- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02154204
Проверочное исследование флуоресцентной визуализации лимфатических сосудов человека в ближнем инфракрасном диапазоне.
Целью этого исследования является изучение использования флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне лимфатических сосудов человека.
Различные параметры, отражающие лимфатическую функцию, будут проверены на внутрииндивидуальную и межиндивидуальную воспроизводимость.
Мы используем 10 здоровых испытуемых и исследуем их лимфатическую систему. Все испытуемые — здоровые мужчины в возрасте от 20 до 30 лет.
Когда флуоресцентный краситель «индоцианин зеленый» был введен в кожу на ногах пациента, он будет транспортироваться через лимфатические сосуды, что приводит к четкой визуализации сосудов с использованием лазера и камеры EM-CCD.
На обеих ногах исследуют частоту сокращения сосудов и скорость движения лимфы в сосудах. Кроме того, мы используем несколько методов для количественной оценки функции сосудов, таких как время наполнения сосуда (ручное опорожнение сосуда и время наполнения 10 см сосуда) и давление накачки (при каком давлении лимфа может проходить через манжету для измерения артериального давления).
Мы исследуем активность сосудов во времени, а также после нескольких вмешательств, таких как физические упражнения и водяные ванны стопы при различных температурах.
Пациентов осматривают в течение приблизительно 4 часов, а через 14 дней их снова обследуют.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерий исключения:
- лимфедема, отек или заболевание сосудов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сокращения лимфатических сосудов.
Временное ограничение: Исходно и через 14 дней
|
Исходно и через 14 дней
|
|
Давление накачки
Временное ограничение: Исходно и через 14 дней
|
Исходно и через 14 дней
|
|
время пополнения
Временное ограничение: Исходно и через 14 дней
|
Исходно и через 14 дней
|
|
скорость
Временное ограничение: Исходно и через 14 дней
|
Исходно и через 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Главный следователь: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIRF2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .