Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv diagramgjennomgang av planene 5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1

12. september 2019 oppdatert av: Medifast, Inc.

En retrospektiv oversikt for å vurdere vekttap hos overvektige og overvektige voksne ved å bruke enten 5 & 2 & 2 måltidserstatningsplan eller 4 & 2 & 1 måltidserstatningsplan på Medifast Weight Control Centers

Formålet med denne studien er å retrospektivt og systematisk gjennomgå registreringer av overvektige og overvektige Medifast Weight Control Center (MWCC)-medlemmer som har blitt tildelt 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen for vekttap for å få en bedre forståelse av effektiviteten til disse programmene. Studien vil beskrive demografien til denne populasjonen, sammen med vekttap, antropometri, kroppssammensetning og effekter på tilgjengelige kardiovaskulære parametere. Overholdelse av planene vil også bli undersøkt.

Studiens hypotese er at 5 & 2 & 2 måltidserstatningsplanen og 4 & 2 & 1 måltidserstatningsplanen begge er effektive programmer for vekttap hos overvektige og overvektige voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

372

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Forente stater, 21117
        • Medifast, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en systematisk retrospektiv kartgjennomgang av eksisterende MWCC-diagrammer lokalisert i Maryland, Texas, Florida eller Pennsylvania for MWCC-medlemmer som brukte enten Medifast 5 & 2 & 2 Plan eller Medifast 4 & 2 & 1 Plan for vekttap.

Diagrammer vil bli gjennomgått for medlemmer som startet enten 5 & 2 & 2 Plan eller 4 & 2 & 1 Plan på eller etter 1. januar 2012. Denne startdatoen ble valgt fordi den representerer datoen da Medifast begynte å bruke gjeldende versjoner av 5 & 2 & 2 Plan og 4 & 2 & 1 Plan. Kun diagrammer over de medlemmene som ikke lenger er i den aktive vekttapfasen av programmet deres ved MWCC vil bli vurdert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner, 18 år eller eldre ved starten av vekttapprogrammet.
  • Personen har en BMI ≥ 25 kg/m2.
  • Emnet startet et vektkontrollprogram på MWCC-stedet på eller etter 1. januar 2012.
  • Subjektet fulgte 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen i minst de to første ukene av vekttapsfasen mens han var aktivt medlem av MWCC.
  • Emnet signerte samtykkeskjemaet for personlig helseinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen fulgte samtidig et annet vekttapsprogram enn 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen mens han var på den respektive planen.
  • Forsøkspersonen hadde dokumentert bruk av reseptbelagte eller reseptfrie vekttap-farmakoterapi (f.eks. fentermin, orlistat) samtidig med 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen.
  • Personen gjennomførte første konsultasjon, men deltok ikke i noen oppfølgingsbesøk.
  • Emnet er for øyeblikket i den aktive vekttapfasen av programmet sitt ved MWCC (emner i overgangs- eller vektvedlikeholdsfasene til programmene deres er kvalifisert.)
  • Skriftlig forespørsel fra subjekt om å tilbakekalle samtykke til bruk av helseinformasjon finnes i emneoversikten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
5 & ​​2 & 2 Plan
MWCC-medlemmer som brukte Medifast 5 & 2 & 2 Meal Replacement Plan for vekttap.
Annen: 5 & ​​2 & 2 Plan
Medifast har utviklet 5 & 2 & 2 Plan som et alternativ med høyere kalorier og høyere karbohydrater. Denne planen kan velges for svært overvektige (BMI ≥ 40 kg/m2) eller eldre (>65 år) individer, eller av medisinske (f.eks. diabetes) eller atferdsmessige årsaker (individer deltar i høye nivåer av fysisk aktivitet). 5 & ​​2 & 2 Planen består av 5 Medifast måltiderstatninger, 2 magre og grønne måltider og 2 sunne mellommåltider og gir 1200-1400 kcal, >72g protein, >100g karbohydrat og
4 & 2 & 1 Plan
MWCC-medlemmer som brukte Medifast 4 & 2 & 1 Meal Replacement Plan for vekttap.
Annen: 4 & 2 & 1 Plan
Medifast har utviklet 4 & 2 & 1 Plan som et alternativ med høyere kalorier og høyere karbohydrater. Denne planen kan velges for svært overvektige (BMI ≥ 40 kg/m2) eller eldre (>65 år) individer, eller av medisinske (f.eks. diabetes) eller atferdsmessige årsaker (individer deltar i høye nivåer av fysisk aktivitet). 4 & 2 & 1 Planen består av 4 Medifast måltidserstatninger, 2 magre og grønne måltider og 1 sunn matbit, som gir 1000-1200 kcal, >72g protein, >100g karbohydrat og

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Det primære endepunktet i denne studien er vekt og det primære resultatet er endring fra baseline kroppsvekt ved 12 uker for hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer). Endring fra baseline vil også bli undersøkt på andre forhåndsbestemte tidspunkter (f.eks. 1, 2, 4, 8, 16, 20 og 24 uker, og endelig vekttapsbesøk - gjennomsnittlig lengde fra baseline til det endelige vekttapsbesøket var 18,06 uker for 5 & 2 & 2-planen og 17,35 uker for 4 & 2 & 1-planen.).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av forsøkspersoner som mister minst 5 % av baseline kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 5 % av baseline-kroppsvekten mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
12 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 12 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 10 % av kroppsvekten i utgangspunktet mens de er på hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
12 uker
Mager masse
Tidsramme: 12 uker
Mager masse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
12 uker
Fettmasse
Tidsramme: 12 uker
Fettmasse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
12 uker
Abdominal omkrets
Tidsramme: 12 uker
Abdominal omkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
12 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
Midjeomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
12 uker
Hofteomkrets
Tidsramme: 12 uker
Hofteomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
12 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
12 uker
Puls
Tidsramme: 12 uker
Puls uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
12 uker
Blodtrykk Kategorisk
Tidsramme: 12 uker
Blodtrykk uttrykt som en kategorisk variabel (normotensivt, pre-hypertensivt og hypertensivt basert på National Institute of Health Guidelines) med prosentandelen av deltakerne som forbedret (f.eks. fra hypertensive til pre-hypertensive eller normal) deres blodtrykkskategori fra baseline til 12 uker .
12 uker
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Hvilemetabolsk hastighet uttrykt som en absolutt endring fra baseline til endelig vekttapsbesøk (Gjennomsnittlig lengde fra baseline til det endelige vekttapbesøket var 18 uker for 5 & 2 & 2 planen og 17 uker for 4 & 2 & 1 Plan.).
Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Binding
Tidsramme: 12 uker
Tilslutning vil bli vurdert gjennom oppmøte ved ukentlige besøk og dokumentert bruk av måltidserstatninger ved hvert besøk. (Måltidserstatningsoverholdelse=gjennomsnittlig antall selvrapporterte daglige måltidserstatninger gjennom 12 uker/antall foreskrevne måltidserstatninger; Oppmøteoverholdelse=antall besøk/antall uker etter planen
12 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 5 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 1 uke
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 5 % av baseline-kroppsvekten mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
1 uke
Andel av forsøkspersoner som mister minst 5 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 2 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 5 % av baseline-kroppsvekten mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
2 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 5 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 4 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 5 % av baseline-kroppsvekten mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
4 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 5 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 8 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 5 % av baseline-kroppsvekten mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
8 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 5 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 16 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 5 % av baseline-kroppsvekten mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
16 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 5 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 20 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 5 % av baseline-kroppsvekten mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
20 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 5 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 24 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 5 % av baseline-kroppsvekten mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
24 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 5 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Det kategoriske endepunktet for andelen av forsøkspersoner som mister minst 5 % av kroppsvekten i utgangspunktet mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer) ved deres endelige vekttapsbesøk (gjennomsnittlig tid fra baseline til det endelige vekttapsbesøket var 18 uker for 5 & 2 & 2-planen og 17 uker for 4 & 2 & 1-planen.).
Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Andel av forsøkspersoner som mister minst 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 1 uke
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 10 % av kroppsvekten i utgangspunktet mens de er på hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
1 uke
Andel av forsøkspersoner som mister minst 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 2 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 10 % av kroppsvekten i utgangspunktet mens de er på hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
2 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 4 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 10 % av kroppsvekten i utgangspunktet mens de er på hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
4 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 8 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 10 % av kroppsvekten i utgangspunktet mens de er på hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
8 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 16 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 10 % av kroppsvekten i utgangspunktet mens de er på hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
16 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 20 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 10 % av kroppsvekten i utgangspunktet mens de er på hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
20 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: 24 uker
Det kategoriske endepunktet for andelen forsøkspersoner som mister minst 10 % av kroppsvekten i utgangspunktet mens de er på hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
24 uker
Andel av forsøkspersoner som mister minst 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Det kategoriske endepunktet for andelen av forsøkspersoner som mister minst 10 % av baseline kroppsvekt mens de er på hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer) ved deres endelige vekttapsbesøk (gjennomsnittlig tid fra baseline til det endelige vekttapsbesøket var 18 uker for 5 & 2 & 2-planen og 17 uker for 4 & 2 & 1-planen.).
Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Mager masse
Tidsramme: 4 uker
Mager masse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
4 uker
Mager masse
Tidsramme: 8 uker
Mager masse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
8 uker
Mager masse
Tidsramme: 16 uker
Mager masse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
16 uker
Mager masse
Tidsramme: 20 uker
Mager masse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
20 uker
Mager masse
Tidsramme: 24 uker
Mager masse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
24 uker
Fettmasse
Tidsramme: 4 uker
Fettmasse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
4 uker
Fettmasse
Tidsramme: 8 uker
Fettmasse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
8 uker
Fettmasse
Tidsramme: 16 uker
Fettmasse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
16 uker
Fettmasse
Tidsramme: 20 uker
Fettmasse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
20 uker
Abdominal omkrets
Tidsramme: 4 uker
Abdominal omkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
4 uker
Abdominal omkrets
Tidsramme: 8 uker
Abdominal omkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
8 uker
Abdominal omkrets
Tidsramme: 16 uker
Abdominal omkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
16 uker
Abdominal omkrets
Tidsramme: 20 uker
Abdominal omkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
20 uker
Abdominal omkrets
Tidsramme: 24 uker
Abdominal omkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
24 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 4 uker
Midjeomkrets uttrykt som absolutt fra baseline.
4 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
Midjeomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
8 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 16 uker
Midjeomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
16 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 20 uker
Midjeomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
20 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 24 uker
Midjeomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
24 uker
Hofteomkrets
Tidsramme: 4 uker
Hofteomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
4 uker
Hofteomkrets
Tidsramme: 8 uker
Hofteomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
8 uker
Hofteomkrets
Tidsramme: 16 uker
Hofteomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
16 uker
Hofteomkrets
Tidsramme: 20 uker
Hofteomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
20 uker
Hofteomkrets
Tidsramme: 24 uker
Hofteomkrets uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
24 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 1 uke
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
1 uke
Blodtrykk
Tidsramme: 2 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
2 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
4 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
8 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 16 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
16 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 20 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
20 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 24 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
24 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig lengde fra baseline til siste vekttapsbesøk var 18 uker for 5 & 2 & 2 planen og 17 uker for de 4 & 2 & 1 Plan.).
Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Puls
Tidsramme: 1 uke
Puls uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
1 uke
Puls
Tidsramme: 2 uker
Puls uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
2 uker
Puls
Tidsramme: 4 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
4 uker
Puls
Tidsramme: 8 uker
Puls uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
8 uker
Puls
Tidsramme: 16 uker
Puls uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
16 uker
Puls
Tidsramme: 20 uker
Puls uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
20 uker
Puls
Tidsramme: 24 uker
Puls uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
24 uker
Puls
Tidsramme: Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Puls uttrykt som en absolutt endring fra baseline til siste vekttapsbesøk (Den gjennomsnittlige lengden fra baseline til det endelige vekttapsbesøket var 18 uker for 5 & 2 & 2 Plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 Plan. ).
Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Binding
Tidsramme: 4 uker
Overholdelse vil bli vurdert gjennom dokumentert bruk av måltidserstatninger ved hvert besøk.
4 uker
Binding
Tidsramme: 8 uker
Overholdelse vil bli vurdert gjennom dokumentert bruk av måltidserstatninger ved hvert besøk.
8 uker
Binding
Tidsramme: 16 uker
Overholdelse vil bli vurdert gjennom dokumentert bruk av måltidserstatninger ved hvert besøk.
16 uker
Binding
Tidsramme: 20 uker
Overholdelse vil bli vurdert gjennom dokumentert bruk av måltidserstatninger ved hvert besøk.
20 uker
Binding
Tidsramme: 24 uker
Overholdelse vil bli vurdert gjennom dokumentert bruk av måltidserstatninger ved hvert besøk.
24 uker
Binding
Tidsramme: Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Overholdelse vil bli vurdert gjennom dokumentert bruk av måltidserstatninger ved hvert besøk fra baseline (gjennomsnittlig lengde fra baseline til det endelige vekttapbesøket var 18 uker for 5 & 2 & 2 planen og 17 uker for 4 & 2 & 1 Plan.).
Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Kroppsvekt
Tidsramme: 1 uke
Endring i kroppsvekt fra baseline rapportert som absolutt endring.
1 uke
Kroppsvekt
Tidsramme: 2 uker
Endring i kroppsvekt fra baseline rapportert som absolutt endring fra baseline.
2 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 4 uker
Endring i kroppsvekt fra baseline rapporterte absolutt endring fra baseline.
4 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
Endring i kroppsvekt fra baseline rapportert som absolutt endring.
8 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 16 uker
Endring i kroppsvekt fra baseline rapportert som absolutt endring.
16 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 20 uker
Endring i kroppsvekt fra baseline rapportert som absolutt endring.
20 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Endring i kroppsvekt fra baseline til endelig vekttapsbesøk rapportert som absolutt endring. (Den gjennomsnittlige varigheten fra baseline til det endelige vekttapsbesøket var 18 uker for 5 & 2 & 2-planen og 17 uker for 4 & 2 & 1-planen.)
Grunnlinje til endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 18 uker for 5 & 2 & 2 plan og 17 uker for 4 & 2 & 1 plan)
Fettmasse
Tidsramme: 24 uker
Fettmasse uttrykt som en absolutt endring fra baseline.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medifast, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED 017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 5 & ​​2 & 2 Plan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere