- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02152020
Betegközpontú akupunktúra a fájdalomért (PCAP)
2015. január 13. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Az akupunktúra betegközpontú integrálása a rákot túlélők fájdalmának csökkentésére
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az akupunktúra javíthatja-e a rákos betegek fájdalmának kezelését, ha a hagyományos fájdalomcsillapítókat tartalmazó kezelési terv részeként alkalmazzák.
A kutatók 36 rákos beteget vesznek fel az Abramson Cancer Center és a Penn Cancer Network oldalain.
A résztvevők vagy a hagyományos fájdalomkezelési csoportba, vagy az integrált fájdalomkezelési csoportba kerülnek be.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb ráktúlélők, akiknek a fájdalom 0-10-es skálán legalább 4-es besorolása van; a rák elsődleges diagnózisa (I-III. szakasz); befejezett elsődleges rákkezelés; Karnofsky pontszám 60 vagy több; és akik naponta szedtek fájdalomcsillapítót.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb nők vagy férfiak
- A rák elsődleges diagnózisa I., II. vagy III. stádiumú rákkal
- Befejezett elsődleges rákkezelések (műtét, kemoterápia, sugárterápia)
- A Karnofsky-pontszám legalább 60
- Megérti az írott angol nyelvet
- A legrosszabb fájdalmat legalább 4-es vagy annál magasabbra értékelték egy 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skálán az előző héten
- Naponta szedtek fájdalomcsillapítót
- Az elmúlt 30 napban legalább 15 napig fájdalmas volt.
Kizárási kritériumok:
- Áttétes (IV. stádiumú) rákban szenvedő nők vagy férfiak
- A PI-k vagy a közösségi kórházak kijelölt kutatónővérei által megítélt instabil és progresszív egészségügyi állapotok (pl. progresszív rák, kontrollálatlan szívelégtelenség), amelyek kórházi kezelést igényelhetnek a következő 12 hétben
- Tervezett sebészeti beavatkozások a következő 12 hétben
- A PI vagy a kijelölt kutatónővér megítélése szerint jelenleg fájdalomkrízisben szenvedő betegek, amelyek akut gyógyszertitrálást vagy kórházi kezelést tehetnek szükségessé
- Terhes vagy szoptató nők
- Nem hajlandó betartani a tanulmányokkal kapcsolatos eljárásokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A rák túlélői
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nemkívánatos események száma
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 01914
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .