- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02154204
En valideringsstudie av nära infraröd fluorescensavbildning av lymfkärl hos människor.
Syftet med denna studie är att undersöka användningen av nära infraröd fluorescensavbildning på lymfkärl hos människor.
Olika parametrar som speglar lymffunktionen kommer att testas för intra- och interindividuell reproducerbarhet.
Vi använder 10 friska försökspersoner och undersöker deras lymfsystem. Alla försökspersoner är friska män mellan 20 och 30 år.
När det fluorescerande färgämnet "indocyaningrönt" har injicerats i huden på patientens fötter, kommer det att transporteras genom lymfkärlen, vilket resulterar i tydlig visualisering av kärlen, med hjälp av en laser och en EM-CCD-kamera.
På båda benen undersöker vi frekvensen av kärlkontraktion och hastigheten för lymfan som rör sig i kärlen. Vi använder dessutom flera metoder för att kvantifiera kärlfunktionen såsom påfyllningstiden för ett kärl, (manuellt tömt kärl och påfyllningstid på 10 cm av ett kärl), och pumptryck (vid vilket tryck lymfan kan passera en blodtrycksmanschett).
Vi undersöker kärlens aktivitet över tid, och efter flera ingrepp som träning och vattenbad i foten vid olika temperaturer.
Patienterna undersöks i cirka 4 timmar och kommer att undersökas igen 14 dagar senare.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
- lymfödem, ödem eller kärlsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av kontraktion i lymfkärl.
Tidsram: Vid baslinjen och efter 14 dagar
|
Vid baslinjen och efter 14 dagar
|
|
Pumpande tryck
Tidsram: Vid baslinjen och efter 14 dagar
|
Vid baslinjen och efter 14 dagar
|
|
påfyllningstid
Tidsram: Vid baslinjen och efter 14 dagar
|
Vid baslinjen och efter 14 dagar
|
|
hastighet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 14 dagar
|
Vid baslinjen och efter 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Huvudutredare: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIRF2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .