- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02152020
Pasientsentrert akupunktur for smerte (PCAP)
13. januar 2015 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Pasientsentrert integrasjon av akupunktur for å redusere smerte for kreftoverlevere
Målet med denne studien er å finne ut om akupunktur kan forbedre håndteringen av smerte hos kreftpasienter når det brukes som en del av en behandlingsplan som inkluderer konvensjonelle smertestillende medisiner.
Etterforskerne vil registrere 36 kreftpasienter ved Abramson Cancer Center og Penn Cancer Network nettsteder.
Deltakerne vil bli registrert i enten konvensjonell smertebehandlingsgruppe eller integrert smertebehandlingsgruppe.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftoverlevere 18 år eller eldre med smertevurderinger på 4 eller høyere på en 0-10 numerisk vurderingsskala; primær diagnose av kreft (stadier I-III); ferdig primær kreftbehandling; Karnofsky score 60 eller høyere; og som har tatt smertestillende medisiner daglig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner eller menn 18 år eller eldre
- Primærdiagnose av kreft med historie med kreft i stadium I, II eller III
- Ferdige primære kreftbehandlinger (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling)
- Ha en Karnofsky-score på 60 eller høyere
- Kan forstå skriftlig engelsk
- Ha verste smerte vurdert til minst 4 eller høyere på en 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala i forrige uke
- Har tatt smertestillende medisiner daglig
- Har hatt minst 15 dager med smerter i de foregående 30 dagene.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner eller menn med metastatisk (stadium IV) kreft
- Ustabile og progressive medisinske tilstander som bedømt av PI-ene eller utpekt forskningssykepleier ved fellessykehusene (f.eks. progressiv kreft, ukontrollert hjertesvikt) som kan kreve sykehusinnleggelse i løpet av de neste 12 ukene
- Planlagte kirurgiske inngrep i løpet av de neste 12 ukene
- Pasienter i en smertekrise som bedømt av PI eller utpekt forskningssykepleier som kan berettige akutt titrering av medisiner eller sykehusinnleggelse
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Uvilje til å følge studier relaterte prosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftoverlevere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPCC 01914
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .