- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02152020
Acupuncture centrée sur le patient pour la douleur (PCAP)
13 janvier 2015 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Intégration de l'acupuncture centrée sur le patient pour réduire la douleur des survivants du cancer
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'acupuncture peut améliorer la gestion de la douleur chez les patients cancéreux lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'un plan de traitement qui comprend des analgésiques conventionnels.
Les enquêteurs recruteront 36 patients atteints de cancer sur les sites du Abramson Cancer Center et du Penn Cancer Network.
Les participants seront inscrits soit dans le groupe de gestion conventionnelle de la douleur, soit dans le groupe de gestion intégrative de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Survivants du cancer de 18 ans ou plus avec une cote de douleur de 4 ou plus sur une échelle numérique de 0 à 10 ; diagnostic primaire de cancer (stades I-III); traitement primaire du cancer terminé ; score de Karnofsky supérieur ou égal à 60 ; et qui prennent quotidiennement des analgésiques.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ou hommes de 18 ans ou plus
- Diagnostic primaire de cancer avec antécédents de cancer de stade I, II ou III
- Traitements primaires du cancer terminés (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie)
- Avoir un score de Karnofsky de 60 ou plus
- Peut comprendre l'anglais écrit
- Avoir la pire douleur évaluée à au moins 4 ou plus sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0-10) au cours de la semaine précédente
- Ont pris quotidiennement des analgésiques
- Avoir eu au moins 15 jours de douleur au cours des 30 jours précédents.
Critère d'exclusion:
- Femmes ou hommes atteints d'un cancer métastatique (stade IV)
- Conditions médicales instables et évolutives jugées par les IP ou l'infirmière de recherche désignée dans les hôpitaux communautaires (par exemple, cancer évolutif, insuffisance cardiaque non contrôlée) pouvant nécessiter une hospitalisation au cours des 12 prochaines semaines
- Interventions chirurgicales prévues dans les 12 prochaines semaines
- Patients actuellement en crise de douleur, selon l'IP ou l'infirmière de recherche désignée, pouvant justifier un titrage aigu des médicaments ou une hospitalisation
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Refus de se conformer aux procédures liées à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Survivants du cancer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'événements indésirables
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 01914
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .