Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd wykresów planów 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1

12 września 2019 zaktualizowane przez: Medifast, Inc.

Retrospektywny przegląd wykresów w celu oceny utraty masy ciała u osób dorosłych z nadwagą i otyłością przy użyciu planu zastępowania posiłków 5, 2 i 2 lub planu zastępowania posiłków 4, 2 i 1 w ośrodkach kontroli wagi Medifast

Celem tego badania jest retrospektywny i systematyczny przegląd danych członków Medifast Weight Control Center (MWCC) z nadwagą i otyłością, którzy zostali przydzieleni do planu 5 i 2 i 2 lub planu 4 i 2 i 1 w celu utraty wagi w celu uzyskania lepsze zrozumienie skuteczności tych programów. W badaniu zostaną opisane dane demograficzne tej populacji, wraz z utratą masy ciała, antropometrią, składem ciała i wpływem na dostępne parametry sercowo-naczyniowe. Sprawdzane będzie również przestrzeganie planów.

Hipoteza badania jest taka, że ​​Plan zastępowania posiłków 5, 2 i 2 oraz Plan zastępowania posiłków 4, 2 i 1 są skutecznymi programami odchudzania u osób dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

372

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Stany Zjednoczone, 21117
        • Medifast, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest systematycznym retrospektywnym przeglądem istniejących wykresów MWCC zlokalizowanych w Maryland, Teksasie, Florydzie lub Pensylwanii dla członków MWCC, którzy korzystali z planu Medifast 5 & 2 & 2 lub planu Medifast 4 & 2 & 1 w celu utraty wagi.

Wykresy zostaną sprawdzone dla członków, którzy rozpoczęli plan 5 i 2 i 2 lub plan 4 i 2 i 1 w dniu 1 stycznia 2012 r. lub później. Wybrano tę datę początkową, ponieważ odpowiada ona dacie, w której firma Medifast zaczęła korzystać z aktualnych wersji Planu 5 & 2 & 2 oraz Planu 4 & 2 & 1. W badaniu będą brane pod uwagę tylko wykresy tych członków, którzy nie są już w fazie aktywnego odchudzania swojego programu w MWCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety, w wieku 18 lat lub starsi na początku programu odchudzania.
  • Pacjent ma BMI ≥ 25 kg/m2.
  • Podmiot rozpoczął program kontroli wagi w lokalizacji MWCC 1 stycznia 2012 lub później.
  • Badany przestrzegał Planu 5 & 2 & 2 lub Planu 4 & 2 & 1 przez co najmniej pierwsze dwa tygodnie fazy odchudzania będąc aktywnym członkiem MWCC.
  • Podmiot podpisał Formularz zgody na informacje o stanie zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Badany jednocześnie stosował inny program odchudzania inny niż plan 5 i 2 i 2 lub plan 4 i 2 i 1 podczas tego odpowiedniego planu.
  • Pacjent udokumentował stosowanie farmakoterapii odchudzającej na receptę lub dostępnej bez recepty (np. fentermina, orlistat) równolegle z planem 5 i 2 i 2 lub planem 4 i 2 i 1.
  • Pacjent odbył wstępną konsultację, ale nie uczestniczył w żadnych wizytach kontrolnych.
  • Uczestnik jest obecnie w fazie aktywnej utraty wagi swojego programu w MWCC (Uczestnicy w fazie przejściowej lub fazie utrzymania wagi w swoich programach są uprawnieni).
  • Pisemna prośba podmiotu o cofnięcie zgody na wykorzystanie informacji o stanie zdrowia znajduje się w karcie podmiotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Plan 5 i 2 i 2
Członkowie MWCC, którzy korzystali z planu zastępowania posiłków Medifast 5, 2 i 2 w celu utraty wagi.
Medifast opracował plan 5 & 2 & 2 jako alternatywę o wyższej kaloryczności i wyższej zawartości węglowodanów. Ten plan może być wybrany dla osób bardzo otyłych (BMI ≥ 40kg/m2) lub starszych (>65 lat) lub ze względów medycznych (np. cukrzyca) lub behawioralnych (osoby angażują się w wysoki poziom aktywności fizycznej). Plan 5 & 2 & 2 składa się z 5 zamienników posiłków Medifast, 2 posiłków Lean & Green oraz 2 zdrowych przekąsek i dostarcza 1200-1400 kcal, >72g białka, >100g węglowodanów oraz
Plan 4 i 2 i 1
Członkowie MWCC, którzy korzystali z planu zastępowania posiłków Medifast 4, 2 i 1 w celu utraty wagi.
Medifast opracował Plan 4 & 2 & 1 jako alternatywę o wyższej kaloryczności i wyższej zawartości węglowodanów. Ten plan może być wybrany dla osób bardzo otyłych (BMI ≥ 40kg/m2) lub starszych (>65 lat) lub ze względów medycznych (np. cukrzyca) lub behawioralnych (osoby angażują się w wysoki poziom aktywności fizycznej). Plan 4 & 2 & 1 składa się z 4 zamienników posiłków Medifast, 2 posiłków Lean & Green oraz 1 zdrowej przekąski, dostarczającej 1000-1200 kcal, >72g białka, >100g węglowodanów oraz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pierwszorzędowym punktem końcowym w tym badaniu jest waga, a głównym wynikiem jest zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach dla każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1). Zmiana w stosunku do wartości początkowej zostanie również zbadana w innych wcześniej określonych punktach czasowych (np. 1, 2, 4, 8, 16, 20 i 24 tygodni oraz ostatnia wizyta w celu zmniejszenia masy ciała — średni czas od punktu początkowego do ostatniej wizyty w celu zmniejszenia masy ciała wynosił 18,06 tygodnia dla planu 5, 2 i 2 oraz 17,35 tygodnia dla planu 4, 2 i 1.).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które straciły co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
12 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
12 tygodni
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
12 tygodni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
12 tygodni
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
12 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
12 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
12 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
12 tygodni
Puls
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
12 tygodni
Kategoryczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciśnienie krwi wyrażone jako zmienna kategoryczna (normotensyjne, przednadciśnieniowe i nadciśnieniowe na podstawie wytycznych Narodowego Instytutu Zdrowia) wraz z odsetkiem uczestników, u których nastąpiła poprawa (np. .
12 tygodni
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Tempo metabolizmu spoczynkowego wyrażone jako bezwzględna zmiana od wizyty początkowej do ostatniej wizyty odchudzającej (Średni czas od wizyty wyjściowej do ostatniej wizyty odchudzającej wynosił 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1 Plan.).
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Przyczepność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie obecności na cotygodniowych wizytach i udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty. (Przestrzeganie zastępowania posiłków = średnia liczba podawanych przez siebie dziennych zastępstw posiłków w ciągu 12 tygodni/liczba przepisanych zastępstw posiłków; Przestrzeganie obecności = liczba wizyt/liczba tygodni zgodnie z planem
12 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
1 tydzień
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
2 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
4 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
8 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
16 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
20 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas stosowania każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
24 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Kategoryczny punkt końcowy odsetka pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% wyjściowej masy ciała podczas każdego planu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1) podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średni czas od do ostatniej wizyty w celu odchudzania wyniósł 18 tygodni dla planu 5 & 2 & 2 oraz 17 tygodni dla planu 4 & 2 & 1.).
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
1 tydzień
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
2 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
4 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
8 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
16 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
20 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kategoryczny punkt końcowy dotyczący odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1).
24 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy stracili co najmniej 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Kategoryczny punkt końcowy odsetka osób, które straciły co najmniej 10% wyjściowej masy ciała podczas każdego programu (plany 5 i 2 i 2 oraz 4 i 2 i 1) podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średni czas od do ostatniej wizyty w celu odchudzania wyniósł 18 tygodni dla planu 5 & 2 & 2 oraz 17 tygodni dla planu 4 & 2 & 1.).
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
4 tygodnie
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
8 tygodni
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 16 tygodni
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
16 tygodni
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 20 tygodni
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
20 tygodni
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Masa beztłuszczowa wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
24 tygodnie
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
4 tygodnie
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
8 tygodni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
16 tygodni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 20 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
20 tygodni
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
4 tygodnie
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
8 tygodni
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 16 tygodni
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
16 tygodni
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 20 tygodni
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
20 tygodni
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Obwód brzucha wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
24 tygodnie
Obwód talii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obwód talii wyrażony bezwzględnie od linii bazowej.
4 tygodnie
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
8 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
16 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 20 tygodni
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
20 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Obwód talii wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
24 tygodnie
Obwód bioder
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
4 tygodnie
Obwód bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
8 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 16 tygodni
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
16 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 20 tygodni
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
20 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Obwód bioder wyrażony jako bezwzględna zmiana w stosunku do linii podstawowej.
24 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
1 tydzień
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
2 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
4 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
8 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
16 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 tygodni
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
20 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
24 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana od wizyty początkowej do ostatniej wizyty w celu zmniejszenia masy ciała (Średnia długość czasu od wizyty początkowej do ostatniej wizyty w celu zmniejszenia masy ciała wynosiła 18 tygodni w przypadku planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni w przypadku planu 4 & 2 & 1 Plan.).
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Puls
Ramy czasowe: 1 tydzień
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
1 tydzień
Puls
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
2 tygodnie
Puls
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
4 tygodnie
Puls
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
8 tygodni
Puls
Ramy czasowe: 16 tygodni
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
16 tygodni
Puls
Ramy czasowe: 20 tygodni
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
20 tygodni
Puls
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
24 tygodnie
Puls
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Tętno wyrażone jako bezwzględna zmiana od wizyty początkowej do ostatniej wizyty odchudzającej (Średnia długość czasu od wizyty początkowej do ostatniej wizyty odchudzającej wynosiła 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1. ).
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Przyczepność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
4 tygodnie
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
8 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
16 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 20 tygodni
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
20 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty.
24 tygodnie
Przyczepność
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane na podstawie udokumentowanego stosowania zamienników posiłków podczas każdej wizyty od punktu początkowego (średni czas od punktu początkowego do ostatniej wizyty odchudzającej wynosił 18 tygodni w przypadku planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni w przypadku planu 4, 2 i 1 Plan.).
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej zgłaszana jako zmiana bezwzględna.
1 tydzień
Masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana masy ciała od wartości początkowej zgłaszana jako bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej.
2 tygodnie
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana masy ciała od wartości początkowej zgłaszała bezwzględną zmianę od wartości wyjściowej.
4 tygodnie
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej zgłaszana jako zmiana bezwzględna.
8 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej zgłaszana jako zmiana bezwzględna.
16 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej zgłaszana jako zmiana bezwzględna.
20 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Zmiana masy ciała od wizyty początkowej do ostatniej wizyty w celu zmniejszenia masy ciała zgłaszana jako zmiana bezwzględna. (Średni czas od wizyty początkowej do ostatecznej wizyty odchudzającej wynosił 18 tygodni w przypadku planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni w przypadku planu 4, 2 i 1.)
Wizyta od początku do ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 18 tygodni dla planu 5, 2 i 2 oraz 17 tygodni dla planu 4, 2 i 1)
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Masa tkanki tłuszczowej wyrażona jako bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED 017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plan 5 i 2 i 2

3
Subskrybuj