- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02150837
Retrospektiivinen kaaviokatsaus 5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 -suunnitelmista
Takautuva kaaviokatsaus ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten painonpudotuksen arvioimiseksi käyttäen joko 5, 2 ja 2 aterian korvaussuunnitelmaa tai 4, 2 ja 1 aterian korvaussuunnitelmaa Medifastin painonhallintakeskuksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella takautuvasti ja järjestelmällisesti tietoja ylipainoisista ja liikalihavista Medifast Weight Control Centerin (MWCC) jäsenistä, jotka on määrätty 5 & 2 & 2 tai 4 & 2 & 1 suunnitelmaan painonpudotuksen saavuttamiseksi. parantaa näiden ohjelmien tehokkuutta. Tutkimuksessa kuvataan tämän väestön demografisia tietoja sekä painonpudotusta, antropometriaa, kehon koostumusta ja vaikutuksia käytettävissä oleviin sydän- ja verisuoniparametreihin. Myös suunnitelmien noudattaminen selvitetään.
Tutkimuksen hypoteesi on, että 5 & 2 & 2 ateriakorvaussuunnitelma ja 4 & 2 & 1 ateriakorvaussuunnitelma ovat molemmat tehokkaita ohjelmia painonpudotukseen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Yhdysvallat, 21117
- Medifast, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on systemaattinen retrospektiivinen karttakatsaus olemassa olevista MWCC-kartoista Marylandissa, Texasissa, Floridassa tai Pennsylvaniassa MWCC:n jäsenille, jotka käyttivät joko Medifast 5 & 2 & 2 Plan tai Medifast 4 & 2 & 1 Plan painonpudotukseen.
Kaaviot tarkistetaan niiden jäsenten osalta, jotka aloittivat joko 5 & 2 & 2 -suunnitelman tai 4 & 2 & 1 -suunnitelman 1. tammikuuta 2012 tai sen jälkeen. Tämä aloituspäivä valittiin, koska se edustaa päivämäärää, jolloin Medifast aloitti 5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 Planin nykyisten versioiden käytön. Vain niiden jäsenten kaaviot, jotka eivät enää ole MWCC:n ohjelmansa aktiivisessa painonpudotusvaiheessa, otetaan huomioon tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset, vähintään 18-vuotiaat painonpudotusohjelman alkaessa.
- Koehenkilön BMI on ≥ 25 kg/m2.
- Tutkittava aloitti painonhallintaohjelman MWCC:ssä 1. tammikuuta 2012 tai sen jälkeen.
- Koehenkilö noudatti 5 & 2 & 2 suunnitelmaa tai 4 & 2 & 1 suunnitelmaa vähintään kahden ensimmäisen viikon ajan painonpudotusvaiheestaan ollessaan MWCC:n aktiivinen jäsen.
- Tutkittava allekirjoitti henkilökohtaisia terveystietoja koskevan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö seurasi samanaikaisesti toista painonpudotusohjelmaa kuin 5 & 2 & 2 suunnitelmaa tai 4 & 2 & 1 suunnitelmaa kyseisen suunnitelman aikana.
- Tutkittavalla oli dokumentoitu resepti- tai reseptivapaata painonpudotuslääkehoitoa (esim. fentermiiniä, orlistaattia) samanaikaisesti 5 & 2 & 2 tai 4 & 2 & 1 suunnitelman kanssa.
- Tutkittava suoritti alustavan konsultaation, mutta ei osallistunut seurantakäynteihin.
- Koehenkilö on tällä hetkellä aktiivisessa painonpudotusvaiheessa MWCC:ssä (Ohjelmansa siirtymävaiheessa tai painon ylläpitovaiheessa olevat ovat kelpoisia.)
- Kohteen kirjallinen pyyntö peruuttaa suostumus terveystietojen käyttöön löytyy aihetaulukosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
5 & 2 & 2 Suunnitelma
MWCC:n jäsenet, jotka käyttivät Medifast 5 & 2 & 2 Meal Replacement Plan -ohjelmaa painonpudotukseen.
|
Medifast on kehittänyt 5 & 2 & 2 Planin korkeamman kalorisen ja korkeamman hiilihydraattisen vaihtoehdon.
Tämä suunnitelma voidaan valita erittäin lihaville (BMI ≥ 40 kg/m2) tai vanhemmille (>65-vuotiaille) henkilöille tai lääketieteellisistä (esim. diabetes) tai käyttäytymiseen liittyvistä syistä (henkilöt harjoittavat paljon fyysistä aktiivisuutta).
5 & 2 & 2 -ohjelma sisältää 5 Medifast-ateriankorviketta, 2 Lean & Green -ateriaa ja 2 terveellistä välipalaa ja sisältää 1200-1400 kcal, >72g proteiinia, >100g hiilihydraattia ja
|
4 & 2 & 1 suunnitelma
MWCC:n jäsenet, jotka käyttivät Medifast 4 & 2 & 1 Meal Replacement Plan -ohjelmaa painonpudotukseen.
|
Medifast on kehittänyt 4 & 2 & 1 Planin korkeamman kalorisen ja korkeamman hiilihydraattisen vaihtoehdon.
Tämä suunnitelma voidaan valita erittäin lihaville (BMI ≥ 40 kg/m2) tai vanhemmille (>65-vuotiaille) henkilöille tai lääketieteellisistä (esim. diabetes) tai käyttäytymiseen liittyvistä syistä (henkilöt harjoittavat paljon fyysistä aktiivisuutta).
4 & 2 & 1 -ohjelma sisältää 4 Medifast-ateriankorviketta, 2 Lean & Green -ateriaa ja 1 terveellistä välipalaa, jotka sisältävät 1000-1200 kcal, >72g proteiinia, >100g hiilihydraattia ja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on paino ja ensisijainen tulos on lähtöpainon muutos 12 viikon kohdalla kunkin suunnitelman kohdalla (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelma).
Muutosta lähtötilanteesta tutkitaan myös muissa ennalta määrätyissä ajankohtana (esim. 1, 2, 4, 8, 16, 20 ja 24 viikkoa ja viimeinen painonpudotuskäynti - keskimääräinen aika lähtötilanteesta viimeiseen painonpudotuskäyntiin oli 18.06 viikkoa 5 & 2 & 2 suunnitelmassa ja 17.35 viikkoa 4 & 2 & 1 suunnitelmassa.).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka laihtivat vähintään 5 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 5 % lähtöpainosta kunkin suunnitelman (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 Plans) aikana.
|
12 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 10 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 10 % lähtöpainosta kunkin ohjelman aikana (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelmat).
|
12 viikkoa
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laiha massa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
12 viikkoa
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvamassa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
12 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
12 viikkoa
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
12 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lonkan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
12 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
12 viikkoa
|
Pulssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pulssi ilmaistaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
12 viikkoa
|
Kategorinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine ilmaistuna kategorisena muuttujana (normotensiivinen, prehypertensiivinen ja hypertensiivinen National Institute of Health Guidelinesin perusteella) ja niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat (esim. hypertensiivisestä prehypertensiiviseksi tai normaaliksi) verenpaineluokkansa lähtötasosta 12 viikkoon .
|
12 viikkoa
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Lepoaineenvaihduntanopeus ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötilanteesta lopulliseen painonpudotuskäyntiin (Keskimääräinen aika lähtötilanteesta viimeiseen painonpudotuskäyntiin oli 18 viikkoa 5 & 2 & 2 Plan ja 17 viikkoa 4 & 2 & 1 Suunnitelma.).
|
Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitoutumista arvioidaan käymällä viikoittaisilla käynneillä ja dokumentoidulla ateriankorvikkeiden käytössä jokaisella käynnillä.
(Aterian korvaamiseen sitoutuminen = itse ilmoittamien päivittäisten ateriankorvausten keskimääräinen määrä 12 viikon ajalta / määrättyjen ateriankorvausten määrä; Läsnäoloon sitoutuminen = käyntien määrä / viikkojen määrä suunnitelmassa
|
12 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 5 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 5 % lähtöpainosta kunkin suunnitelman (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 Plans) aikana.
|
1 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 5 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 5 % lähtöpainosta kunkin suunnitelman (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 Plans) aikana.
|
2 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 5 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 5 % lähtöpainosta kunkin suunnitelman (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 Plans) aikana.
|
4 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 5 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 5 % lähtöpainosta kunkin suunnitelman (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 Plans) aikana.
|
8 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 5 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 5 % lähtöpainosta kunkin suunnitelman (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 Plans) aikana.
|
16 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 5 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 5 % lähtöpainosta kunkin suunnitelman (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 Plans) aikana.
|
20 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 5 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 5 % lähtöpainosta kunkin suunnitelman (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 Plans) aikana.
|
24 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 5 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 5 % lähtöpainosta kullakin suunnitelmalla (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelma) viimeisellä painonpudotuskäynnillä (keskimääräinen aika lähtötasosta viimeiseen painonpudotuskäyntiin oli 18 viikkoa 5 & 2 & 2 Plan ja 17 viikkoa 4 & 2 & 1 Plan.).
|
Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 10 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 10 % lähtöpainosta kunkin ohjelman aikana (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelmat).
|
1 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 10 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 10 % lähtöpainosta kunkin ohjelman aikana (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelmat).
|
2 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 10 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 10 % lähtöpainosta kunkin ohjelman aikana (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelmat).
|
4 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 10 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 10 % lähtöpainosta kunkin ohjelman aikana (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelmat).
|
8 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 10 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 10 % lähtöpainosta kunkin ohjelman aikana (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelmat).
|
16 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 10 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 10 % lähtöpainosta kunkin ohjelman aikana (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelmat).
|
20 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 10 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 10 % lähtöpainosta kunkin ohjelman aikana (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelmat).
|
24 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laihtivat vähintään 10 % lähtöpainosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Kategorinen päätepiste niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka menettävät vähintään 10 % lähtöpainosta kunkin ohjelman aikana (5 & 2 & 2 ja 4 & 2 & 1 suunnitelmat) viimeisellä painonpudotuskäynnillä (keskimääräinen aika lähtötasosta viimeiseen painonpudotuskäyntiin oli 18 viikkoa 5 & 2 & 2 Plan ja 17 viikkoa 4 & 2 & 1 Plan.).
|
Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laiha massa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
4 viikkoa
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laiha massa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Laiha massa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
16 viikkoa
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Laiha massa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
20 viikkoa
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Laiha massa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
24 viikkoa
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rasvamassa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
4 viikkoa
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvamassa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Rasvamassa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
16 viikkoa
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Rasvamassa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
20 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
4 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
16 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
20 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
24 viikkoa
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena arvona perusviivasta.
|
4 viikkoa
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
16 viikkoa
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
20 viikkoa
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
24 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lonkan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
4 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lonkan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Lonkan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
16 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Lonkan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
20 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Lonkan ympärysmitta ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
24 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
1 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
2 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
4 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
16 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
20 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
24 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötilanteesta lopulliseen painonpudotuskäyntiin (keskimääräinen aika lähtötilanteesta viimeiseen painonpudotuskäyntiin oli 18 viikkoa 5 & 2 & 2 Plan ja 17 viikkoa 4 & 2 & 1 Suunnitelma).
|
Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Pulssi
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Pulssi ilmaistaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
1 viikkoa
|
Pulssi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pulssi ilmaistaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
2 viikkoa
|
Pulssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
4 viikkoa
|
Pulssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pulssi ilmaistaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
Pulssi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Pulssi ilmaistaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
16 viikkoa
|
Pulssi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Pulssi ilmaistaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
20 viikkoa
|
Pulssi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Pulssi ilmaistaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
24 viikkoa
|
Pulssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Pulssi ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötilanteesta lopulliseen painonpudotuskäyntiin (Keskimääräinen aika lähtötilanteesta viimeiseen laihdutuskäyntiin oli 18 viikkoa 5 & 2 & 2 Plan ja 17 viikkoa 4 & 2 & 1 Plan). ).
|
Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hoitoon sitoutuminen arvioidaan käyttämällä dokumentoitua ateriankorvikkeiden käyttöä jokaisella käynnillä.
|
4 viikkoa
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoitoon sitoutuminen arvioidaan käyttämällä dokumentoitua ateriankorvikkeiden käyttöä jokaisella käynnillä.
|
8 viikkoa
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Hoitoon sitoutuminen arvioidaan käyttämällä dokumentoitua ateriankorvikkeiden käyttöä jokaisella käynnillä.
|
16 viikkoa
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Hoitoon sitoutuminen arvioidaan käyttämällä dokumentoitua ateriankorvikkeiden käyttöä jokaisella käynnillä.
|
20 viikkoa
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Hoitoon sitoutuminen arvioidaan käyttämällä dokumentoitua ateriankorvikkeiden käyttöä jokaisella käynnillä.
|
24 viikkoa
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Hoitoon sitoutuminen arvioidaan käyttämällä dokumentoitua ateriankorvaushoitoa jokaisella käynnillä lähtötilanteesta alkaen (keskimääräinen aika lähtötilanteesta viimeiseen painonpudotuskäyntiin oli 18 viikkoa 5 & 2 & 2 Plan ja 17 viikkoa 4 & 2 & 1 Suunnitelma.).
|
Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta raportoitiin absoluuttisena muutoksena.
|
1 viikko
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta raportoitiin absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
2 viikkoa
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta raportoi absoluuttisen muutoksen lähtötasosta.
|
4 viikkoa
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta raportoitiin absoluuttisena muutoksena.
|
8 viikkoa
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta raportoitiin absoluuttisena muutoksena.
|
16 viikkoa
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta raportoitiin absoluuttisena muutoksena.
|
20 viikkoa
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta viimeiseen painonpudotuskäyntiin raportoitiin absoluuttisena muutoksena.
(Keskimääräinen aika lähtötilanteesta viimeiseen painonpudotuskäyntiin oli 18 viikkoa 5 & 2 & 2 Plan ja 17 viikkoa 4 & 2 & 1 Plan.)
|
Lähtötilanne ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskimäärin 18 viikkoa 5- ja 2- ja 2-suunnitelmassa ja 17 viikkoa 4-, 2- ja 1-suunnitelmassa)
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rasvamassa ilmaistuna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED 017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 5 & 2 & 2 Suunnitelma
-
University of Alabama at BirminghamMedifast, Inc.ValmisLihavuus | Ravitsemushäiriöt | Ylipainoinen | Kehon paino | PainonpudotusYhdysvallat
-
McMaster UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIlmoittautuminen kutsusta
-
University of NottinghamValmisPainonpudotusYhdistynyt kuningaskunta
-
Oviva UK LtdGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAktiivinen, ei rekrytointi
-
William Beaumont HospitalsLopetettuAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University Hospital, GrenobleValmisLievä traumaattinen aivovaurioRanska, Espanja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointi
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointi
-
University Hospital, BordeauxValmisEnnenaikainen toimitus
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignLopetettu