- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02152020
Potilaskeskeinen kivun akupunktio (PCAP)
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Potilaskeskeinen akupunktion integrointi syövästä selviytyneiden kivun vähentämiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko akupunktio parantaa syöpäpotilaiden kivun hallintaa, kun sitä käytetään osana hoitosuunnitelmaa, joka sisältää tavanomaisia kipulääkkeitä.
Tutkijat rekisteröivät 36 syöpäpotilasta Abramson Cancer Centerin ja Penn Cancer Networkin toimipisteisiin.
Osallistujat kirjataan joko perinteiseen kivunhallintaryhmään tai integratiiviseen kivunhallintaryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai vanhemmat syövästä selviytyneet, joiden kipuarvosana on 4 tai suurempi numeerisella luokitusasteikolla 0-10; syövän ensisijainen diagnoosi (vaiheet I-III); valmis primaarinen syövän hoito; Karnofskyn pisteet 60 tai enemmän; ja jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä päivittäin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset tai 18 vuotta täyttäneet miehet
- Syövän primääridiagnoosi, jossa on ollut vaiheen I, II tai III syöpä
- Valmiit syövän perushoidot (leikkaus, kemoterapia, sädehoito)
- Karnofskyn pistemäärä on 60 tai enemmän
- Pystyy ymmärtämään kirjoitettua englantia
- sinulla on pahin kipu, joka on arvioitu vähintään 4 pisteen numeerisella 11-pisteen (0-10) asteikolla edellisellä viikolla
- Syönyt kipulääkkeitä päivittäin
- Sinulla on ollut vähintään 15 päivää kipua edeltävien 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset tai miehet, joilla on metastaattinen (vaihe IV) syöpä
- Epävakaat ja etenevät sairaudet PI-lääkkeiden tai yhteisön sairaaloiden nimeämän tutkimussairaanhoitajan arvioimina (esim. etenevä syöpä, hallitsematon sydämen vajaatoiminta), jotka saattavat vaatia sairaalahoitoa seuraavan 12 viikon aikana
- Suunnitellut kirurgiset toimenpiteet seuraavan 12 viikon aikana
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä kipukriisissä PI:n tai nimetyn tutkimushoitajan arvioiden mukaan, mikä saattaa edellyttää akuuttia lääkkeiden titrausta tai sairaalahoitoa
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Haluttomuus noudattaa tutkimukseen liittyviä menettelytapoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syövästä selviytyneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 01914
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .