Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve grafiekoverzicht van de plannen 5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1

12 september 2019 bijgewerkt door: Medifast, Inc.

Een retrospectief overzicht van de grafiek om gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht en obesitas te beoordelen met behulp van het 5 & 2 & 2 maaltijdvervangingsplan of het 4 & 2 & 1 maaltijdvervangingsplan bij Medifast Weight Control Centers

Het doel van deze studie is om retrospectief en systematisch de gegevens te beoordelen van leden van het Medifast Weight Control Center (MWCC) met overgewicht en obesitas die zijn toegewezen aan het 5 & 2 & 2 Plan of het 4 & 2 & 1 Plan voor gewichtsverlies om een beter inzicht in de effectiviteit van deze programma's. De studie zal de demografische gegevens van deze populatie beschrijven, samen met gewichtsverlies, antropometrie, lichaamssamenstelling en effecten op beschikbare cardiovasculaire parameters. Ook zal worden nagegaan of de plannen worden nageleefd.

De onderzoekshypothese is dat het 5 & 2 & 2 Maaltijdvervangingsplan en het 4 & 2 & 1 Maaltijdvervangingsplan beide effectieve programma's zijn voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

372

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Verenigde Staten, 21117
        • Medifast, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een systematische retrospectieve beoordeling van bestaande MWCC-kaarten in Maryland, Texas, Florida of Pennsylvania voor MWCC-leden die het Medifast 5 & 2 & 2 Plan of het Medifast 4 & 2 & 1 Plan gebruikten voor gewichtsverlies.

Grafieken worden beoordeeld voor leden die op of na 1 januari 2012 met het 5 & 2 & 2 Plan of het 4 & 2 & 1 Plan zijn begonnen. Deze startdatum is gekozen omdat dit de datum is waarop Medifast de huidige versies van het 5 & 2 & 2 Plan en het 4 & 2 & 1 Plan begon te gebruiken. Alleen grafieken van die leden die niet langer in de fase van actief gewichtsverlies van hun programma bij het MWCC zitten, komen in aanmerking voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen, 18 jaar of ouder bij aanvang van het afslankprogramma.
  • Proefpersoon heeft een BMI ≥ 25 kg/m2.
  • Subject is op of na 1 januari 2012 begonnen met een gewichtsbeheersingsprogramma op de MWCC-locatie.
  • De proefpersoon volgde het 5 & 2 & 2 Plan of het 4 & 2 & 1 Plan gedurende ten minste de eerste twee weken van hun gewichtsverliesfase terwijl ze actief lid was van de MWCC.
  • De proefpersoon heeft het toestemmingsformulier voor persoonlijke gezondheidsinformatie ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon volgde tegelijkertijd een ander programma voor gewichtsverlies dan het 5 & 2 & 2 Plan of het 4 & 2 & 1 Plan terwijl hij dat respectievelijke plan volgde.
  • Proefpersoon had gedocumenteerd gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare farmacotherapie voor gewichtsverlies (bijv. Fentermine, Orlistat) gelijktijdig met het 5 & 2 & 2 Plan of het 4 & 2 & 1 Plan.
  • De patiënt voltooide het eerste consult maar nam niet deel aan vervolgbezoeken.
  • Proefpersoon bevindt zich momenteel in de fase van actief gewichtsverlies van zijn of haar programma bij het MWCC (proefpersonen in de overgangs- of gewichtsbehoudfase van hun programma's komen in aanmerking.)
  • Schriftelijk verzoek van onderwerp om toestemming voor het gebruik van gezondheidsinformatie in te trekken is aanwezig in onderwerpoverzicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
5 & ​​2 & 2 plan
MWCC-leden die het Medifast 5 & 2 & 2 Maaltijdvervangingsplan gebruikten om gewicht te verliezen.
Ander: 5 & ​​2 & 2 plan
Medifast heeft het 5 & 2 & 2 Plan ontwikkeld als alternatief voor meer calorieën en meer koolhydraten. Dit plan kan worden gekozen voor zeer zwaarlijvige (BMI ≥ 40kg/m2) of oudere (>65 jaar) personen, of om medische (bijv. diabetes) of gedragsredenen (individuen doen veel aan lichamelijke activiteit). Het 5 & 2 & 2 Plan bestaat uit 5 Medifast maaltijdvervangers, 2 Lean & Green maaltijden en 2 gezonde tussendoortjes en levert 1.200-1.400 kcal, >72g eiwit, >100g koolhydraten en
4 & 2 & 1 plan
MWCC-leden die het Medifast 4 & 2 & 1 maaltijdvervangingsplan gebruikten om gewicht te verliezen.
Ander: 4 & 2 & 1 plan
Medifast heeft het 4 & 2 & 1 Plan ontwikkeld als alternatief voor meer calorieën en meer koolhydraten. Dit plan kan worden gekozen voor zeer zwaarlijvige (BMI ≥ 40kg/m2) of oudere (>65 jaar) personen, of om medische (bijv. diabetes) of gedragsredenen (individuen doen veel aan lichamelijke activiteit). Het 4 & 2 & 1 Plan bestaat uit 4 Medifast maaltijdvervangers, 2 Lean & Green maaltijden en 1 gezonde snack, met 1.000-1.200 kcal, >72g eiwit, >100g koolhydraten en

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Het primaire eindpunt in deze studie is het gewicht en de primaire uitkomst is verandering ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 12 weken voor elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen). Verandering ten opzichte van baseline zal ook worden onderzocht op andere vooraf bepaalde tijdstippen (bijv. 1, 2, 4, 8, 16, 20 en 24 weken, en het laatste bezoek voor gewichtsverlies - de gemiddelde tijdsduur vanaf baseline tot het laatste bezoek voor gewichtsverlies was 18,06 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17,35 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan.).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 12 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen).
12 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 12 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat tijdens elk programma (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 plannen) ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest.
12 weken
Magere massa
Tijdsspanne: 12 weken
Vetvrije massa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
12 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Vetmassa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
12 weken
Buikomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
Buikomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
12 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
Tailleomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
12 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
Heupomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
12 weken
Puls
Tijdsspanne: 12 weken
Puls uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
12 weken
Bloeddruk categorisch
Tijdsspanne: 12 weken
Bloeddruk uitgedrukt als een categorische variabele (normotensief, prehypertensief en hypertensief op basis van de richtlijnen van het National Institute of Health) met het percentage deelnemers dat hun bloeddrukcategorie verbeterde (bijv. Van hypertensief naar prehypertensief of normaal) van baseline tot 12 weken .
12 weken
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Rustmetabolisme uitgedrukt als een absolute verandering vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek aan het gewichtsverlies (de gemiddelde tijdsduur vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek aan het gewichtsverlies was 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan.).
Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 weken
De therapietrouw zal worden beoordeeld door aanwezigheid bij wekelijkse bezoeken en gedocumenteerd gebruik van maaltijdvervangers bij elk bezoek. (Maaltijdvervangende therapietrouw = gemiddeld aantal zelfgerapporteerde dagelijkse maaltijdvervangingen gedurende 12 weken / aantal voorgeschreven maaltijdvervangingen; Aanwezigheid therapietrouw = aantal bezoeken / aantal weken op schema
12 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 1 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen).
1 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 2 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen).
2 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 4 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen).
4 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 8 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen).
8 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 16 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen).
16 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 20 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen).
20 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 24 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen).
24 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk plan (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen) bij hun laatste bezoek om af te vallen (de gemiddelde tijdsduur vanaf baseline tot het laatste gewichtsverliesbezoek was 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan.).
Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 1 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat tijdens elk programma (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 plannen) ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest.
1 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 2 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat tijdens elk programma (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 plannen) ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest.
2 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 4 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat tijdens elk programma (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 plannen) ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest.
4 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 8 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat tijdens elk programma (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 plannen) ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest.
8 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 16 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat tijdens elk programma (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 plannen) ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest.
16 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 20 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat tijdens elk programma (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 plannen) ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest.
20 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: 24 weken
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat tijdens elk programma (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 plannen) ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest.
24 weken
Percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Het categorische eindpunt van het percentage proefpersonen dat ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij aanvang verliest tijdens elk programma (5 & 2 & 2 en 4 & 2 & 1 Plannen) bij hun laatste bezoek voor gewichtsverlies (de gemiddelde tijdsduur vanaf de uitgangswaarde tot het laatste gewichtsverliesbezoek was 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan.).
Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Magere massa
Tijdsspanne: 4 weken
Vetvrije massa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
4 weken
Magere massa
Tijdsspanne: 8 weken
Vetvrije massa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
8 weken
Magere massa
Tijdsspanne: 16 weken
Vetvrije massa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
16 weken
Magere massa
Tijdsspanne: 20 weken
Vetvrije massa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
20 weken
Magere massa
Tijdsspanne: 24 weken
Vetvrije massa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
24 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 4 weken
Vetmassa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
4 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
Vetmassa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
8 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 16 weken
Vetmassa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
16 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 20 weken
Vetmassa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
20 weken
Buikomtrek
Tijdsspanne: 4 weken
Buikomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
4 weken
Buikomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
Buikomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
8 weken
Buikomtrek
Tijdsspanne: 16 weken
Buikomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
16 weken
Buikomtrek
Tijdsspanne: 20 weken
Buikomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
20 weken
Buikomtrek
Tijdsspanne: 24 weken
Buikomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
24 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 4 weken
Tailleomtrek uitgedrukt als absoluut vanaf de basislijn.
4 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
Tailleomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
8 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 16 weken
Tailleomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
16 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 20 weken
Tailleomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
20 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 24 weken
Tailleomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
24 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 4 weken
Heupomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
4 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
Heupomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
8 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 16 weken
Heupomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
16 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 20 weken
Heupomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
20 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 24 weken
Heupomtrek uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
24 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
1 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
2 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
4 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
8 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
16 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 20 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
20 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
24 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek voor gewichtsverlies (de gemiddelde tijdsduur vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek voor gewichtsverlies was 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan.).
Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Puls
Tijdsspanne: 1 weken
Puls uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
1 weken
Puls
Tijdsspanne: 2 weken
Puls uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
2 weken
Puls
Tijdsspanne: 4 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
4 weken
Puls
Tijdsspanne: 8 weken
Puls uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
8 weken
Puls
Tijdsspanne: 16 weken
Puls uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
16 weken
Puls
Tijdsspanne: 20 weken
Puls uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
20 weken
Puls
Tijdsspanne: 24 weken
Puls uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
24 weken
Puls
Tijdsspanne: Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Hartslag uitgedrukt als een absolute verandering vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek voor gewichtsverlies (de gemiddelde tijdsduur vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek voor gewichtsverlies was 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan. ).
Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 4 weken
De therapietrouw zal worden beoordeeld door middel van gedocumenteerd gebruik van maaltijdvervangers bij elk bezoek.
4 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
De therapietrouw zal worden beoordeeld door middel van gedocumenteerd gebruik van maaltijdvervangers bij elk bezoek.
8 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 16 weken
De therapietrouw zal worden beoordeeld door middel van gedocumenteerd gebruik van maaltijdvervangers bij elk bezoek.
16 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 20 weken
De therapietrouw zal worden beoordeeld door middel van gedocumenteerd gebruik van maaltijdvervangers bij elk bezoek.
20 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 24 weken
De therapietrouw zal worden beoordeeld door middel van gedocumenteerd gebruik van maaltijdvervangers bij elk bezoek.
24 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
De therapietrouw zal worden beoordeeld door middel van gedocumenteerd gebruik van maaltijdvervangers bij elk bezoek vanaf de basislijn (de gemiddelde tijdsduur vanaf de basislijn tot het laatste bezoek voor gewichtsverlies was 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan.).
Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 week
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline gerapporteerd als absolute verandering.
1 week
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 weken
Verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van baseline gerapporteerd als absolute verandering ten opzichte van baseline.
2 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van baseline gerapporteerde absolute verandering ten opzichte van baseline.
4 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline gerapporteerd als absolute verandering.
8 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline gerapporteerd als absolute verandering.
16 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 20 weken
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline gerapporteerd als absolute verandering.
20 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Verandering in lichaamsgewicht vanaf de basislijn tot het uiteindelijke bezoek voor gewichtsverlies gerapporteerd als absolute verandering. (De gemiddelde tijdsduur vanaf de basislijn tot het laatste bezoek voor gewichtsverlies was 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan.)
Basislijn tot het uiteindelijke gewichtsverliesbezoek (gemiddelde van 18 weken voor het 5 & 2 & 2 Plan en 17 weken voor het 4 & 2 & 1 Plan)
Vetmassa
Tijdsspanne: 24 weken
Vetmassa uitgedrukt als een absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medifast, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED 017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 5 & ​​2 & 2 plan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren