Retrospektiv diagramgenomgång av planerna 5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1
12 september 2019 uppdaterad av: Medifast, Inc.
En retrospektiv granskning för att bedöma viktminskning hos överviktiga och feta vuxna med hjälp av antingen 5 & 2 & 2 måltidsersättningsplan eller 4 & 2 & 1 måltidsersättningsplan på Medifast Weight Control Centers
Syftet med denna studie är att retrospektivt och systematiskt granska register över överviktiga och feta Medifast Weight Control Center-medlemmar (MWCC) som har tilldelats 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen för viktminskning för att få en bättre förståelse för dessa programs effektivitet. Studien kommer att beskriva demografin för denna befolkning, tillsammans med viktminskning, antropometri, kroppssammansättning och effekter på tillgängliga kardiovaskulära parametrar. Efterlevnaden av planerna kommer också att granskas.
Studiens hypotes är att 5 & 2 & 2 måltidsersättningsplanen och 4 & 2 & 1 måltidsersättningsplanen båda är effektiva program för viktminskning hos överviktiga och feta vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
372
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Förenta staterna, 21117
- Medifast, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie är en systematisk retrospektiv kartöversikt av befintliga MWCC-diagram i Maryland, Texas, Florida eller Pennsylvania för MWCC-medlemmar som använde antingen Medifast 5 & 2 & 2 Plan eller Medifast 4 & 2 & 1 Plan för viktminskning.
Diagram kommer att granskas för medlemmar som startade antingen 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen den 1 januari 2012 eller senare. Detta startdatum valdes eftersom det representerar det datum då Medifast började använda de nuvarande versionerna av 5 & 2 & 2 Plan och 4 & 2 & 1 Plan. Endast diagram över de medlemmar som inte längre befinner sig i den aktiva viktminskningsfasen av sitt program vid MWCC kommer att övervägas för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor, 18 år eller äldre vid starten av viktminskningsprogrammet.
- Försökspersonen har ett BMI ≥ 25 kg/m2.
- Försöksperson startade ett viktkontrollprogram på MWCC-platsen den 1 januari 2012 eller senare.
- Försökspersonen följde 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen under åtminstone de första två veckorna av sin viktminskningsfas medan han var aktiv medlem i MWCC.
- Försökspersonen undertecknade samtyckesformuläret för personlig hälsoinformation.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen följde samtidigt ett annat viktminskningsprogram än 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen under den respektive planen.
- Försökspersonen hade dokumenterad användning av receptbelagd eller receptfritt läkemedel för viktminskning (t.ex. fentermin, orlistat) samtidigt med 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen.
- Försökspersonen genomförde den första konsultationen men deltog inte i några uppföljningsbesök.
- Ämnen är för närvarande i den aktiva viktminskningsfasen av sitt program vid MWCC (Ämnen i övergångs- eller viktupprätthållande faser av deras program är berättigade.)
- Skriftlig begäran från föremål för att återkalla samtycke till användning av hälsoinformation finns i ämnesdiagrammet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
5 & 2 & 2 Plan
MWCC-medlemmar som använde Medifast 5 & 2 & 2 Meal Replacement Plan för viktminskning.
|
Medifast har utvecklat 5 & 2 & 2 Plan som ett alternativ med högre kalorier och högre kolhydrater.
Denna plan kan väljas för mycket feta (BMI ≥ 40 kg/m2) eller äldre (>65 år) individer, eller av medicinska (t.ex. diabetes) eller beteendemässiga skäl (individer ägnar sig åt höga nivåer av fysisk aktivitet).
5 & 2 & 2 Planen består av 5 Medifast måltidsersättningar, 2 magra och gröna måltider och 2 hälsosamma mellanmål och ger 1 200-1 400 kcal, >72 g protein, >100 g kolhydrater och
|
|
4 & 2 & 1 Plan
MWCC-medlemmar som använde Medifast 4 & 2 & 1 Meal Replacement Plan för viktminskning.
|
Medifast har utvecklat 4 & 2 & 1 Plan som ett alternativ med högre kalorier och högre kolhydrater.
Denna plan kan väljas för mycket feta (BMI ≥ 40 kg/m2) eller äldre (>65 år) individer, eller av medicinska (t.ex. diabetes) eller beteendemässiga skäl (individer ägnar sig åt höga nivåer av fysisk aktivitet).
4 & 2 & 1 Planen består av 4 Medifast måltidsersättningar, 2 magra och gröna måltider och 1 hälsosamt mellanmål, vilket ger 1 000-1 200 kcal, >72 g protein, >100 g kolhydrater och
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Det primära effektmåttet i denna studie är vikt och det primära resultatet är förändring från baslinjens kroppsvikt efter 12 veckor för varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
Förändring från baslinjen kommer också att undersökas vid andra förutbestämda tidpunkter (t.ex. 1, 2, 4, 8, 16, 20 och 24 veckor, och sista viktminskningsbesöket - den genomsnittliga tiden från baslinjen till det slutliga viktminskningsbesöket var 18,06 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17,35 veckor för 4 & 2 & 1-planen.).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: 12 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt under varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
12 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: 12 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjens kroppsvikt under varje program (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
12 veckor
|
|
Mager massa
Tidsram: 12 veckor
|
Mager massa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
12 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Fettmassa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
12 veckor
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 12 veckor
|
Abdominal omkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
12 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
Midjeomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
12 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 12 veckor
|
Höftomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
12 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
12 veckor
|
|
Puls
Tidsram: 12 veckor
|
Pulsen uttrycks som en absolut förändring från baslinjen.
|
12 veckor
|
|
Blodtryck Kategorisk
Tidsram: 12 veckor
|
Blodtryck uttryckt som en kategorisk variabel (normotensivt, pre-hypertensivt och hypertensivt baserat på National Institute of Health Guidelines) med procentandelen av deltagarna som förbättrade (t.ex. från hypertoni till pre-hypertensiv eller normal) sin blodtryckskategori från baseline till 12 veckor .
|
12 veckor
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
Vilometabolisk hastighet uttryckt som en absolut förändring från baslinje till sista viktminskningsbesök (Den genomsnittliga tiden från baslinjen till det slutliga viktminskningsbesöket var 18 veckor för 5 & 2 & 2 planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1 Planen.).
|
Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 12 veckor
|
Följsamhet kommer att bedömas genom närvaro vid veckovisa besök och dokumenterad användning av måltidsersättningar vid varje besök.
(Måltidsersättningsföljsamhet=genomsnittligt antal självrapporterade dagliga måltidsersättningar under 12 veckor/antal ordinerade måltidsersättningar; Närvaroefterlevnad=antal besök/antal veckor enligt plan
|
12 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt
Tidsram: 1 vecka
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt under varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
1 vecka
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt
Tidsram: 2 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt under varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
2 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt
Tidsram: 4 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt under varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
4 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt under varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
8 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt
Tidsram: 16 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt under varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
16 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt
Tidsram: 20 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt under varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
20 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt
Tidsram: 24 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt under varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
24 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjens kroppsvikt under varje plan (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer) vid deras sista viktminskningsbesök (den genomsnittliga tiden från baslinjen till det sista viktminskningsbesöket var 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen.).
|
Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: 1 vecka
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjens kroppsvikt under varje program (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
1 vecka
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: 2 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjens kroppsvikt under varje program (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
2 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: 4 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjens kroppsvikt under varje program (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
4 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: 8 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjens kroppsvikt under varje program (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
8 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: 16 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjens kroppsvikt under varje program (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
16 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: 20 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjens kroppsvikt under varje program (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
20 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: 24 veckor
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjens kroppsvikt under varje program (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer).
|
24 veckor
|
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
Den kategoriska slutpunkten för andelen försökspersoner som förlorar minst 10 % av baslinjens kroppsvikt under varje program (5 & 2 & 2 och 4 & 2 & 1 planer) vid deras sista viktminskningsbesök (den genomsnittliga tiden från baslinjen till det sista viktminskningsbesöket var 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen.).
|
Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
|
Mager massa
Tidsram: 4 veckor
|
Mager massa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
4 veckor
|
|
Mager massa
Tidsram: 8 veckor
|
Mager massa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Mager massa
Tidsram: 16 veckor
|
Mager massa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
16 veckor
|
|
Mager massa
Tidsram: 20 veckor
|
Mager massa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
20 veckor
|
|
Mager massa
Tidsram: 24 veckor
|
Mager massa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
24 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: 4 veckor
|
Fettmassa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
4 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Fettmassa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: 16 veckor
|
Fettmassa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
16 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: 20 veckor
|
Fettmassa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
20 veckor
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 4 veckor
|
Abdominal omkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
4 veckor
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 8 veckor
|
Abdominal omkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 16 veckor
|
Abdominal omkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
16 veckor
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 20 veckor
|
Abdominal omkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
20 veckor
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 24 veckor
|
Abdominal omkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
24 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 4 veckor
|
Midjeomkrets uttryckt som absolut från baslinjen.
|
4 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 8 veckor
|
Midjeomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 16 veckor
|
Midjeomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
16 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 20 veckor
|
Midjeomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
20 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 24 veckor
|
Midjeomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
24 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 4 veckor
|
Höftomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
4 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 8 veckor
|
Höftomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 16 veckor
|
Höftomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
16 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 20 veckor
|
Höftomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
20 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 24 veckor
|
Höftomkrets uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
24 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 1 vecka
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
1 vecka
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 veckor
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
2 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
4 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 16 veckor
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
16 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 20 veckor
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
20 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 24 veckor
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
24 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinje till sista viktminskningsbesök (Den genomsnittliga tiden från baslinjen till det slutliga viktminskningsbesöket var 18 veckor för 5 & 2 & 2 planen och 17 veckor för de 4 & 2 & 1 Plan.).
|
Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
|
Puls
Tidsram: 1 vecka
|
Pulsen uttrycks som en absolut förändring från baslinjen.
|
1 vecka
|
|
Puls
Tidsram: 2 veckor
|
Pulsen uttrycks som en absolut förändring från baslinjen.
|
2 veckor
|
|
Puls
Tidsram: 4 veckor
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
4 veckor
|
|
Puls
Tidsram: 8 veckor
|
Pulsen uttrycks som en absolut förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Puls
Tidsram: 16 veckor
|
Pulsen uttrycks som en absolut förändring från baslinjen.
|
16 veckor
|
|
Puls
Tidsram: 20 veckor
|
Pulsen uttrycks som en absolut förändring från baslinjen.
|
20 veckor
|
|
Puls
Tidsram: 24 veckor
|
Pulsen uttrycks som en absolut förändring från baslinjen.
|
24 veckor
|
|
Puls
Tidsram: Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
Pulsen uttrycks som en absolut förändring från baslinje till sista viktminskningsbesök (Den genomsnittliga längden från baslinjen till det slutliga viktminskningsbesöket var 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen. ).
|
Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
|
Efterlevnaden kommer att bedömas genom dokumenterad användning av måltidsersättningar vid varje besök.
|
4 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
|
Efterlevnaden kommer att bedömas genom dokumenterad användning av måltidsersättningar vid varje besök.
|
8 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 16 veckor
|
Efterlevnaden kommer att bedömas genom dokumenterad användning av måltidsersättningar vid varje besök.
|
16 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 20 veckor
|
Efterlevnaden kommer att bedömas genom dokumenterad användning av måltidsersättningar vid varje besök.
|
20 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 24 veckor
|
Efterlevnaden kommer att bedömas genom dokumenterad användning av måltidsersättningar vid varje besök.
|
24 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
Efterlevnaden kommer att bedömas genom dokumenterad användning av måltidsersättningar vid varje besök från baslinjen (den genomsnittliga längden från baslinjen till det slutliga viktminskningsbesöket var 18 veckor för 5 & 2 & 2 planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1 Planen.).
|
Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 1 vecka
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen rapporterad som absolut förändring.
|
1 vecka
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 2 veckor
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen rapporterad som absolut förändring från baslinjen.
|
2 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i kroppsvikt från baseline rapporterad absolut förändring från baseline.
|
4 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen rapporterad som absolut förändring.
|
8 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 16 veckor
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen rapporterad som absolut förändring.
|
16 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 20 veckor
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen rapporterad som absolut förändring.
|
20 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
Förändring i kroppsvikt från baslinje till sista viktminskningsbesök rapporteras som absolut förändring.
(Den genomsnittliga tiden från baslinjen till det slutliga viktminskningsbesöket var 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen.)
|
Baslinje till sista viktminskningsbesök (i genomsnitt 18 veckor för 5 & 2 & 2-planen och 17 veckor för 4 & 2 & 1-planen)
|
|
Fettmassa
Tidsram: 24 veckor
|
Fettmassa uttryckt som en absolut förändring från baslinjen.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED 017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .