 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: 24 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial pendant chaque plan (plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
24 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
Le critère d'évaluation catégorique de la proportion de sujets qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel de base pendant chaque plan (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1) lors de leur dernière visite de perte de poids (La durée moyenne depuis la ligne de base à la dernière visite de perte de poids était de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1.).
|
Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial
Délai: 1 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel de base pendant chaque programme (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
1 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial
Délai: 2 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel de base pendant chaque programme (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
2 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial
Délai: 4 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel de base pendant chaque programme (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
4 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial
Délai: 8 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel de base pendant chaque programme (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
8 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial
Délai: 16 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel de base pendant chaque programme (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
16 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial
Délai: 20 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel de base pendant chaque programme (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
20 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial
Délai: 24 semaines
|
Le critère d'évaluation catégoriel de la proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel de base pendant chaque programme (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1).
|
24 semaines
|
|
Proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial
Délai: Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
Le critère d'évaluation catégorique de la proportion de sujets qui perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial lors de chaque programme (Plans 5 & 2 & 2 et 4 & 2 & 1) lors de leur dernière visite de perte de poids (La durée moyenne depuis la à la dernière visite de perte de poids était de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1.).
|
Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
|
Masse maigre
Délai: 4 semaines
|
Masse maigre exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
4 semaines
|
|
Masse maigre
Délai: 8 semaines
|
Masse maigre exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
8 semaines
|
|
Masse maigre
Délai: 16 semaines
|
Masse maigre exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
16 semaines
|
|
Masse maigre
Délai: 20 semaines
|
Masse maigre exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
20 semaines
|
|
Masse maigre
Délai: 24 semaines
|
Masse maigre exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
24 semaines
|
|
Masse grasse
Délai: 4 semaines
|
Masse grasse exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
4 semaines
|
|
Masse grasse
Délai: 8 semaines
|
Masse grasse exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
8 semaines
|
|
Masse grasse
Délai: 16 semaines
|
Masse grasse exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
16 semaines
|
|
Masse grasse
Délai: 20 semaines
|
Masse grasse exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
20 semaines
|
|
Circonférence abdominale
Délai: 4 semaines
|
Circonférence abdominale exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
4 semaines
|
|
Circonférence abdominale
Délai: 8 semaines
|
Circonférence abdominale exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
8 semaines
|
|
Circonférence abdominale
Délai: 16 semaines
|
Circonférence abdominale exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
16 semaines
|
|
Circonférence abdominale
Délai: 20 semaines
|
Circonférence abdominale exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
20 semaines
|
|
Circonférence abdominale
Délai: 24 semaines
|
Circonférence abdominale exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
24 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: 4 semaines
|
Tour de taille exprimé en valeur absolue par rapport à la ligne de base.
|
4 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: 8 semaines
|
Tour de taille exprimé en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
8 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: 16 semaines
|
Tour de taille exprimé en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
16 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: 20 semaines
|
Tour de taille exprimé en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
20 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: 24 semaines
|
Tour de taille exprimé en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
24 semaines
|
|
Tour de hanche
Délai: 4 semaines
|
Circonférence de la hanche exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
4 semaines
|
|
Tour de hanche
Délai: 8 semaines
|
Circonférence de la hanche exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
8 semaines
|
|
Tour de hanche
Délai: 16 semaines
|
Circonférence de la hanche exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
16 semaines
|
|
Tour de hanche
Délai: 20 semaines
|
Circonférence de la hanche exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
20 semaines
|
|
Tour de hanche
Délai: 24 semaines
|
Circonférence de la hanche exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
24 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 1 semaines
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
1 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 2 semaines
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
2 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 4 semaines
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
4 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
8 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 16 semaines
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
16 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 20 semaines
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
20 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 24 semaines
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
24 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu entre la consultation initiale et la visite finale de perte de poids (la durée moyenne entre la consultation initiale et la visite finale de perte de poids était de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le 4 & 2 & 1 plans.).
|
Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
|
Impulsion
Délai: 1 semaines
|
Pouls exprimé en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
1 semaines
|
|
Impulsion
Délai: 2 semaines
|
Pouls exprimé en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
2 semaines
|
|
Impulsion
Délai: 4 semaines
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) exprimée en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
4 semaines
|
|
Impulsion
Délai: 8 semaines
|
Pouls exprimé en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
8 semaines
|
|
Impulsion
Délai: 16 semaines
|
Pouls exprimé en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
16 semaines
|
|
Impulsion
Délai: 20 semaines
|
Pouls exprimé en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
20 semaines
|
|
Impulsion
Délai: 24 semaines
|
Pouls exprimé en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
24 semaines
|
|
Impulsion
Délai: Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
Pouls exprimé en tant que changement absolu entre le départ et la dernière visite de perte de poids (la durée moyenne entre le départ et la dernière visite de perte de poids était de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1. ).
|
Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
|
Adhérence
Délai: 4 semaines
|
L'observance sera évaluée par l'utilisation documentée de substituts de repas à chaque visite.
|
4 semaines
|
|
Adhérence
Délai: 8 semaines
|
L'observance sera évaluée par l'utilisation documentée de substituts de repas à chaque visite.
|
8 semaines
|
|
Adhérence
Délai: 16 semaines
|
L'observance sera évaluée par l'utilisation documentée de substituts de repas à chaque visite.
|
16 semaines
|
|
Adhérence
Délai: 20 semaines
|
L'observance sera évaluée par l'utilisation documentée de substituts de repas à chaque visite.
|
20 semaines
|
|
Adhérence
Délai: 24 semaines
|
L'observance sera évaluée par l'utilisation documentée de substituts de repas à chaque visite.
|
24 semaines
|
|
Adhérence
Délai: Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
L'adhésion sera évaluée par l'utilisation documentée de substituts de repas à chaque visite à partir de la ligne de base (la durée moyenne entre la ligne de base et la dernière visite de perte de poids était de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1 Plan.).
|
Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
|
Poids
Délai: 1 semaine
|
Changement de poids corporel par rapport à la ligne de base signalé comme changement absolu.
|
1 semaine
|
|
Poids
Délai: 2 semaines
|
Changement de poids corporel par rapport à la ligne de base rapporté en tant que changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
2 semaines
|
|
Poids
Délai: 4 semaines
|
Le changement de poids corporel par rapport au départ a rapporté un changement absolu par rapport au départ.
|
4 semaines
|
|
Poids
Délai: 8 semaines
|
Changement de poids corporel par rapport à la ligne de base signalé comme changement absolu.
|
8 semaines
|
|
Poids
Délai: 16 semaines
|
Changement de poids corporel par rapport à la ligne de base signalé comme changement absolu.
|
16 semaines
|
|
Poids
Délai: 20 semaines
|
Changement de poids corporel par rapport à la ligne de base signalé comme changement absolu.
|
20 semaines
|
|
Poids
Délai: Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
Changement de poids corporel entre le départ et la visite finale de perte de poids rapporté comme changement absolu.
(La durée moyenne entre le départ et la dernière visite de perte de poids était de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1.)
|
Visite de perte de poids initiale à finale (moyenne de 18 semaines pour le plan 5 & 2 & 2 et de 17 semaines pour le plan 4 & 2 & 1)
|
|
Masse grasse
Délai: 24 semaines
|
Masse grasse exprimée en changement absolu par rapport à la ligne de base.
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED 017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Forfait 5 & 2 & 2
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustInconnue
-
University of NottinghamComplété
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisComplété
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRésilié
-
McMaster UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaRésiliéStress psychologiqueCanada
-
Oviva UK LtdGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustActif, ne recrute pas
-
Shirley Ryan AbilityLabRady Children's Hospital, San DiegoInscription sur invitationParalysie cérébrale | ContracturesÉtats-Unis
-
Beijing Chao Yang HospitalComplétéSensibilité aux hormones thyroïdiennes | Paramètres métaboliques | chez les patients atteints de FLDChine
-
William Beaumont HospitalsRésiliéLa maladie d'AlzheimerÉtats-Unis
-
MVZ Leopoldina GmbHComplété