Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 5. és 2. és 2. és 4. és 2. és 1. terv retrospektív diagram áttekintése

2019. szeptember 12. frissítette: Medifast, Inc.

Retrospektív diagram áttekintése a túlsúlyos és elhízott felnőttek fogyásának felmérésére az 5 és 2 és 2 étkezés helyettesítési terv vagy a 4 és 2 és 1 étkezés helyettesítési tervének alkalmazásával a Medifast súlyszabályozó központokban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy visszamenőlegesen és szisztematikusan felülvizsgálja a túlsúlyos és elhízott Medifast Weight Control Center (MWCC) azon tagjainak nyilvántartását, akiket az 5 és 2 és 2 vagy a 4, 2 és 1 fogyókúrás tervhez rendeltek. e programok hatékonyságának jobb megértése. A tanulmány leírja ennek a populációnak a demográfiai adatait, valamint a súlycsökkenést, az antropometriát, a testösszetételt és a rendelkezésre álló kardiovaszkuláris paraméterekre gyakorolt ​​hatásokat. A tervek betartását is megvizsgálják.

A tanulmány hipotézise az, hogy az 5 és 2 és 2 étkezés helyettesítési terv, valamint a 4 és 2 és 1 étkezés helyettesítési terv egyaránt hatékony program a túlsúlyos és elhízott felnőttek fogyására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

372

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Egyesült Államok, 21117
        • Medifast, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány a Maryland, Texas, Florida vagy Pennsylvania államban található meglévő MWCC diagramok szisztematikus retrospektív áttekintése azon MWCC tagok számára, akik vagy a Medifast 5 & 2 & 2 tervet vagy a Medifast 4 & 2 & 1 tervet használták fogyás céljából.

Azon tagok diagramjait felülvizsgáljuk, akik 2012. január 1-jén vagy azt követően kezdték meg az 5. és 2. és 2. vagy a 4. és 2. és 1. tervet. Ezt a kezdési dátumot azért választottuk, mert ez az a dátum, amikor a Medifast elkezdte használni az 5. és 2. és 2. terv, valamint a 4. és 2. és 1. terv jelenlegi verzióit. Csak azoknak a tagoknak a diagramjait veszik figyelembe, akik már nem az MWCC programjuk aktív fogyás fázisában vannak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfiak és nők, 18 éves vagy annál idősebbek a fogyás program kezdetén.
  • Az alany BMI-je ≥ 25 kg/m2.
  • Az alany 2012. január 1-jén vagy azt követően kezdett el egy súlykontroll programot az MWCC helyszínén.
  • Az alany az 5 és 2 és 2 tervet vagy a 4 és 2 és 1 tervet követte legalább a súlycsökkentési szakasz első két hetében, miközben az MWCC aktív tagja volt.
  • Az alany aláírta a személyes egészségügyi adatokra vonatkozó hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany egyidejűleg egy másik, az 5. és 2. és 2. vagy a 4. és 2. és 1. tervtől eltérő súlycsökkentő programot követett, miközben az adott tervet követte.
  • Az alany dokumentáltan vényköteles vagy vény nélkül kapható súlycsökkentő gyógyszeres kezelést (pl. fentermin, orlisztát) használt az 5 és 2 és 2 tervvel vagy a 4 és 2 és 1 tervvel egyidejűleg.
  • Az alany befejezte a kezdeti konzultációt, de nem vett részt semmilyen nyomon követési látogatáson.
  • Az alany jelenleg az MWCC programjának aktív fogyókúrás szakaszában van (A programjuk átmeneti vagy súlymegtartási szakaszában lévő alanyok jogosultak erre.)
  • Az alany írásbeli kérelme az egészségügyi információk felhasználására vonatkozó hozzájárulás visszavonására a tárgytáblázatban található.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
5 & ​​2 & 2 terv
Az MWCC tagjai, akik a Medifast 5, 2 és 2 étkezés helyettesítési tervet használták a fogyás érdekében.
Egyéb: 5 & ​​2 & 2 terv
A Medifast az 5, 2 és 2 tervet magasabb kalória- és szénhidráttartalmú alternatívaként fejlesztette ki. Ez a terv választható nagyon elhízott (BMI ≥ 40 kg/m2) vagy idősebb (>65 éves) egyének, vagy egészségügyi (például cukorbetegség) vagy viselkedési okok miatt (az egyének magas szintű fizikai aktivitást folytatnak). Az 5 és 2 és 2 terv 5 Medifast étkezés helyettesítőből, 2 Lean & Green étkezésből és 2 egészséges harapnivalóból áll, és 1200-1400 kcal-t, >72g fehérjét, >100g szénhidrátot és
4 és 2 és 1 terv
Az MWCC tagjai, akik a Medifast 4 & 2 & 1 Meal Replacement Plant használták a fogyás érdekében.
Egyéb: 4 és 2 és 1 terv
A Medifast a 4, 2 és 1 tervet magasabb kalória- és szénhidráttartalmú alternatívaként fejlesztette ki. Ez a terv választható nagyon elhízott (BMI ≥ 40 kg/m2) vagy idősebb (>65 éves) egyének, vagy egészségügyi (például cukorbetegség) vagy viselkedési okok miatt (az egyének magas szintű fizikai aktivitást folytatnak). A 4 & 2 & 1 terv 4 Medifast étkezés helyettesítőből, 2 Lean & Green étkezésből és 1 egészséges snackből áll, amelyek 1000-1200 kcal-t, >72g fehérjét, >100g szénhidrátot és

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 12 hét
Ebben a vizsgálatban az elsődleges végpont a testsúly, az elsődleges eredmény pedig a kiindulási testtömeghez viszonyított változás a 12. héten minden egyes terv esetében (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv). A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást más előre meghatározott időpontokban is megvizsgálják (pl. 1, 2, 4, 8, 16, 20 és 24 hét, valamint a végső fogyás vizit – az alapvonaltól a végső fogyókúra látogatásáig eltelt idő átlagos időtartama a következő volt: 18.06 hét az 5. és 2. és 2. terv, és 17.35 hét a 4. és 2. és 1. terv esetén.).
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya, akik a kiindulási testsúlyuk legalább 5%-át elvesztették
Időkeret: 12 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 5%-át elvesztették az egyes tervek (5 & 2 & 2 és 4 & 2 & 1 Plans) alatt.
12 hét
Azon alanyok aránya, akik legalább a kiindulási testsúly 10%-át elvesztették
Időkeret: 12 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 10%-át elvesztették az egyes programok alatt (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv).
12 hét
Lean Mass
Időkeret: 12 hét
A sovány tömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
12 hét
Zsírtömeg
Időkeret: 12 hét
A zsírtömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
12 hét
Haskörfogat
Időkeret: 12 hét
A haskörfogat abszolút változásként kifejezve az alapvonalhoz képest.
12 hét
Derékbőség
Időkeret: 12 hét
A derékbőség az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
12 hét
Csípőkörfogat
Időkeret: 12 hét
A csípőkörfogat az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
12 hét
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a kiindulási értékhez képest abszolút változásként kifejezve.
12 hét
Impulzus
Időkeret: 12 hét
A pulzus az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
12 hét
Vérnyomás Kategorikus
Időkeret: 12 hét
A vérnyomás kategorikus változóként kifejezve (normotóniás, prehipertenzív és hipertóniás az Országos Egészségügyi Intézet irányelvei alapján) azon résztvevők százalékos arányával, akiknél javult (például hipertóniásról prehipertenzívre vagy normálra) a vérnyomás kategóriája a kiindulási értékről 12 hétre .
12 hét
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
A nyugalmi anyagcsere sebessége abszolút változásként kifejezve az alapvonaltól a végső fogyókúra vizitig (Az átlagos időtartam a kiindulási értéktől a végső fogyókúra vizitig 18 hét volt az 5. és 2. és 2. tervben, és 17 hét a 4. és 2. és 1. Terv.).
A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
Tapadás
Időkeret: 12 hét
A betartást a heti látogatásokon való részvétel és az étkezést helyettesítő eszközök dokumentált használata minden látogatáskor értékelik. (Étkezéshelyettesítési betartás = az ön által bejelentett napi étkezések átlagos száma 12 hétig/az előírt étkezéshelyettesítések száma; Részvételi betartás = látogatások száma/terv szerinti hetek száma
12 hét
Azon alanyok aránya, akik a kiindulási testsúlyuk legalább 5%-át elvesztették
Időkeret: 1 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 5%-át elvesztették az egyes tervek (5 & 2 & 2 és 4 & 2 & 1 Plans) alatt.
1 hét
Azon alanyok aránya, akik a kiindulási testsúlyuk legalább 5%-át elvesztették
Időkeret: 2 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 5%-át elvesztették az egyes tervek (5 & 2 & 2 és 4 & 2 & 1 Plans) alatt.
2 hét
Azon alanyok aránya, akik a kiindulási testsúlyuk legalább 5%-át elvesztették
Időkeret: 4 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 5%-át elvesztették az egyes tervek (5 & 2 & 2 és 4 & 2 & 1 Plans) alatt.
4 hét
Azon alanyok aránya, akik a kiindulási testsúlyuk legalább 5%-át elvesztették
Időkeret: 8 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 5%-át elvesztették az egyes tervek (5 & 2 & 2 és 4 & 2 & 1 Plans) alatt.
8 hét
Azon alanyok aránya, akik a kiindulási testsúlyuk legalább 5%-át elvesztették
Időkeret: 16 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 5%-át elvesztették az egyes tervek (5 & 2 & 2 és 4 & 2 & 1 Plans) alatt.
16 hét
Azon alanyok aránya, akik a kiindulási testsúlyuk legalább 5%-át elvesztették
Időkeret: 20 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 5%-át elvesztették az egyes tervek (5 & 2 & 2 és 4 & 2 & 1 Plans) alatt.
20 hét
Azon alanyok aránya, akik a kiindulási testsúlyuk legalább 5%-át elvesztették
Időkeret: 24 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 5%-át elvesztették az egyes tervek (5 & 2 & 2 és 4 & 2 & 1 Plans) alatt.
24 hét
Azon alanyok aránya, akik a kiindulási testsúlyuk legalább 5%-át elvesztették
Időkeret: A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömegük legalább 5%-át elveszítik az egyes tervek (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv) alatt az utolsó fogyókúra látogatásuk során (az átlagos időtartam a kiindulási értéktől az utolsó fogyás vizitig 18 hét volt az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4 és 2 és 1 terv esetében.).
A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
Azon alanyok aránya, akik legalább a kiindulási testsúly 10%-át elvesztették
Időkeret: 1 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 10%-át elvesztették az egyes programok alatt (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv).
1 hét
Azon alanyok aránya, akik legalább a kiindulási testsúly 10%-át elvesztették
Időkeret: 2 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 10%-át elvesztették az egyes programok alatt (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv).
2 hét
Azon alanyok aránya, akik legalább a kiindulási testsúly 10%-át elvesztették
Időkeret: 4 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 10%-át elvesztették az egyes programok alatt (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv).
4 hét
Azon alanyok aránya, akik legalább a kiindulási testsúly 10%-át elvesztették
Időkeret: 8 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 10%-át elvesztették az egyes programok alatt (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv).
8 hét
Azon alanyok aránya, akik legalább a kiindulási testsúly 10%-át elvesztették
Időkeret: 16 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 10%-át elvesztették az egyes programok alatt (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv).
16 hét
Azon alanyok aránya, akik legalább a kiindulási testsúly 10%-át elvesztették
Időkeret: 20 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 10%-át elvesztették az egyes programok alatt (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv).
20 hét
Azon alanyok aránya, akik legalább a kiindulási testsúly 10%-át elvesztették
Időkeret: 24 hét
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 10%-át elvesztették az egyes programok alatt (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv).
24 hét
Azon alanyok aránya, akik legalább a kiindulási testsúly 10%-át elvesztették
Időkeret: A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
Azon alanyok arányának kategorikus végpontja, akik a kiindulási testtömeg legalább 10%-át veszítik el az egyes programok alatt (5 és 2 és 2, valamint 4 és 2 és 1 terv) az utolsó testsúlycsökkentő látogatáskor (az átlagos időtartam a kiindulási értéktől az utolsó fogyás vizitig 18 hét volt az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4 és 2 és 1 terv esetében.).
A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
Lean Mass
Időkeret: 4 hét
A sovány tömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
4 hét
Lean Mass
Időkeret: 8 hét
A sovány tömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
8 hét
Lean Mass
Időkeret: 16 hét
A sovány tömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
16 hét
Lean Mass
Időkeret: 20 hét
A sovány tömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
20 hét
Lean Mass
Időkeret: 24 hét
A sovány tömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
24 hét
Zsírtömeg
Időkeret: 4 hét
A zsírtömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
4 hét
Zsírtömeg
Időkeret: 8 hét
A zsírtömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
8 hét
Zsírtömeg
Időkeret: 16 hét
A zsírtömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
16 hét
Zsírtömeg
Időkeret: 20 hét
A zsírtömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
20 hét
Haskörfogat
Időkeret: 4 hét
A haskörfogat abszolút változásként kifejezve az alapvonalhoz képest.
4 hét
Haskörfogat
Időkeret: 8 hét
A haskörfogat abszolút változásként kifejezve az alapvonalhoz képest.
8 hét
Haskörfogat
Időkeret: 16 hét
A haskörfogat abszolút változásként kifejezve az alapvonalhoz képest.
16 hét
Haskörfogat
Időkeret: 20 hét
A haskörfogat abszolút változásként kifejezve az alapvonalhoz képest.
20 hét
Haskörfogat
Időkeret: 24 hét
A haskörfogat abszolút változásként kifejezve az alapvonalhoz képest.
24 hét
Derékbőség
Időkeret: 4 hét
A derékbőség abszolút értékben kifejezve az alapvonalhoz képest.
4 hét
Derékbőség
Időkeret: 8 hét
A derékbőség az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
8 hét
Derékbőség
Időkeret: 16 hét
A derékbőség az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
16 hét
Derékbőség
Időkeret: 20 hét
A derékbőség az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
20 hét
Derékbőség
Időkeret: 24 hét
A derékbőség az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
24 hét
Csípőkörfogat
Időkeret: 4 hét
A csípőkörfogat az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
4 hét
Csípőkörfogat
Időkeret: 8 hét
A csípőkörfogat az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
8 hét
Csípőkörfogat
Időkeret: 16 hét
A csípőkörfogat az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
16 hét
Csípőkörfogat
Időkeret: 20 hét
A csípőkörfogat az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
20 hét
Csípőkörfogat
Időkeret: 24 hét
A csípőkörfogat az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
24 hét
Vérnyomás
Időkeret: 1 hét
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a kiindulási értékhez képest abszolút változásként kifejezve.
1 hét
Vérnyomás
Időkeret: 2 hét
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a kiindulási értékhez képest abszolút változásként kifejezve.
2 hét
Vérnyomás
Időkeret: 4 hét
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a kiindulási értékhez képest abszolút változásként kifejezve.
4 hét
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a kiindulási értékhez képest abszolút változásként kifejezve.
8 hét
Vérnyomás
Időkeret: 16 hét
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a kiindulási értékhez képest abszolút változásként kifejezve.
16 hét
Vérnyomás
Időkeret: 20 hét
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a kiindulási értékhez képest abszolút változásként kifejezve.
20 hét
Vérnyomás
Időkeret: 24 hét
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a kiindulási értékhez képest abszolút változásként kifejezve.
24 hét
Vérnyomás
Időkeret: A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) abszolút változásként kifejezve a kiindulási értéktől az utolsó fogyókúra vizitig (az átlagos időtartam a kiindulási értéktől az utolsó fogyókúra vizitig 18 hét volt az 5. és 2. és 2. tervben, és 17 hét a 4. & 2 & 1 terv.).
A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
Impulzus
Időkeret: 1 hét
A pulzus az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
1 hét
Impulzus
Időkeret: 2 hét
A pulzus az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
2 hét
Impulzus
Időkeret: 4 hét
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a kiindulási értékhez képest abszolút változásként kifejezve.
4 hét
Impulzus
Időkeret: 8 hét
A pulzus az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
8 hét
Impulzus
Időkeret: 16 hét
A pulzus az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
16 hét
Impulzus
Időkeret: 20 hét
A pulzus az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
20 hét
Impulzus
Időkeret: 24 hét
A pulzus az alapvonalhoz képest abszolút változásként fejeződik ki.
24 hét
Impulzus
Időkeret: A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
A pulzus abszolút változásként kifejezve az alapvonaltól az utolsó fogyókúra vizitig (Az átlagos időtartam a kiindulási értéktől az utolsó fogyókúra vizitig 18 hét volt az 5-ös és 2-es, valamint 17 hét a 4-es, 2-es és 1-es tervnél. ).
A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
Tapadás
Időkeret: 4 hét
A betartást minden látogatás alkalmával az étkezést helyettesítő eszközök dokumentált használatával értékelik.
4 hét
Tapadás
Időkeret: 8 hét
A betartást minden látogatás alkalmával az étkezést helyettesítő eszközök dokumentált használatával értékelik.
8 hét
Tapadás
Időkeret: 16 hét
A betartást minden látogatás alkalmával az étkezést helyettesítő eszközök dokumentált használatával értékelik.
16 hét
Tapadás
Időkeret: 20 hét
A betartást minden látogatás alkalmával az étkezést helyettesítő eszközök dokumentált használatával értékelik.
20 hét
Tapadás
Időkeret: 24 hét
A betartást minden látogatás alkalmával az étkezést helyettesítő eszközök dokumentált használatával értékelik.
24 hét
Tapadás
Időkeret: A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
A betartást az étkezést helyettesítő eszközök dokumentált használatával értékelik a kiindulási állapottól számítva minden egyes vizit alkalmával (Az átlagos időtartam a kiindulástól az utolsó testsúlycsökkentő vizitig 18 hét volt az 5. és 2. és 2. tervben, és 17 hét a 4., 2. és 1. Terv.).
A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
Testsúly
Időkeret: 1 hét
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest abszolút változásként jelentett.
1 hét
Testsúly
Időkeret: 2 hét
A testtömeg kiindulási értékhez viszonyított változása abszolút változásként jelent meg a kiindulási értékhez képest.
2 hét
Testsúly
Időkeret: 4 hét
A testtömeg kiindulási értékhez viszonyított változása abszolút változást jelentett a kiindulási értékhez képest.
4 hét
Testsúly
Időkeret: 8 hét
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest abszolút változásként jelentett.
8 hét
Testsúly
Időkeret: 16 hét
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest abszolút változásként jelentett.
16 hét
Testsúly
Időkeret: 20 hét
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest abszolút változásként jelentett.
20 hét
Testsúly
Időkeret: A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
A testtömeg változása a kiindulási értéktől a végső súlycsökkentő látogatásig abszolút változásként jelentett. (Az átlagos időtartam a kiindulástól az utolsó fogyókúra látogatásáig 18 hét volt az 5-ös és 2-es, valamint 17 hét a 4-es, 2-es és 1-es terv esetében.)
A kiindulási állapottól a végső fogyókúrás látogatásig (átlagosan 18 hét az 5 és 2 és 2 terv, és 17 hét a 4, 2 és 1 terv esetén)
Zsírtömeg
Időkeret: 24 hét
A zsírtömeg az alapvonalhoz képest abszolút változásként kifejezve.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medifast, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda M Aterburn, PhD, Medifast, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MED 017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 5 & ​​2 & 2 terv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel