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Retrospektive Diagrammüberprüfung der Pläne 5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1

12. September 2019 aktualisiert von: Medifast, Inc.

Eine retrospektive Diagrammüberprüfung zur Beurteilung des Gewichtsverlusts bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen unter Verwendung des 5 & 2 & 2-Mahlzeitenersatzplans oder des 4 & 2 & 1-Mahlzeitenersatzplans in Medifast-Gewichtskontrollzentren

Der Zweck dieser Studie ist die retrospektive und systematische Überprüfung der Aufzeichnungen übergewichtiger und fettleibiger Mitglieder des Medifast Weight Control Center (MWCC), denen der 5 & 2 & 2-Plan oder der 4 & 2 & 1-Plan zur Gewichtsabnahme zur Gewichtszunahme zugewiesen wurde besseres Verständnis der Wirksamkeit dieser Programme. In der Studie werden die demografischen Merkmale dieser Bevölkerungsgruppe sowie Gewichtsverlust, Anthropometrie, Körperzusammensetzung und Auswirkungen auf die verfügbaren kardiovaskulären Parameter beschrieben. Auch die Einhaltung der Pläne wird geprüft.

Die Studienhypothese ist, dass der 5 & 2 & 2-Mahlzeitenersatzplan und der 4 & 2 & 1-Mahlzeitenersatzplan beide wirksame Programme zur Gewichtsreduktion bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

372

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Vereinigte Staaten, 21117
        • Medifast, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelt es sich um eine systematische retrospektive Diagrammüberprüfung bestehender MWCC-Diagramme in Maryland, Texas, Florida oder Pennsylvania für MWCC-Mitglieder, die entweder den Medifast 5 & 2 & 2-Plan oder den Medifast 4 & 2 & 1-Plan zur Gewichtsabnahme verwendet haben.

Die Diagramme werden für Mitglieder überprüft, die am oder nach dem 1. Januar 2012 entweder mit dem 5 & 2 & 2-Plan oder dem 4 & 2 & 1-Plan begonnen haben. Dieses Startdatum wurde gewählt, weil es das Datum darstellt, an dem Medifast mit der Verwendung der aktuellen Versionen des 5 & 2 & 2-Plans und des 4 & 2 & 1-Plans begann. Für die Studie werden nur Diagramme derjenigen Mitglieder berücksichtigt, die sich nicht mehr in der aktiven Abnehmphase ihres MWCC-Programms befinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen, 18 Jahre oder älter zu Beginn des Abnehmprogramms.
  • Der Proband hat einen BMI ≥ 25 kg/m2.
  • Der Proband hat am oder nach dem 1. Januar 2012 ein Gewichtsmanagementprogramm am MWCC-Standort gestartet.
  • Als aktives Mitglied des MWCC folgte die Testperson mindestens in den ersten zwei Wochen ihrer Abnehmphase dem 5 & 2 & 2-Plan oder dem 4 & 2 & 1-Plan.
  • Der Proband hat das Einverständnisformular für persönliche Gesundheitsinformationen unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Die Testperson nahm gleichzeitig an einem anderen Abnehmprogramm als dem 5 & 2 & 2-Plan oder dem 4 & 2 & 1-Plan teil, während sie diesen entsprechenden Plan einnahm.
  • Der Proband hatte dokumentiert, dass er gleichzeitig mit dem 5 & 2 & 2-Plan oder dem 4 & 2 & 1-Plan eine verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Pharmakotherapie zur Gewichtsreduktion (z. B. Phentermin, Orlistat) einnahm.
  • Der Proband absolvierte die erste Konsultation, nahm jedoch an keinen Nachuntersuchungen teil.
  • Der Proband befindet sich derzeit in der aktiven Gewichtsabnahmephase seines Programms am MWCC (Teilnahmeberechtigt sind Probanden in der Übergangs- oder Gewichtserhaltungsphase ihres Programms.)
  • Der schriftliche Antrag des Betreffs auf Widerruf der Einwilligung zur Nutzung von Gesundheitsinformationen ist in der Betrefftabelle aufgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
5 & ​​2 & 2 Plan
MWCC-Mitglieder, die den Medifast 5 & 2 & 2-Mahlzeitenersatzplan zur Gewichtsreduktion genutzt haben.
Sonstiges: 5 & ​​2 & 2 Plan
Medifast hat den 5 & 2 & 2-Plan als kalorien- und kohlenhydratreichere Alternative entwickelt. Dieser Plan kann für sehr fettleibige (BMI ≥ 40 kg/m2) oder ältere (>65 Jahre) Personen oder aus medizinischen (z. B. Diabetes) oder verhaltensbedingten Gründen (Personen, die sich körperlich stark betätigen) ausgewählt werden. Der 5 & 2 & 2-Plan besteht aus 5 Medifast-Mahlzeitenersatz, 2 Lean & Green-Mahlzeiten und 2 gesunden Snacks und liefert 1.200–1.400 kcal, >72 g Protein, >100 g Kohlenhydrate und mehr
4 & 2 & 1 Plan
MWCC-Mitglieder, die den Medifast 4 & 2 & 1 Mahlzeitenersatzplan zur Gewichtsreduktion genutzt haben.
Sonstiges: 4 & 2 & 1 Plan
Medifast hat den 4 & 2 & 1-Plan als kalorien- und kohlenhydratreichere Alternative entwickelt. Dieser Plan kann für sehr fettleibige (BMI ≥ 40 kg/m2) oder ältere (>65 Jahre) Personen oder aus medizinischen (z. B. Diabetes) oder verhaltensbedingten Gründen (Personen, die sich körperlich stark betätigen) ausgewählt werden. Der 4 & 2 & 1-Plan besteht aus 4 Medifast-Mahlzeitenersatz, 2 Lean & Green-Mahlzeiten und 1 gesunden Snack und liefert 1.000–1.200 kcal, >72 g Protein, >100 g Kohlenhydrate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist das Gewicht und das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 12 Wochen für jeden Plan (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne). Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird auch zu anderen vorher festgelegten Zeitpunkten untersucht (z. B. 1, 2, 4, 8, 16, 20 und 24 Wochen und beim letzten Besuch zur Gewichtsabnahme – die durchschnittliche Zeitspanne vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme betrug). 18,06 Wochen für den 5 & 2 & 2-Plan und 17,35 Wochen für den 4 & 2 & 1-Plan.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die mindestens 5 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 12 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die während der Anwendung jedes Plans (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 5 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
12 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 10 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 12 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die bei jedem Programm (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 10 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
12 Wochen
Magermasse
Zeitfenster: 12 Wochen
Magermasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
12 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 12 Wochen
Fettmasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
12 Wochen
Bauchumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Bauchumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Taillenumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
12 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Hüftumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
12 Wochen
Impuls
Zeitfenster: 12 Wochen
Puls ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
12 Wochen
Blutdruck kategorisch
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Blutdruck wird als kategoriale Variable (normotensiv, prähypertensiv und hypertensiv gemäß den Richtlinien des National Institute of Health) ausgedrückt, mit dem Prozentsatz der Teilnehmer, die ihre Blutdruckkategorie vom Ausgangswert bis zur 12. Woche verbessert haben (z. B. von hypertensiv auf prähypertensiv oder normal). .
12 Wochen
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Stoffwechselrate im Ruhezustand, ausgedrückt als absolute Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Gewichtsverlustbesuch (die durchschnittliche Zeitspanne vom Ausgangswert bis zum letzten Gewichtsverlustbesuch betrug 18 Wochen für den 5., 2. und 2. Plan und 17 Wochen für den 4., 2. und 1. Plan). Planen.).
Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Adhärenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung wird durch die Teilnahme an wöchentlichen Besuchen und die dokumentierte Verwendung von Mahlzeitenersatz bei jedem Besuch beurteilt. (Mahlzeitenersatzeinhaltung = durchschnittliche Anzahl der selbst gemeldeten täglichen Mahlzeitenersatzmahlzeiten über 12 Wochen/Anzahl der verordneten Mahlzeitenersatzeinsätze; Anwesenheitseinhaltung = Anzahl der Besuche/Anzahl der Wochen im Plan
12 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 5 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 1 Woche
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die während der Anwendung jedes Plans (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 5 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
1 Woche
Anteil der Probanden, die mindestens 5 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 2 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die während der Anwendung jedes Plans (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 5 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
2 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 5 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 4 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die während der Anwendung jedes Plans (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 5 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
4 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 5 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 8 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die während der Anwendung jedes Plans (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 5 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
8 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 5 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 16 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die während der Anwendung jedes Plans (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 5 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
16 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 5 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 20 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die während der Anwendung jedes Plans (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 5 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
20 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 5 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 24 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die während der Anwendung jedes Plans (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 5 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
24 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 5 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Der kategoriale Endpunkt des Anteils der Probanden, die bei jedem Plan (Pläne 5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1) bei ihrem letzten Gewichtsverlustbesuch mindestens 5 % des Ausgangskörpergewichts verlieren (die durchschnittliche Zeitspanne ab Ausgangswert). bis zum letzten Gewichtsverlustbesuch dauerte es 18 Wochen für den 5 & 2 & 2-Plan und 17 Wochen für den 4 & 2 & 1-Plan.
Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Anteil der Probanden, die mindestens 10 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 1 Woche
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die bei jedem Programm (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 10 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
1 Woche
Anteil der Probanden, die mindestens 10 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 2 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die bei jedem Programm (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 10 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
2 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 10 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 4 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die bei jedem Programm (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 10 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
4 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 10 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 8 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die bei jedem Programm (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 10 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
8 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 10 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 16 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die bei jedem Programm (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 10 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
16 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 10 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 20 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die bei jedem Programm (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 10 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
20 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 10 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: 24 Wochen
Der kategorische Endpunkt ist der Anteil der Probanden, die bei jedem Programm (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) mindestens 10 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren.
24 Wochen
Anteil der Probanden, die mindestens 10 % ihres Grundkörpergewichts verlieren
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Der kategorische Endpunkt des Anteils der Probanden, die bei jedem Programm (5 & 2 & 2 und 4 & 2 & 1 Pläne) bei ihrem letzten Gewichtsverlustbesuch mindestens 10 % ihres Ausgangskörpergewichts verlieren (die durchschnittliche Zeitspanne ab Ausgangswert). bis zum letzten Abnehmbesuch dauerte es 18 Wochen für den 5 & 2 & 2-Plan und 17 Wochen für den 4 & 2 & 1-Plan.
Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Magermasse
Zeitfenster: 4 Wochen
Magermasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
4 Wochen
Magermasse
Zeitfenster: 8 Wochen
Magermasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Magermasse
Zeitfenster: 16 Wochen
Magermasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
16 Wochen
Magermasse
Zeitfenster: 20 Wochen
Magermasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
20 Wochen
Magermasse
Zeitfenster: 24 Wochen
Magermasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
24 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 4 Wochen
Fettmasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
4 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
Fettmasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 16 Wochen
Fettmasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
16 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 20 Wochen
Fettmasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
20 Wochen
Bauchumfang
Zeitfenster: 4 Wochen
Bauchumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
4 Wochen
Bauchumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Bauchumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Bauchumfang
Zeitfenster: 16 Wochen
Bauchumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
16 Wochen
Bauchumfang
Zeitfenster: 20 Wochen
Bauchumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
20 Wochen
Bauchumfang
Zeitfenster: 24 Wochen
Bauchumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
24 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Taillenumfang wird als absoluter Wert vom Ausgangswert ausgedrückt.
4 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Taillenumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 16 Wochen
Taillenumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
16 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 20 Wochen
Taillenumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
20 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 24 Wochen
Taillenumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
24 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 4 Wochen
Hüftumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
4 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Hüftumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 16 Wochen
Hüftumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
16 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 20 Wochen
Hüftumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
20 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 24 Wochen
Hüftumfang ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
24 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Woche
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
1 Woche
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
2 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
4 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 16 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
16 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 20 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
20 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 24 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
24 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Gewichtsverlustbesuch (die durchschnittliche Zeitspanne vom Ausgangswert bis zum letzten Gewichtsverlustbesuch betrug 18 Wochen für den 5., 2. und 2. Plan und 17 Wochen für den 4 & 2 & 1 Plan.).
Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Impuls
Zeitfenster: 1 Woche
Puls ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
1 Woche
Impuls
Zeitfenster: 2 Wochen
Puls ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
2 Wochen
Impuls
Zeitfenster: 4 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch), ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
4 Wochen
Impuls
Zeitfenster: 8 Wochen
Puls ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Impuls
Zeitfenster: 16 Wochen
Puls ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
16 Wochen
Impuls
Zeitfenster: 20 Wochen
Puls ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
20 Wochen
Impuls
Zeitfenster: 24 Wochen
Puls ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
24 Wochen
Impuls
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Puls ausgedrückt als absolute Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Gewichtsverlustbesuch (Die durchschnittliche Zeitspanne vom Ausgangswert bis zum letzten Gewichtsverlustbesuch betrug 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan. ).
Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Adhärenz
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Einhaltung wird durch die dokumentierte Verwendung von Mahlzeitenersatz bei jedem Besuch beurteilt.
4 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Einhaltung wird durch die dokumentierte Verwendung von Mahlzeitenersatz bei jedem Besuch beurteilt.
8 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Einhaltung wird durch die dokumentierte Verwendung von Mahlzeitenersatz bei jedem Besuch beurteilt.
16 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Einhaltung wird durch die dokumentierte Verwendung von Mahlzeitenersatz bei jedem Besuch beurteilt.
20 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Einhaltung wird durch die dokumentierte Verwendung von Mahlzeitenersatz bei jedem Besuch beurteilt.
24 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Die Einhaltung wird durch die dokumentierte Verwendung von Mahlzeitenersatz bei jedem Besuch ab Studienbeginn beurteilt (die durchschnittliche Zeitspanne vom Studienbeginn bis zum letzten Besuch zur Gewichtsreduktion betrug 18 Wochen für den 5., 2. und 2. Plan und 17 Wochen für den 4., 2. und 1. Plan). Planen.).
Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Körpergewicht
Zeitfenster: 1 Woche
Die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert wird als absolute Veränderung angegeben.
1 Woche
Körpergewicht
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert wird als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert angegeben.
2 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert ergab eine absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
4 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert wird als absolute Veränderung angegeben.
8 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert wird als absolute Veränderung angegeben.
16 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert wird als absolute Veränderung angegeben.
20 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Die Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsreduktion wird als absolute Veränderung angegeben. (Die durchschnittliche Zeitspanne vom Ausgangswert bis zum letzten Gewichtsverlustbesuch betrug 18 Wochen für den 5-&-2-&-2-Plan und 17 Wochen für den 4-&-2-&-1-Plan.)
Vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 18 Wochen für den 5-, 2- und 2-Plan und 17 Wochen für den 4-, 2- und 1-Plan)
Fette Masse
Zeitfenster: 24 Wochen
Fettmasse ausgedrückt als absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medifast, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED 017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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