- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02152020
Patientcentreret akupunktur mod smerter (PCAP)
13. januar 2015 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Patientcentreret integration af akupunktur for at mindske smerter hos kræftoverlevere
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om akupunktur kan forbedre håndteringen af smerte hos kræftpatienter, når det bruges som en del af en behandlingsplan, der omfatter konventionel smertestillende medicin.
Efterforskerne vil indskrive 36 cancerpatienter på Abramson Cancer Center og Penn Cancer Networks websteder.
Deltagerne vil blive tilmeldt enten den konventionelle smertebehandlingsgruppe eller den integrerede smertebehandlingsgruppe.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kræftoverlevere 18 år eller ældre med smertevurderinger på 4 eller derover på en numerisk vurderingsskala fra 0-10; primær diagnose af cancer (stadier I-III); færdig primær kræftbehandling; Karnofsky score 60 eller højere; og som har taget smertestillende medicin dagligt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder eller mænd på 18 år eller ældre
- Primær kræftdiagnose med kræft i stadium I, II eller III
- Færdige primære kræftbehandlinger (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling)
- Har en Karnofsky-score på 60 eller derover
- Kan forstå skriftlig engelsk
- Har den værste smerte vurderet til mindst 4 eller højere på en 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala i den foregående uge
- Har taget smertestillende medicin dagligt
- Har haft mindst 15 dage med smerter i de foregående 30 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder eller mænd med metastatisk (stadie IV) cancer
- Ustabile og progressive medicinske tilstande som vurderet af PI'erne eller udpeget forskningssygeplejerske på de lokale hospitaler (f.eks. progressiv cancer, ukontrolleret hjertesvigt), der kan kræve hospitalsindlæggelse inden for de næste 12 uger
- Planlagte kirurgiske indgreb i de næste 12 uger
- Patienter i øjeblikket i en smertekrise som vurderet af PI eller udpeget forskningssygeplejerske, der kan berettige akut titrering af medicin eller hospitalsindlæggelse
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Uvilje til at følge undersøgelsesrelaterede procedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftoverlevere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2014
Først opslået (Skøn)
2. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 01914
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftoverlevere
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu