- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150837
Revisión retrospectiva del gráfico de los planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1
Una revisión retrospectiva de gráficos para evaluar la pérdida de peso en adultos obesos y con sobrepeso usando el plan de reemplazo de comidas 5, 2 y 2 o el plan de reemplazo de comidas 4, 2 y 1 en los centros de control de peso de Medifast
El propósito de este estudio es revisar de forma retrospectiva y sistemática los registros de los miembros del Centro de control de peso de Medifast (MWCC) con sobrepeso y obesos que han sido asignados al Plan 5 & 2 & 2 o al Plan 4 & 2 & 1 para perder peso y ganar peso. una mejor comprensión de la eficacia de estos programas. El estudio describirá la demografía de esta población, junto con la pérdida de peso, la antropometría, la composición corporal y los efectos sobre los parámetros cardiovasculares disponibles. También se examinará el cumplimiento de los planes.
La hipótesis del estudio es que el Plan de reemplazo de comidas 5 & 2 & 2 y el Plan de reemplazo de comidas 4 & 2 & 1 son programas efectivos para la pérdida de peso en adultos con sobrepeso y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Owings Mills, Maryland, Estados Unidos, 21117
- Medifast, Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio es una revisión retrospectiva sistemática de los gráficos de MWCC existentes ubicados en Maryland, Texas, Florida o Pensilvania para los miembros de MWCC que usaron el Plan Medifast 5 & 2 & 2 o el Plan Medifast 4 & 2 & 1 para bajar de peso.
Se revisarán los cuadros para los miembros que comenzaron el Plan 5 & 2 & 2 o el Plan 4 & 2 & 1 el 1 de enero de 2012 o después. Se eligió esta fecha de inicio porque representa la fecha en que Medifast comenzó a usar las versiones actuales del Plan 5 & 2 & 2 y el Plan 4 & 2 & 1. Solo se considerarán para el estudio los gráficos de aquellos miembros que ya no estén en la fase activa de pérdida de peso de su programa en el MWCC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos, mayores de 18 años al comienzo del programa de pérdida de peso.
- El sujeto tiene un IMC ≥ 25 kg/m2.
- El sujeto comenzó un programa de control de peso en la ubicación del MWCC a partir del 1 de enero de 2012.
- El sujeto siguió el Plan 5 & 2 & 2 o el Plan 4 & 2 & 1 durante al menos las dos primeras semanas de su fase de pérdida de peso mientras era miembro activo del MWCC.
- El sujeto firmó el Formulario de consentimiento de información de salud personal.
Criterio de exclusión:
- El sujeto seguía simultáneamente otro programa de pérdida de peso que no era el Plan 5 & 2 & 2 o el Plan 4 & 2 & 1 mientras estaba en ese plan respectivo.
- El sujeto tenía uso documentado de farmacoterapia para la pérdida de peso con o sin receta (por ejemplo, fentermina, Orlistat) simultáneamente con el Plan 5 & 2 & 2 o el Plan 4 & 2 & 1.
- El sujeto completó la consulta inicial pero no participó en ninguna visita de seguimiento.
- El sujeto se encuentra actualmente en la fase activa de pérdida de peso de su programa en el MWCC (los sujetos en las fases de transición o de mantenimiento de peso de sus programas son elegibles).
- La solicitud por escrito del sujeto para revocar el consentimiento para usar la información de salud está presente en la tabla de sujetos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Plan 5 y 2 y 2
Miembros de MWCC que usaron el Plan de reemplazo de comidas Medifast 5 & 2 & 2 para bajar de peso.
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Medifast ha desarrollado el Plan 5 & 2 & 2 como una alternativa más rica en calorías y carbohidratos.
Este plan se puede seleccionar para personas muy obesas (IMC ≥ 40 kg/m2) o mayores (> 65 años), o por razones médicas (p. ej., diabetes) o de comportamiento (las personas realizan altos niveles de actividad física).
El Plan 5 & 2 & 2 consiste en 5 reemplazos de comida Medifast, 2 comidas Lean & Green y 2 refrigerios saludables y proporciona 1,200-1,400 kcal,> 72 g de proteína,> 100 g de carbohidratos y
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Plan 4 y 2 y 1
Miembros de MWCC que usaron el Plan de reemplazo de comidas Medifast 4 & 2 & 1 para bajar de peso.
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Medifast ha desarrollado el Plan 4 & 2 & 1 como una alternativa más rica en calorías y carbohidratos.
Este plan se puede seleccionar para personas muy obesas (IMC ≥ 40 kg/m2) o mayores (> 65 años), o por razones médicas (p. ej., diabetes) o de comportamiento (las personas realizan altos niveles de actividad física).
El Plan 4 & 2 & 1 consiste en 4 reemplazos de comida Medifast, 2 comidas Lean & Green y 1 refrigerio saludable, que proporciona 1,000-1,200 kcal,> 72 g de proteína,> 100 g de carbohidratos y
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El criterio principal de valoración en este estudio es el peso y el resultado principal es el cambio del peso corporal inicial a las 12 semanas para cada plan (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
El cambio desde el inicio también se examinará en otros puntos de tiempo predeterminados (p. ej., 1, 2, 4, 8, 16, 20 y 24 semanas, y la última visita de pérdida de peso; el tiempo medio desde el inicio hasta la última visita de pérdida de peso fue 18,06 semanas para el Plan 5 & 2 & 2 y 17,35 semanas para el Plan 4 & 2 & 1).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial mientras están en cada plan (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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12 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial mientras están en cada programa (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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12 semanas
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Masa magra
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Masa magra expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
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12 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Masa grasa expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
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12 semanas
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Circunferencia abdominal expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
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12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Circunferencia de la cintura expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
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12 semanas
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Circunferencia de la cadera expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
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12 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el valor inicial.
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12 semanas
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Legumbres
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Pulso expresado como un cambio absoluto desde la línea de base.
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12 semanas
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Presión Arterial Categórica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Presión arterial expresada como una variable categórica (normotensos, prehipertensos e hipertensos según las pautas del Instituto Nacional de Salud) con el porcentaje de participantes que mejoraron (por ejemplo, de hipertensos a prehipertensos o normales) su categoría de presión arterial desde el inicio hasta las 12 semanas .
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12 semanas
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
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Tasa metabólica en reposo expresada como un cambio absoluto desde el inicio hasta la visita final de pérdida de peso (el tiempo promedio desde el inicio hasta la visita final de pérdida de peso fue de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y de 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1). Plan.).
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Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
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Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La adherencia se evaluará a través de la asistencia a las visitas semanales y el uso documentado de reemplazos de comidas en cada visita.
(Cumplimiento del reemplazo de comidas = número promedio de reemplazos de comidas diarios autoinformados durante 12 semanas/número de reemplazos de comidas prescritos; Cumplimiento de la asistencia = número de visitas/número de semanas en el plan
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12 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 1 semana
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial mientras están en cada plan (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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1 semana
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial mientras están en cada plan (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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2 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial mientras están en cada plan (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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4 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial mientras están en cada plan (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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8 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial mientras están en cada plan (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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16 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial mientras están en cada plan (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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20 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial mientras están en cada plan (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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24 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 5 % del peso corporal inicial mientras están en cada plan (planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1) en su visita final de pérdida de peso (el tiempo medio desde el inicio hasta la última visita de pérdida de peso fueron 18 semanas para el Plan 5 & 2 & 2 y 17 semanas para el Plan 4 & 2 & 1).
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Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 1 semana
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial mientras están en cada programa (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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1 semana
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial mientras están en cada programa (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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2 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial mientras están en cada programa (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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4 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial mientras están en cada programa (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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8 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial mientras están en cada programa (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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16 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial mientras están en cada programa (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
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20 semanas
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Proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial mientras están en cada programa (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1).
|
24 semanas
|
|
Proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial
Periodo de tiempo: Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
El criterio de valoración categórico de la proporción de sujetos que pierden al menos el 10 % del peso corporal inicial mientras están en cada programa (Planes 5 y 2 y 2 y 4 y 2 y 1) en su última visita de pérdida de peso (La duración media desde el inicio hasta la última visita de pérdida de peso fueron 18 semanas para el Plan 5 & 2 & 2 y 17 semanas para el Plan 4 & 2 & 1).
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Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
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Masa magra
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Masa magra expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
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4 semanas
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Masa magra
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Masa magra expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
8 semanas
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Masa magra
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Masa magra expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
16 semanas
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|
Masa magra
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Masa magra expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
20 semanas
|
|
Masa magra
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Masa magra expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
24 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Masa grasa expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
4 semanas
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Masa grasa expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
8 semanas
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Masa grasa expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
16 semanas
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|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Masa grasa expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
20 semanas
|
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Circunferencia abdominal expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
4 semanas
|
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Circunferencia abdominal expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
8 semanas
|
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Circunferencia abdominal expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
16 semanas
|
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Circunferencia abdominal expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
20 semanas
|
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Circunferencia abdominal expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
24 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Circunferencia de la cintura expresada como valor absoluto desde el inicio.
|
4 semanas
|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Circunferencia de la cintura expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
8 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Circunferencia de la cintura expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
16 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Circunferencia de la cintura expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
20 semanas
|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Circunferencia de la cintura expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
24 semanas
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Circunferencia de la cadera expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
4 semanas
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|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Circunferencia de la cadera expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
8 semanas
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Circunferencia de la cadera expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
16 semanas
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Circunferencia de la cadera expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
20 semanas
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Circunferencia de la cadera expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
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24 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el valor inicial.
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1 semana
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el valor inicial.
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2 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el valor inicial.
|
4 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el valor inicial.
|
8 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el valor inicial.
|
16 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el valor inicial.
|
20 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el valor inicial.
|
24 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el inicio hasta la última visita de pérdida de peso (La duración media desde el inicio hasta la última visita de pérdida de peso fue de 18 semanas para el Plan 5 & 2 & 2 y de 17 semanas para el 4 & 2 & 1 Plan.).
|
Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
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Legumbres
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Pulso expresado como un cambio absoluto desde la línea de base.
|
1 semana
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Legumbres
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Pulso expresado como un cambio absoluto desde la línea de base.
|
2 semanas
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Legumbres
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Presión arterial (sistólica y diastólica) expresada como un cambio absoluto desde el valor inicial.
|
4 semanas
|
|
Legumbres
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Pulso expresado como un cambio absoluto desde la línea de base.
|
8 semanas
|
|
Legumbres
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Pulso expresado como un cambio absoluto desde la línea de base.
|
16 semanas
|
|
Legumbres
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Pulso expresado como un cambio absoluto desde la línea de base.
|
20 semanas
|
|
Legumbres
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Pulso expresado como un cambio absoluto desde la línea de base.
|
24 semanas
|
|
Legumbres
Periodo de tiempo: Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
Pulso expresado como un cambio absoluto desde el inicio hasta la última visita de pérdida de peso (La duración media desde el inicio hasta la última visita de pérdida de peso fue de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y de 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1). ).
|
Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La adherencia se evaluará mediante el uso documentado de reemplazos de comidas en cada visita.
|
4 semanas
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La adherencia se evaluará mediante el uso documentado de reemplazos de comidas en cada visita.
|
8 semanas
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La adherencia se evaluará mediante el uso documentado de reemplazos de comidas en cada visita.
|
16 semanas
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
La adherencia se evaluará mediante el uso documentado de reemplazos de comidas en cada visita.
|
20 semanas
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La adherencia se evaluará mediante el uso documentado de reemplazos de comidas en cada visita.
|
24 semanas
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
El cumplimiento se evaluará mediante el uso documentado de sustitutivos de comidas en cada visita desde el inicio (el tiempo medio desde el inicio hasta la última visita para perder peso fue de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y de 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1). Plan.).
|
Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambio en el peso corporal desde el valor inicial informado como cambio absoluto.
|
1 semana
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cambio en el peso corporal desde el inicio informado como cambio absoluto desde el inicio.
|
2 semanas
|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio en el peso corporal desde el inicio informó el cambio absoluto desde el inicio.
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4 semanas
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|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en el peso corporal desde el valor inicial informado como cambio absoluto.
|
8 semanas
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Cambio en el peso corporal desde el valor inicial informado como cambio absoluto.
|
16 semanas
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Cambio en el peso corporal desde el valor inicial informado como cambio absoluto.
|
20 semanas
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta la última visita de pérdida de peso informado como cambio absoluto.
(La duración media desde el inicio hasta la última visita de pérdida de peso fue de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y de 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1).
|
Consulta de pérdida de peso inicial a final (Promedio de 18 semanas para el Plan 5, 2 y 2 y 17 semanas para el Plan 4, 2 y 1)
|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Masa grasa expresada como un cambio absoluto desde el inicio.
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- MED 017
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Ensayos clínicos sobre Plan 5 y 2 y 2
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The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustDesconocido
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University of MichiganNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutando
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Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisTerminado
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University of NottinghamTerminadoPérdida de pesoReino Unido
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McMaster UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaTerminado
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Oviva UK LtdGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustActivo, no reclutando
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Beijing Chao Yang HospitalTerminadoSensibilidad a las hormonas tiroideas | Parámetros metabólicos | en pacientes con FLDPorcelana
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University of Alabama at BirminghamMedifast, Inc.TerminadoObesidad | Trastornos Nutricionales | Exceso de peso | Peso corporal | Pérdida de pesoEstados Unidos
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William Beaumont HospitalsTerminadoEnfermedad de alzheimerEstados Unidos
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Shirley Ryan AbilityLabRady Children's Hospital, San DiegoInscripción por invitaciónParálisis cerebral | ContracturaEstados Unidos