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Patientenzentrierte Akupunktur gegen Schmerzen (PCAP)

13. Januar 2015 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Patientenzentrierte Integration von Akupunktur zur Schmerzlinderung bei Krebsüberlebenden

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Akupunktur die Schmerzbehandlung bei Krebspatienten verbessern kann, wenn sie als Teil eines Behandlungsplans eingesetzt wird, der konventionelle Schmerzmittel umfasst. Die Forscher werden 36 Krebspatienten an den Standorten Abramson Cancer Center und Penn Cancer Network aufnehmen. Die Teilnehmer werden entweder in die Gruppe „Konventionelle Schmerztherapie“ oder in die Gruppe „Integrative Schmerztherapie“ eingeschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krebsüberlebende ab 18 Jahren mit einer Schmerzbewertung von 4 oder mehr auf einer numerischen Bewertungsskala von 0–10; Primärdiagnose von Krebs (Stadium I-III); abgeschlossene primäre Krebsbehandlung; Karnofsky-Punktzahl 60 oder höher; und die täglich Schmerzmittel eingenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen oder Männer ab 18 Jahren
  • Primärdiagnose von Krebs mit Krebs im Stadium I, II oder III in der Vorgeschichte
  • Abgeschlossene primäre Krebsbehandlungen (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie)
  • Sie haben einen Karnofsky-Score von 60 oder höher
  • Kann geschriebenes Englisch verstehen
  • Die schlimmsten Schmerzen wurden in der vorangegangenen Woche auf einer 11-stufigen (0-10) numerischen Bewertungsskala mit mindestens 4 oder höher bewertet
  • Habe täglich Schmerzmittel eingenommen
  • In den letzten 30 Tagen mindestens 15 Tage lang Schmerzen gehabt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen oder Männer mit metastasiertem Krebs (Stadium IV).
  • Instabile und fortschreitende medizinische Zustände, wie von den PIs oder einer benannten Forschungsschwester in den Gemeinschaftskrankenhäusern beurteilt (z. B. fortschreitender Krebs, unkontrollierte Herzinsuffizienz), die möglicherweise einen Krankenhausaufenthalt in den nächsten 12 Wochen erfordern
  • Geplante chirurgische Eingriffe in den nächsten 12 Wochen
  • Patienten, die sich derzeit in einer Schmerzkrise befinden, wie vom PI oder einer benannten Forschungsschwester beurteilt, die eine akute Dosisanpassung von Medikamenten oder einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigen kann
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Unwilligkeit, sich an studienbezogene Verfahren zu halten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebsüberlebende
Verhalten: Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 01914

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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