Akupunktura proti bolesti zaměřená na pacienta (PCAP)
13. ledna 2015 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Integrace akupunktury zaměřená na pacienta ke snížení bolesti u pacientů, kteří přežili rakovinu
Cílem této studie je zjistit, zda akupunktura může zlepšit zvládání bolesti u pacientů s rakovinou, pokud je použita jako součást léčebného plánu, který zahrnuje konvenční léky proti bolesti.
Vyšetřovatelé zaregistrují 36 pacientů s rakovinou na stránkách Abramson Cancer Center a Penn Cancer Network.
Účastníci budou zařazeni buď do skupiny konvenčního zvládání bolesti, nebo do skupiny integrovaného zvládání bolesti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří přežili rakovinu ve věku 18 let nebo starší s hodnocením bolesti 4 nebo vyšším na číselné stupnici 0-10; primární diagnóza rakoviny (stadia I-III); dokončená primární léčba rakoviny; Karnofsky skóre 60 nebo vyšší; a kteří denně užívali léky proti bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy nebo muži ve věku 18 let nebo starší
- Primární diagnóza rakoviny s anamnézou rakoviny I., II. nebo III
- Dokončené primární léčby rakoviny (chirurgie, chemoterapie, radioterapie)
- Mít skóre podle Karnofského 60 nebo vyšší
- Rozumí psané angličtině
- Mít nejhorší bolest ohodnocenou alespoň 4 nebo vyšší na 11bodové (0-10) číselné stupnici v předchozím týdnu
- Denně užívali léky proti bolesti
- Měl jste alespoň 15 dní s bolestí v předchozích 30 dnech.
Kritéria vyloučení:
- Ženy nebo muži s metastatickým (stadium IV) rakovinou
- Nestabilní a progresivní zdravotní stavy podle posouzení PI nebo určených výzkumných sester v komunitních nemocnicích (např. progresivní rakovina, nekontrolované srdeční selhání), které mohou vyžadovat hospitalizaci v příštích 12 týdnech
- Plánované chirurgické zákroky v následujících 12 týdnech
- Pacienti, kteří jsou v současné době v krizi bolesti podle posouzení PI nebo určené výzkumné sestry, která může vyžadovat akutní titraci léků nebo hospitalizaci
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Neochota dodržovat postupy související se studiem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší rakovinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UPCC 01914
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .