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Revisione retrospettiva del grafico dei piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1

12 settembre 2019 aggiornato da: Medifast, Inc.

Una revisione retrospettiva del grafico per valutare la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e obesi utilizzando il piano sostitutivo del pasto 5, 2 e 2 o il piano sostitutivo del pasto 4, 2 e 1 presso i centri di controllo del peso Medifast

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare retrospettivamente e sistematicamente i record dei membri del Medifast Weight Control Center (MWCC) in sovrappeso e obesi che sono stati assegnati al Piano 5 & 2 & 2 o al Piano 4 & 2 & 1 per la perdita di peso per ottenere un una migliore comprensione dell'efficacia di questi programmi. Lo studio descriverà i dati demografici di questa popolazione, insieme a perdita di peso, dati antropometrici, composizione corporea ed effetti sui parametri cardiovascolari disponibili. Verrà esaminata anche l'aderenza ai piani.

L'ipotesi dello studio è che il piano sostitutivo del pasto 5 & 2 & 2 e il piano sostitutivo del pasto 4 & 2 & 1 siano entrambi programmi efficaci per la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

372

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Stati Uniti, 21117
        • Medifast, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è una revisione retrospettiva sistematica dei grafici MWCC esistenti situati nel Maryland, Texas, Florida o Pennsylvania per i membri MWCC che hanno utilizzato il piano Medifast 5 & 2 & 2 o il piano Medifast 4 & 2 & 1 per la perdita di peso.

I grafici verranno esaminati per i membri che hanno iniziato il piano 5 & 2 & 2 o il piano 4 & 2 & 1 a partire dal 1° gennaio 2012. Questa data di inizio è stata scelta perché rappresenta la data in cui Medifast ha iniziato a utilizzare le versioni correnti del Piano 5 & 2 & 2 e del Piano 4 & 2 & 1. Verranno presi in considerazione per lo studio solo i grafici di quei membri che non sono più nella fase attiva di perdita di peso del loro programma presso il MWCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine adulti, di età pari o superiore a 18 anni all'inizio del programma di perdita di peso.
  • Il soggetto ha un BMI ≥ 25 kg/m2.
  • Il soggetto ha avviato un programma di gestione del peso presso la sede del MWCC a partire dal 1° gennaio 2012.
  • Il soggetto ha seguito il Piano 5 & 2 & 2 o il Piano 4 & 2 & 1 per almeno le prime due settimane della fase di perdita di peso mentre era un membro attivo del MWCC.
  • Il soggetto ha firmato il modulo di consenso per le informazioni sanitarie personali.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto stava seguendo contemporaneamente un altro programma di perdita di peso diverso dal Piano 5 & 2 & 2 o dal Piano 4 & 2 & 1 mentre era su quel rispettivo piano.
  • Il soggetto aveva documentato l'uso di farmaci per la perdita di peso su prescrizione o da banco (ad es. fentermina, Orlistat) in concomitanza con il Piano 5 & 2 & 2 o il Piano 4 & 2 & 1.
  • Il soggetto ha completato la consultazione iniziale ma non ha partecipato ad alcuna visita di follow-up.
  • Il soggetto è attualmente nella fase di perdita di peso attiva del proprio programma presso il MWCC (i soggetti nelle fasi di transizione o di mantenimento del peso dei loro programmi sono idonei).
  • La richiesta scritta da parte dell'interessato di revocare il consenso all'utilizzo delle informazioni sanitarie è presente nell'apposita scheda.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Piano 5 & 2 & 2
Membri MWCC che hanno utilizzato il piano sostitutivo del pasto Medifast 5 & 2 & 2 per la perdita di peso.
Medifast ha sviluppato il piano 5 & 2 & 2 come alternativa ad alto contenuto calorico e ad alto contenuto di carboidrati. Questo piano può essere selezionato per soggetti molto obesi (BMI ≥ 40 kg/m2) o più anziani (>65 anni) o per motivi medici (ad es. Diabete) o comportamentali (individui impegnati in livelli elevati di attività fisica). Il piano 5 & 2 & 2 consiste in 5 sostituti del pasto Medifast, 2 pasti Lean & Green e 2 snack salutari e fornisce 1.200-1.400 kcal, >72 g di proteine, >100 g di carboidrati e
Piano 4 & 2 & 1
Membri MWCC che hanno utilizzato il piano sostitutivo del pasto Medifast 4 & 2 & 1 per la perdita di peso.
Medifast ha sviluppato il piano 4 & 2 & 1 come alternativa ad alto contenuto calorico e ad alto contenuto di carboidrati. Questo piano può essere selezionato per soggetti molto obesi (BMI ≥ 40 kg/m2) o più anziani (>65 anni) o per motivi medici (ad es. Diabete) o comportamentali (individui impegnati in livelli elevati di attività fisica). Il piano 4 & 2 & 1 consiste in 4 sostituti del pasto Medifast, 2 pasti Lean & Green e 1 spuntino salutare, che forniscono 1.000-1.200 kcal, >72 g di proteine, >100 g di carboidrati e

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
L'endpoint primario in questo studio è il peso e l'esito primario è la variazione rispetto al peso corporeo di base a 12 settimane per ciascun piano (piani 5 e 2 e 2 e 4 e 2 e 1). La variazione rispetto al basale verrà esaminata anche in altri punti temporali predeterminati (ad es. 1, 2, 4, 8, 16, 20 e 24 settimane e visita finale per la perdita di peso - il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato 18,06 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17,35 settimane per il piano 4 & 2 & 1.).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
12 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 12 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
12 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 12 settimane
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
12 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
12 settimane
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 12 settimane
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
12 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
12 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
12 settimane
Polso
Lasso di tempo: 12 settimane
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
12 settimane
Categoriale di pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Pressione arteriosa espressa come variabile categoriale (normotesa, preipertensiva e ipertesa in base alle linee guida del National Institute of Health) con la percentuale di partecipanti che hanno migliorato (ad es. da ipertesi a preipertensiva o normale) la loro categoria di pressione arteriosa dal basale a 12 settimane .
12 settimane
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Tasso metabolico a riposo espresso come variazione assoluta dal basale alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1 Piano.).
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Aderenza
Lasso di tempo: 12 settimane
L'aderenza sarà valutata attraverso la partecipazione alle visite settimanali e l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita. (Aderenza al pasto sostitutivo=numero medio di pasti sostitutivi giornalieri auto-dichiarati per 12 settimane/numero di pasti sostitutivi prescritti; Adesione alla frequenza=numero di visite/numero di settimane sul piano
12 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 1 settimana
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
1 settimana
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 2 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
2 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 4 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
4 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 8 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
8 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 16 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
16 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 20 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
20 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 24 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo di base durante ogni piano (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
24 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 5% del peso corporeo al basale durante ogni piano (5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1 Piani) alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso sono state 18 settimane per il Piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il Piano 4 & 2 & 1.).
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 1 settimana
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
1 settimana
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 2 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
2 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 4 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
4 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 8 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
8 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 16 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
16 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 20 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
20 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: 24 settimane
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo di base durante ogni programma (piani 5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1).
24 settimane
Proporzione di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo basale
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
L'endpoint categorico della percentuale di soggetti che perdono almeno il 10% del peso corporeo al basale durante ciascun programma (5 & 2 & 2 e 4 & 2 & 1 Piani) alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso sono state 18 settimane per il Piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il Piano 4 & 2 & 1.).
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Massa magra
Lasso di tempo: 4 settimane
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
4 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 8 settimane
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
8 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 16 settimane
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
16 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 20 settimane
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
20 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 24 settimane
Massa magra espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
24 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 4 settimane
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
4 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 8 settimane
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
8 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 16 settimane
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
16 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 20 settimane
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
20 settimane
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 4 settimane
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
4 settimane
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 8 settimane
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
8 settimane
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 16 settimane
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
16 settimane
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 20 settimane
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
20 settimane
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 24 settimane
Circonferenza addominale espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
24 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 4 settimane
Circonferenza della vita espressa come valore assoluto rispetto al basale.
4 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
8 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 16 settimane
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
16 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 20 settimane
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
20 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 24 settimane
Circonferenza della vita espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
24 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 4 settimane
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
4 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
8 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 16 settimane
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
16 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 20 settimane
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
20 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 24 settimane
Circonferenza dell'anca espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
24 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 settimana
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
1 settimana
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 settimane
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
2 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
4 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
8 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 16 settimane
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
16 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 settimane
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
20 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 settimane
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
24 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta dal basale alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5, 2 e 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1 Piano.).
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Polso
Lasso di tempo: 1 settimana
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
1 settimana
Polso
Lasso di tempo: 2 settimane
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
2 settimane
Polso
Lasso di tempo: 4 settimane
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
4 settimane
Polso
Lasso di tempo: 8 settimane
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
8 settimane
Polso
Lasso di tempo: 16 settimane
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
16 settimane
Polso
Lasso di tempo: 20 settimane
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
20 settimane
Polso
Lasso di tempo: 24 settimane
Polso espresso come variazione assoluta rispetto al basale.
24 settimane
Polso
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Polso espresso come variazione assoluta dal basale alla visita finale per la perdita di peso (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1. ).
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Aderenza
Lasso di tempo: 4 settimane
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
4 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 8 settimane
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
8 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 16 settimane
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
16 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 20 settimane
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
20 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 24 settimane
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita.
24 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
L'aderenza sarà valutata attraverso l'uso documentato di sostituti del pasto ad ogni visita dal basale (il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1 Piano.).
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Peso corporeo
Lasso di tempo: 1 settimana
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta.
1 settimana
Peso corporeo
Lasso di tempo: 2 settimane
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta rispetto al basale.
2 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
La variazione del peso corporeo rispetto al basale ha riportato una variazione assoluta rispetto al basale.
4 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta.
8 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta.
16 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 20 settimane
Variazione del peso corporeo rispetto al basale riportata come variazione assoluta.
20 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Variazione del peso corporeo dal basale alla visita finale per la perdita di peso riportata come variazione assoluta. (Il tempo medio dal basale alla visita finale per la perdita di peso è stato di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e di 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1.)
Dal basale alla visita finale per la perdita di peso (media di 18 settimane per il piano 5 & 2 & 2 e 17 settimane per il piano 4 & 2 & 1)
Massa grassa
Lasso di tempo: 24 settimane
Massa grassa espressa come variazione assoluta rispetto al basale.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED 017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piano 5 & 2 & 2

3
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