- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02152020
Agopuntura centrata sul paziente per il dolore (PCAP)
13 gennaio 2015 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Integrazione centrata sul paziente dell'agopuntura per ridurre il dolore per i sopravvissuti al cancro
L'obiettivo di questo studio è scoprire se l'agopuntura può migliorare la gestione del dolore nei pazienti oncologici se utilizzata come parte di un piano di trattamento che include farmaci antidolorifici convenzionali.
I ricercatori arruoleranno 36 pazienti affetti da cancro presso l'Abramson Cancer Center e i siti della Penn Cancer Network.
I partecipanti saranno iscritti al gruppo di gestione del dolore convenzionale o al gruppo di gestione del dolore integrativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sopravvissuti al cancro di età pari o superiore a 18 anni con valutazione del dolore pari o superiore a 4 su una scala di valutazione numerica da 0 a 10; diagnosi primaria di cancro (stadi I-III); terminato il trattamento del cancro primario; Punteggio Karnofsky 60 o superiore; e che hanno assunto giornalmente antidolorifici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne o uomini di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi primaria di cancro con storia di cancro allo stadio I, II o III
- Trattamenti oncologici primari terminati (chirurgia, chemioterapia, radioterapia)
- Avere un punteggio Karnofsky di 60 o superiore
- Può comprendere l'inglese scritto
- Avere un dolore peggiore valutato almeno 4 o superiore su una scala di valutazione numerica di 11 punti (0-10) nella settimana precedente
- Ho assunto giornalmente antidolorifici
- Aver avuto dolore per almeno 15 giorni nei 30 giorni precedenti.
Criteri di esclusione:
- Donne o uomini con cancro metastatico (stadio IV).
- Condizioni mediche instabili e progressive giudicate dai PI o dall'infermiere ricercatore designato presso gli ospedali della comunità (ad es. Cancro progressivo, insufficienza cardiaca incontrollata) che potrebbero richiedere il ricovero nelle prossime 12 settimane
- Interventi chirurgici pianificati nelle prossime 12 settimane
- Pazienti attualmente in crisi di dolore secondo il giudizio del PI o dell'infermiere ricercatore designato che possono giustificare una titolazione acuta dei farmaci o il ricovero in ospedale
- Donne in gravidanza o allattamento
- Riluttanza ad aderire alle procedure relative allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sopravvissuti al cancro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 01914
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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