- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02150837
Retrospektywny przegląd wykresów planów 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1
Retrospektywny przegląd wykresów w celu oceny utraty masy ciała u osób dorosłych z nadwagą i otyłością przy użyciu planu zastępowania posiłków 5, 2 i 2 lub planu zastępowania posiłków 4, 2 i 1 w ośrodkach kontroli wagi Medifast
Celem tego badania jest retrospektywny i systematyczny przegląd danych członków Medifast Weight Control Center (MWCC) z nadwagą i otyłością, którzy zostali przydzieleni do planu 5 i 2 i 2 lub planu 4 i 2 i 1 w celu utraty wagi w celu uzyskania lepsze zrozumienie skuteczności tych programów. W badaniu zostaną opisane dane demograficzne tej populacji, wraz z utratą masy ciała, antropometrią, składem ciała i wpływem na dostępne parametry sercowo-naczyniowe. Sprawdzane będzie również przestrzeganie planów.
Hipoteza badania jest taka, że Plan zastępowania posiłków 5, 2 i 2 oraz Plan zastępowania posiłków 4, 2 i 1 są skutecznymi programami odchudzania u osób dorosłych z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Stany Zjednoczone, 21117
- Medifast, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niniejsze badanie jest systematycznym retrospektywnym przeglądem istniejących wykresów MWCC zlokalizowanych w Maryland, Teksasie, Florydzie lub Pensylwanii dla członków MWCC, którzy korzystali z planu Medifast 5 & 2 & 2 lub planu Medifast 4 & 2 & 1 w celu utraty wagi.
Wykresy zostaną sprawdzone dla członków, którzy rozpoczęli plan 5 i 2 i 2 lub plan 4 i 2 i 1 w dniu 1 stycznia 2012 r. lub później. Wybrano tę datę początkową, ponieważ odpowiada ona dacie, w której firma Medifast zaczęła korzystać z aktualnych wersji Planu 5 & 2 & 2 oraz Planu 4 & 2 & 1. W badaniu będą brane pod uwagę tylko wykresy tych członków, którzy nie są już w fazie aktywnego odchudzania swojego programu w MWCC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety, w wieku 18 lat lub starsi na początku programu odchudzania.
- Pacjent ma BMI ≥ 25 kg/m2.
- Podmiot rozpoczął program kontroli wagi w lokalizacji MWCC 1 stycznia 2012 lub później.
- Badany przestrzegał Planu 5 & 2 & 2 lub Planu 4 & 2 & 1 przez co najmniej pierwsze dwa tygodnie fazy odchudzania będąc aktywnym członkiem MWCC.
- Podmiot podpisał Formularz zgody na informacje o stanie zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Badany jednocześnie stosował inny program odchudzania inny niż plan 5 i 2 i 2 lub plan 4 i 2 i 1 podczas tego odpowiedniego planu.
- Pacjent udokumentował stosowanie farmakoterapii odchudzającej na receptę lub dostępnej bez recepty (np. fentermina, orlistat) równolegle z planem 5 i 2 i 2 lub planem 4 i 2 i 1.
- Pacjent odbył wstępną konsultację, ale nie uczestniczył w żadnych wizytach kontrolnych.
- Uczestnik jest obecnie w fazie aktywnej utraty wagi swojego programu w MWCC (Uczestnicy w fazie przejściowej lub fazie utrzymania wagi w swoich programach są uprawnieni).
- Pisemna prośba podmiotu o cofnięcie zgody na wykorzystanie informacji o stanie zdrowia znajduje się w karcie podmiotu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Plan 5 i 2 i 2
Członkowie MWCC, którzy korzystali z planu zastępowania posiłków Medifast 5, 2 i 2 w celu utraty wagi.
|
Medifast opracował plan 5 & 2 & 2 jako alternatywę o wyższej kaloryczności i wyższej zawartości węglowodanów.
Ten plan może być wybrany dla osób bardzo otyłych (BMI ≥ 40kg/m2) lub starszych (>65 lat) lub ze względów medycznych (np. cukrzyca) lub behawioralnych (osoby angażują się w wysoki poziom aktywności fizycznej).
Plan 5 & 2 & 2 składa się z 5 zamienników posiłków Medifast, 2 posiłków Lean & Green oraz 2 zdrowych przekąsek i dostarcza 1200-1400 kcal, >72g białka, >100g węglowodanów oraz
|
Plan 4 i 2 i 1
Członkowie MWCC, którzy korzystali z planu zastępowania posiłków Medifast 4, 2 i 1 w celu utraty wagi.
|
Medifast opracował Plan 4 & 2 & 1 jako alternatywę o wyższej kaloryczności i wyższej zawartości węglowodanów.
Ten plan może być wybrany dla osób bardzo otyłych (BMI ≥ 40kg/m2) lub starszych (>65 lat) lub ze względów medycznych (np. cukrzyca) lub behawioralnych (osoby angażują się w wysoki poziom aktywności fizycznej).
Plan 4 & 2 & 1 składa się z 4 zamienników posiłków Medifast, 2 posiłków Lean & Green oraz 1 zdrowej przekąski, dostarczającej 1000-1200 kcal, >72g białka, >100g węglowodanów oraz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym w tym badaniu jest waga, a głównym wynikiem jest zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach dla każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zostanie również zbadana w innych wcześniej określonych punktach czasowych (np. 1, 2, 4, 8, 16, 20 i 24 tygodni oraz ostatnia wizyta w celu zmniejszenia masy ciała — średni czas od punktu początkowego do ostatniej wizyty w celu zmniejszenia masy ciała wynosił 18,06 tygodnia dla planu 5, 2 i 2 oraz 17,35 tygodnia dla planu 4, 2 i 1.).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek osób, które straciły co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
12 tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
12 tygodni
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
12 tygodni
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
12 tygodni
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
12 tygodni
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
12 tygodni
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
12 tygodni
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
12 tygodni
|
Puls
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
12 tygodni
|
Kategoryczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi wyrażone jako zmienna kategoryczna (normotensyjne, przednadciśnieniowe i nadciśnieniowe na podstawie wytycznych Narodowego Instytutu Zdrowia) wraz z odsetkiem uczestników, u których nastąpiła poprawa (np. .
|
12 tygodni
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego wyrażone jako bezwzględna zmiana od wizyty początkowej do ostatniej wizyty odchudzającej (Średni czas od wizyty wyjściowej do ostatniej wizyty odchudzającej wynosił 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1 Plan.).
|
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie obecności na cotygodniowych wizytach i udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
(Przestrzeganie zastępowania posiłków = średnia liczba podawanych przez siebie dziennych zastępstw posiłków w ciągu 12 tygodni/liczba przepisanych zastępstw posiłków; Przestrzeganie obecności = liczba wizyt/liczba tygodni zgodnie z planem
|
12 tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
1 tydzień
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
2 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
4 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
8 tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
16 tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
20 tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
24 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1) podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średni czas od do ostatniej wizyty w celu odchudzania wyniósł 18 tygodni dla planu 5 & 2 & 2 oraz 17 tygodni dla planu 4 & 2 & 1.).
|
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
1 tydzień
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
2 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
4 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
8 tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
16 tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
20 tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
|
24 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Kategoryczny punkt końcowy odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1) podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średni czas od do ostatniej wizyty w celu odchudzania wyniósł 18 tygodni dla planu 5 & 2 & 2 oraz 17 tygodni dla planu 4 & 2 & 1.).
|
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
4 tygodnie
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
8 tygodni
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
16 tygodni
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
20 tygodni
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
24 tygodnie
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
4 tygodnie
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tygodni
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
16 tygodni
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
20 tygodni
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
4 tygodnie
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
8 tygodni
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
16 tygodni
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
20 tygodni
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
24 tygodnie
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obwód talii wyrażony bezwzględnie od linii bazowej.
|
4 tygodnie
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
8 tygodni
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
16 tygodni
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
20 tygodni
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
24 tygodnie
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
4 tygodnie
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
8 tygodni
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
16 tygodni
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
20 tygodni
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
|
24 tygodnie
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
1 tydzień
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
2 tygodnie
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
4 tygodnie
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tygodni
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
16 tygodni
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
20 tygodni
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
24 tygodnie
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana od wizyty początkowej do ostatniej wizyty w celu zmniejszenia masy ciała (Średnia długość czasu od wizyty początkowej do ostatniej wizyty w celu zmniejszenia masy ciała wynosiła 18 tygodni w przypadku planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni w przypadku planu 4 & 2 & 1 Plan.).
|
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Puls
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
1 tydzień
|
Puls
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
2 tygodnie
|
Puls
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
4 tygodnie
|
Puls
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
8 tygodni
|
Puls
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
16 tygodni
|
Puls
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
20 tygodni
|
Puls
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
24 tygodnie
|
Puls
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana od wizyty początkowej do ostatniej wizyty odchudzającej (Średnia długość czasu od wizyty początkowej do ostatniej wizyty odchudzającej wynosiła 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1. ).
|
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
|
4 tygodnie
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
|
8 tygodni
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
|
16 tygodni
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
|
20 tygodni
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
|
24 tygodnie
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty od punktu początkowego (średni czas od punktu początkowego do ostatniej wizyty odchudzającej wynosił 18 tygodni w przypadku planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni w przypadku planu 4, 2 i 1 Plan.).
|
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej zgłaszana jako zmiana bezwzględna.
|
1 tydzień
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej zgłaszana jako bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej.
|
2 tygodnie
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej zgłaszała bezwzględną zmianę od wartości wyjściowej.
|
4 tygodnie
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej zgłaszana jako zmiana bezwzględna.
|
8 tygodni
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej zgłaszana jako zmiana bezwzględna.
|
16 tygodni
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej zgłaszana jako zmiana bezwzględna.
|
20 tygodni
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Zmiana masy ciała od wizyty początkowej do ostatniej wizyty w celu zmniejszenia masy ciała zgłaszana jako zmiana bezwzględna.
(Średni czas od wizyty początkowej do ostatecznej wizyty odchudzającej wynosił 18 tygodni w przypadku planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni w przypadku planu 4, 2 i 1.)
|
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED 017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plan 5 i 2 i 2
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia zachowaniaStany Zjednoczone
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNieznany
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
McMaster UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaRejestracja na zaproszenie
-
Oviva UK LtdGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAktywny, nie rekrutujący
-
University of NottinghamZakończonyUtrata masy ciałaZjednoczone Królestwo
-
Shirley Ryan AbilityLabRady Children's Hospital, San DiegoJeszcze nie rekrutacjaPorażenie mózgowe | Przykurcz
-
University of Alabama at BirminghamMedifast, Inc.ZakończonyOtyłość | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyOtyłość | Cukrzyca | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisZakończony