- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02152020
Acupuntura Centrada no Paciente para Dor (PCAP)
13 de janeiro de 2015 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Integração centrada no paciente da acupuntura para diminuir a dor para sobreviventes de câncer
O objetivo deste estudo é descobrir se a acupuntura pode melhorar o controle da dor em pacientes com câncer quando usada como parte de um plano de tratamento que inclua medicamentos convencionais para a dor.
Os investigadores vão inscrever 36 pacientes com câncer nos sites Abramson Cancer Center e Penn Cancer Network.
Os participantes serão inscritos no grupo de Manejo Convencional da Dor ou no grupo de Manejo Integrativo da Dor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sobreviventes de câncer com 18 anos ou mais com classificações de dor de 4 ou mais em uma escala de classificação numérica de 0 a 10; diagnóstico primário de câncer (estágios I-III); terminou o tratamento do câncer primário; pontuação de Karnofsky 60 ou superior; e que tomam medicamentos para a dor diariamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ou homens com 18 anos ou mais
- Diagnóstico primário de câncer com história de câncer em estágio I, II ou III
- Tratamentos de câncer primário concluídos (cirurgia, quimioterapia, radioterapia)
- Ter uma pontuação de Karnofsky de 60 ou mais
- Consegue entender inglês escrito
- Ter pior dor avaliada em pelo menos 4 ou mais em uma escala numérica de 11 pontos (0-10) na semana anterior
- Tem tomado medicamentos para dor diariamente
- Tiver pelo menos 15 dias com dor nos últimos 30 dias.
Critério de exclusão:
- Mulheres ou homens com câncer metastático (estágio IV)
- Condições médicas instáveis e progressivas, conforme julgado pelos IPs ou enfermeira de pesquisa designada nos hospitais comunitários (por exemplo, câncer progressivo, insuficiência cardíaca descontrolada) que podem exigir hospitalização nas próximas 12 semanas
- Procedimentos cirúrgicos planejados nas próximas 12 semanas
- Pacientes atualmente em crise de dor, conforme julgado pelo PI ou enfermeira de pesquisa designada, que pode justificar titulação aguda de medicamentos ou hospitalização
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Falta de vontade de aderir aos procedimentos relacionados ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreviventes de câncer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de eventos adversos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 01914
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