Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv diagramgennemgang af 5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planerne

12. september 2019 opdateret af: Medifast, Inc.

En retrospektiv diagramgennemgang for at vurdere vægttab hos overvægtige og fede voksne ved at bruge enten 5 & 2 & 2 måltidserstatningsplanen eller 4 & 2 & 1 måltidserstatningsplanen på Medifast Weight Control Centers

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt og systematisk at gennemgå registreringer af overvægtige og fede Medifast Weight Control Center (MWCC)-medlemmer, som er blevet tildelt 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen for vægttab for at opnå en bedre forståelse af effektiviteten af ​​disse programmer. Undersøgelsen vil beskrive demografien af ​​denne befolkning sammen med vægttab, antropometri, kropssammensætning og effekter på tilgængelige kardiovaskulære parametre. Overholdelse af planerne vil også blive undersøgt.

Undersøgelsens hypotese er, at 5 & 2 & 2 måltidserstatningsplanen og 4 & 2 & 1 måltidserstatningsplanen begge er effektive programmer til vægttab hos overvægtige og fede voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Forenede Stater, 21117
        • Medifast, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en systematisk retrospektiv diagramgennemgang af eksisterende MWCC-diagrammer placeret i Maryland, Texas, Florida eller Pennsylvania for MWCC-medlemmer, der brugte enten Medifast 5 & 2 & 2-planen eller Medifast 4 & 2 & 1-planen til vægttab.

Diagrammer vil blive gennemgået for medlemmer, der startede enten 5 & 2 & 2 planen eller 4 & 2 & 1 planen den 1. januar 2012 eller senere. Denne startdato blev valgt, fordi den repræsenterer datoen, hvor Medifast begyndte at bruge de nuværende versioner af 5 & 2 & 2 Planen og 4 & 2 & 1 Planen. Kun diagrammer over de medlemmer, der ikke længere er i den aktive vægttabsfase af deres program på MWCC, vil blive taget i betragtning til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder, 18 år eller ældre ved starten af ​​vægttabsprogrammet.
  • Forsøgspersonen har et BMI ≥ 25 kg/m2.
  • Forsøgsperson startede et vægtstyringsprogram på MWCC-stedet den 1. januar 2012 eller senere.
  • Forsøgspersonen fulgte 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen i mindst de første to uger af deres vægttabsfase, mens han var aktivt medlem af MWCC.
  • Emnet underskrev samtykkeformularen til personlige helbredsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen fulgte samtidig et andet vægttabsprogram end 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen, mens han var på den respektive plan.
  • Forsøgspersonen havde dokumenteret brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicinsk vægttabsterapi (f.eks. phentermin, orlistat) samtidig med 5 & 2 & 2-planen eller 4 & 2 & 1-planen.
  • Forsøgspersonen gennemførte indledende konsultation, men deltog ikke i nogen opfølgende besøg.
  • Emnet er i øjeblikket i den aktive vægttabsfase af deres program på MWCC (Fager i overgangs- eller vægtvedligeholdelsesfaserne af deres programmer er berettigede.)
  • Skriftlig anmodning om tilbagekaldelse af samtykke til brug af sundhedsoplysninger er til stede i emneoversigten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
5 & ​​2 & 2 Plan
MWCC-medlemmer, der brugte Medifast 5 & 2 & 2 Meal Replacement Plan til vægttab.
Andet: 5 & ​​2 & 2 Plan
Medifast har udviklet 5 & 2 & 2 Planen som et alternativ med højere kalorier og højere kulhydrater. Denne plan kan vælges til meget overvægtige (BMI ≥ 40 kg/m2) eller ældre (>65 år) personer eller af medicinske (f.eks. diabetes) eller adfærdsmæssige årsager (individer deltager i høje niveauer af fysisk aktivitet). 5 & ​​2 & 2 Planen består af 5 Medifast måltidserstatninger, 2 magre og grønne måltider og 2 sunde snacks og giver 1.200-1.400 kcal, >72g protein, >100g kulhydrat og
4 & 2 & 1 Plan
MWCC-medlemmer, der brugte Medifast 4 & 2 & 1 Meal Replacement Plan til vægttab.
Andet: 4 & 2 & 1 Plan
Medifast har udviklet 4 & 2 & 1 Planen som et alternativ med højere kalorier og højere kulhydrater. Denne plan kan vælges til meget overvægtige (BMI ≥ 40 kg/m2) eller ældre (>65 år) personer eller af medicinske (f.eks. diabetes) eller adfærdsmæssige årsager (individer deltager i høje niveauer af fysisk aktivitet). 4 & 2 & 1 Planen består af 4 Medifast måltidserstatninger, 2 magre og grønne måltider og 1 sund snack, der giver 1.000-1.200 kcal, >72g protein, >100g kulhydrat og

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Det primære endepunkt i denne undersøgelse er vægt, og det primære resultat er ændring fra baseline kropsvægt efter 12 uger for hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer). Ændring fra baseline vil også blive undersøgt på andre forudbestemte tidspunkter (f.eks. 1, 2, 4, 8, 16, 20 og 24 uger og endelige vægttabsbesøg - den gennemsnitlige tid fra baseline til det endelige vægttabsbesøg var 18.06 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17.35 uger for 4 & 2 & 1 planen.).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt, mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
12 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægten under hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
12 uger
Mager masse
Tidsramme: 12 uger
Mager masse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
12 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 12 uger
Fedtmasse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
12 uger
Abdominal omkreds
Tidsramme: 12 uger
Abdominal omkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
12 uger
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
Taljeomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
12 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
Hofteomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
12 uger
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
12 uger
Puls
Tidsramme: 12 uger
Puls udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
12 uger
Blodtryk Kategorisk
Tidsramme: 12 uger
Blodtryk udtrykt som en kategorisk variabel (normotensivt, præ-hypertensivt og hypertensivt baseret på National Institute of Health Guidelines) med procentdelen af ​​deltagere, der forbedrede (f.eks. fra hypertensive til præ-hypertensive eller normal) deres blodtrykskategori fra baseline til 12 uger .
12 uger
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Hvilemetabolisk hastighed udtrykt som en absolut ændring fra baseline til endelige vægttabsbesøg (Den gennemsnitlige varighed fra baseline til det endelige vægttabsbesøg var 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 Plan.).
Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Tilslutningen vil blive vurderet gennem deltagelse ved ugentlige besøg og dokumenteret brug af måltidserstatninger ved hvert besøg. (Måltidserstatningsoverholdelse=gennemsnitligt antal selvrapporterede daglige måltidserstatninger gennem 12 uger/antal ordinerede måltidserstatninger; Tilstedeværelsesoverholdelse=antal besøg/antal uger efter planen
12 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 1 uge
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt, mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
1 uge
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 2 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt, mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
2 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 4 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt, mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
4 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt, mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
8 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 16 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt, mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
16 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 20 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt, mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
20 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 24 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt, mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
24 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt, mens de er på hver plan (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer) ved deres endelige vægttabsbesøg (den gennemsnitlige tid fra baseline til det endelige vægttabsbesøg var 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen.).
Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 1 uge
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægten under hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
1 uge
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 2 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægten under hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
2 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 4 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægten under hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
4 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægten under hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
8 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 16 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægten under hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
16 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 20 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægten under hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
20 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: 24 uger
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægten under hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer).
24 uger
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Det kategoriske endepunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der taber mindst 10 % af baseline kropsvægten under hvert program (5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planer) ved deres endelige vægttabsbesøg (den gennemsnitlige tid fra baseline til det endelige vægttabsbesøg var 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen.).
Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Mager masse
Tidsramme: 4 uger
Mager masse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
4 uger
Mager masse
Tidsramme: 8 uger
Mager masse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
8 uger
Mager masse
Tidsramme: 16 uger
Mager masse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
16 uger
Mager masse
Tidsramme: 20 uger
Mager masse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
20 uger
Mager masse
Tidsramme: 24 uger
Mager masse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
24 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 4 uger
Fedtmasse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
4 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
Fedtmasse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
8 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 16 uger
Fedtmasse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
16 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 20 uger
Fedtmasse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
20 uger
Abdominal omkreds
Tidsramme: 4 uger
Abdominal omkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
4 uger
Abdominal omkreds
Tidsramme: 8 uger
Abdominal omkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
8 uger
Abdominal omkreds
Tidsramme: 16 uger
Abdominal omkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
16 uger
Abdominal omkreds
Tidsramme: 20 uger
Abdominal omkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
20 uger
Abdominal omkreds
Tidsramme: 24 uger
Abdominal omkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
24 uger
Taljemål
Tidsramme: 4 uger
Taljeomkreds udtrykt som absolut fra baseline.
4 uger
Taljemål
Tidsramme: 8 uger
Taljeomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
8 uger
Taljemål
Tidsramme: 16 uger
Taljeomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
16 uger
Taljemål
Tidsramme: 20 uger
Taljeomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
20 uger
Taljemål
Tidsramme: 24 uger
Taljeomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
24 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 4 uger
Hofteomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
4 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 8 uger
Hofteomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
8 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 16 uger
Hofteomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
16 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 20 uger
Hofteomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
20 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 24 uger
Hofteomkreds udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
24 uger
Blodtryk
Tidsramme: 1 uge
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
1 uge
Blodtryk
Tidsramme: 2 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
2 uger
Blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
4 uger
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
8 uger
Blodtryk
Tidsramme: 16 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
16 uger
Blodtryk
Tidsramme: 20 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
20 uger
Blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
24 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline til endelige vægttabsbesøg (den gennemsnitlige varighed fra baseline til det endelige vægttabsbesøg var 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for de 4 & 2 & 1 Plan.).
Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Puls
Tidsramme: 1 uge
Puls udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
1 uge
Puls
Tidsramme: 2 uger
Puls udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
2 uger
Puls
Tidsramme: 4 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk) udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
4 uger
Puls
Tidsramme: 8 uger
Puls udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
8 uger
Puls
Tidsramme: 16 uger
Puls udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
16 uger
Puls
Tidsramme: 20 uger
Puls udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
20 uger
Puls
Tidsramme: 24 uger
Puls udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
24 uger
Puls
Tidsramme: Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Pulsen udtrykt som en absolut ændring fra baseline til endelige vægttabsbesøg (Den gennemsnitlige varighed fra baseline til det endelige vægttabsbesøg var 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen. ).
Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
Overholdelse vil blive vurderet ved dokumenteret brug af måltidserstatninger ved hvert besøg.
4 uger
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
Overholdelse vil blive vurderet ved dokumenteret brug af måltidserstatninger ved hvert besøg.
8 uger
Overholdelse
Tidsramme: 16 uger
Overholdelse vil blive vurderet ved dokumenteret brug af måltidserstatninger ved hvert besøg.
16 uger
Overholdelse
Tidsramme: 20 uger
Overholdelse vil blive vurderet ved dokumenteret brug af måltidserstatninger ved hvert besøg.
20 uger
Overholdelse
Tidsramme: 24 uger
Overholdelse vil blive vurderet ved dokumenteret brug af måltidserstatninger ved hvert besøg.
24 uger
Overholdelse
Tidsramme: Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Overholdelse vil blive vurderet gennem dokumenteret brug af måltidserstatninger ved hvert besøg fra baseline (den gennemsnitlige varighed fra baseline til det endelige vægttabsbesøg var 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 Plan.).
Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Kropsvægt
Tidsramme: En uge
Ændring i kropsvægt fra baseline rapporteret som absolut ændring.
En uge
Kropsvægt
Tidsramme: 2 uger
Ændring i kropsvægt fra baseline rapporteret som absolut ændring fra baseline.
2 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 4 uger
Ændring i kropsvægt fra baseline rapporterede absolut ændring fra baseline.
4 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
Ændring i kropsvægt fra baseline rapporteret som absolut ændring.
8 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 16 uger
Ændring i kropsvægt fra baseline rapporteret som absolut ændring.
16 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 20 uger
Ændring i kropsvægt fra baseline rapporteret som absolut ændring.
20 uger
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Ændring i kropsvægt fra baseline til endelige vægttabsbesøg rapporteret som absolut ændring. (Den gennemsnitlige tid fra baseline til det endelige vægttabsbesøg var 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen.)
Baseline til endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 18 uger for 5 & 2 & 2 planen og 17 uger for 4 & 2 & 1 planen)
Fedtmasse
Tidsramme: 24 uger
Fedtmasse udtrykt som en absolut ændring fra baseline.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medifast, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED 017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5 & ​​2 & 2 Plan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner