- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02150837
Revisione retrospettiva del grafico dei piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1
Una revisione retrospettiva del grafico per valutare la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e obesi utilizzando il piano sostitutivo del pasto 5, 2 e 2 o il piano sostitutivo del pasto 4, 2 e 1 presso i centri di controllo del peso Medifast
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare retrospettivamente e sistematicamente i record dei membri del Medifast Weight Control Center (MWCC) in sovrappeso e obesi che sono stati assegnati al Piano 5 & 2 & 2 o al Piano 4 & 2 & 1 per la perdita di peso per ottenere un una migliore comprensione dell'efficacia di questi programmi. Lo studio descriverà i dati demografici di questa popolazione, insieme a perdita di peso, dati antropometrici, composizione corporea ed effetti sui parametri cardiovascolari disponibili. Verrà esaminata anche l'aderenza ai piani.
L'ipotesi dello studio è che il piano sostitutivo del pasto 5 & 2 & 2 e il piano sostitutivo del pasto 4 & 2 & 1 siano entrambi programmi efficaci per la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Stati Uniti, 21117
- Medifast, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio è una revisione retrospettiva sistematica dei grafici MWCC esistenti situati nel Maryland, Texas, Florida o Pennsylvania per i membri MWCC che hanno utilizzato il piano Medifast 5 & 2 & 2 o il piano Medifast 4 & 2 & 1 per la perdita di peso.
I grafici verranno esaminati per i membri che hanno iniziato il piano 5 & 2 & 2 o il piano 4 & 2 & 1 a partire dal 1° gennaio 2012. Questa data di inizio è stata scelta perché rappresenta la data in cui Medifast ha iniziato a utilizzare le versioni correnti del Piano 5 & 2 & 2 e del Piano 4 & 2 & 1. Verranno presi in considerazione per lo studio solo i grafici di quei membri che non sono più nella fase attiva di perdita di peso del loro programma presso il MWCC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine adulti, di età pari o superiore a 18 anni all'inizio del programma di perdita di peso.
- Il soggetto ha un BMI ≥ 25 kg/m2.
- Il soggetto ha avviato un programma di gestione del peso presso la sede del MWCC a partire dal 1° gennaio 2012.
- Il soggetto ha seguito il Piano 5 & 2 & 2 o il Piano 4 & 2 & 1 per almeno le prime due settimane della fase di perdita di peso mentre era un membro attivo del MWCC.
- Il soggetto ha firmato il modulo di consenso per le informazioni sanitarie personali.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto stava seguendo contemporaneamente un altro programma di perdita di peso diverso dal Piano 5 & 2 & 2 o dal Piano 4 & 2 & 1 mentre era su quel rispettivo piano.
- Il soggetto aveva documentato l'uso di farmaci per la perdita di peso su prescrizione o da banco (ad es. fentermina, Orlistat) in concomitanza con il Piano 5 & 2 & 2 o il Piano 4 & 2 & 1.
- Il soggetto ha completato la consultazione iniziale ma non ha partecipato ad alcuna visita di follow-up.
- Il soggetto è attualmente nella fase di perdita di peso attiva del proprio programma presso il MWCC (i soggetti nelle fasi di transizione o di mantenimento del peso dei loro programmi sono idonei).
- La richiesta scritta da parte dell'interessato di revocare il consenso all'utilizzo delle informazioni sanitarie è presente nell'apposita scheda.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Piano 5 & 2 & 2
Membri MWCC che hanno utilizzato il piano sostitutivo del pasto Medifast 5 & 2 & 2 per la perdita di peso.
|
Medifast ha sviluppato il piano 5 & 2 & 2 come alternativa ad alto contenuto calorico e ad alto contenuto di carboidrati.
Questo piano può essere selezionato per soggetti molto obesi (BMI ≥ 40 kg/m2) o più anziani (>65 anni) o per motivi medici (ad es. Diabete) o comportamentali (individui impegnati in livelli elevati di attività fisica).
Il piano 5 & 2 & 2 consiste in 5 sostituti del pasto Medifast, 2 pasti Lean & Green e 2 snack salutari e fornisce 1.200-1.400 kcal, >72 g di proteine, >100 g di carboidrati e
|
Piano 4 & 2 & 1
Membri MWCC che hanno utilizzato il piano sostitutivo del pasto Medifast 4 & 2 & 1 per la perdita di peso.
|
Medifast ha sviluppato il piano 4 & 2 & 1 come alternativa ad alto contenuto calorico e ad alto contenuto di carboidrati.
Questo piano può essere selezionato per soggetti molto obesi (BMI ≥ 40 kg/m2) o più anziani (>65 anni) o per motivi medici (ad es. Diabete) o comportamentali (individui impegnati in livelli elevati di attività fisica).
Il piano 4 & 2 & 1 consiste in 4 sostituti del pasto Medifast, 2 pasti Lean & Green e 1 spuntino salutare, che forniscono 1.000-1.200 kcal, >72 g di proteine, >100 g di carboidrati e
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'endpoint primario in questo studio è il peso e l'esito primario è la variazione rispetto al peso corporeo di base a 12 settimane per ciascun piano (piani 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1).
La variazione rispetto al basale verrà esaminata anche in altri punti temporali predeterminati (ad es. 1, 2, 4, 8, 16, 20 e 24 settimane e visita finale per la perdita di peso - il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato 18,06 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17,35 settimane per il piano 4 & 2 & 1.).
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
12 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
12 settimane
|
Massa magra
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
12 settimane
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
12 settimane
|
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
12 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
12 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
12 settimane
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
12 settimane
|
Polso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
|
12 settimane
|
Categoriale di pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Pressione arteriosa espressa come variabile categoriale (normotesa, preipertensiva e ipertesa in base alle linee guida del National Institute of Health) con la percentuale di partecipanti che hanno migliorato (ad es. da ipertesi a preipertensiva o normale) la loro categoria di pressione arteriosa dal basale a 12 settimane .
|
12 settimane
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Tasso metabolico a riposo espresso come variazione assoluta dal basale alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1 Piano.).
|
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Aderenza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'aderenza sarà valutata attraverso la partecipazione alle visite settimanali e l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
(Aderenza al pasto sostitutivo=numero medio di pasti sostitutivi giornalieri auto-dichiarati per 12 settimane/numero di pasti sostitutivi prescritti; Adesione alla frequenza=numero di visite/numero di settimane sul piano
|
12 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
1 settimana
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
2 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
4 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
8 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 16 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
16 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 20 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
20 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 24 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
24 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo al basale durante ogni piano (5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1 Piani) alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso sono state 18 settimane per il Piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il Piano 4 & 2 & 1.).
|
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
1 settimana
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
2 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
4 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
8 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 16 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
16 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 20 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
20 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 24 settimane
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
|
24 settimane
|
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo al basale durante ciascun programma (5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1 Piani) alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso sono state 18 settimane per il Piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il Piano 4 & 2 & 1.).
|
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Massa magra
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
4 settimane
|
Massa magra
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
8 settimane
|
Massa magra
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
16 settimane
|
Massa magra
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
20 settimane
|
Massa magra
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
24 settimane
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
4 settimane
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
8 settimane
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
16 settimane
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
20 settimane
|
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
4 settimane
|
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
8 settimane
|
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
16 settimane
|
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
20 settimane
|
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
24 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Circonferenza della vita espressa come valore assoluto rispetto al basale.
|
4 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
8 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
16 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
20 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
24 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
4 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
8 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
16 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
20 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
24 settimane
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
1 settimana
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
2 settimane
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
4 settimane
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
8 settimane
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
16 settimane
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
20 settimane
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
24 settimane
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta dal basale alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5, 2 e 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1 Piano.).
|
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Polso
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
|
1 settimana
|
Polso
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
|
2 settimane
|
Polso
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
4 settimane
|
Polso
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
|
8 settimane
|
Polso
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
|
16 settimane
|
Polso
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
|
20 settimane
|
Polso
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
|
24 settimane
|
Polso
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Polso espresso come variazione assoluta dal basale alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1. ).
|
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Aderenza
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
|
4 settimane
|
Aderenza
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
|
8 settimane
|
Aderenza
Lasso di tempo: 16 settimane
|
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
|
16 settimane
|
Aderenza
Lasso di tempo: 20 settimane
|
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
|
20 settimane
|
Aderenza
Lasso di tempo: 24 settimane
|
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
|
24 settimane
|
Aderenza
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita dal basale (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1 Piano.).
|
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta.
|
1 settimana
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta rispetto al basale.
|
2 settimane
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La variazione del peso corporeo rispetto al basale ha riportato una variazione assoluta rispetto al basale.
|
4 settimane
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta.
|
8 settimane
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta.
|
16 settimane
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta.
|
20 settimane
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Variazione del peso corporeo dal basale alla visita finale per la perdita di peso riportata come variazione assoluta.
(Il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1.)
|
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED 017
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Piano 5 & 2 & 2
-
McMaster UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIscrizione su invito
-
University of NottinghamCompletatoPerdita di pesoRegno Unito
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisCompletato
-
Oviva UK LtdGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAttivo, non reclutante
-
Shirley Ryan AbilityLabRady Children's Hospital, San DiegoNon ancora reclutamentoParalisi cerebrale | Contrattura
-
William Beaumont HospitalsTerminatoIl morbo di AlzheimerStati Uniti
-
MVZ Leopoldina GmbHCompletato
-
St. Barnabas Medical CenterCompletatoDonatore di organiStati Uniti
-
Stanford UniversityAttivo, non reclutanteCancro alla tiroide | Carcinoma tiroideo anaplastico | Cancro tiroideo indifferenziatoStati Uniti
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignTerminato