En valideringsstudie av nær infrarød fluorescensavbildning av lymfekar hos mennesker.
Målet med denne studien er å undersøke bruken av nær infrarød fluorescensavbildning på lymfekar hos mennesker.
Ulike parametere som reflekterer lymfatisk funksjon vil bli testet for intra- og interindividuell reproduserbarhet.
Vi bruker 10 friske testpersoner og undersøker lymfesystemet deres. Alle forsøkspersonene er friske menn mellom 20 og 30 år.
Når det fluorescerende fargestoffet "indocyanine green" er sprøytet inn i huden på pasientens føtter, vil det bli transportert gjennom lymfekarene, noe som resulterer i tydelig visualisering av karene ved hjelp av en laser og et EM-CCD-kamera.
På begge bena undersøker vi hyppigheten av karkontraksjon og hastigheten til lymfe som beveger seg i kar. Vi bruker videre flere metoder for å kvantifisere karfunksjonen som påfyllingstiden til et kar, (manuelt tømt kar og påfyllingstid på 10 cm av et kar), og pumpetrykk (ved hvilket trykk lymfe kan passere en blodtrykksmansjett).
Vi undersøker aktiviteten til kar over tid, og etter flere inngrep som trening og vannbad av foten ved ulike temperaturer.
Pasientene undersøkes i ca. 4 timer og vil bli undersøkt igjen 14 dager senere.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- lymfødem, ødem eller vaskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens av sammentrekning i lymfekar.
Tidsramme: Ved baseline og etter 14 dager
|
Ved baseline og etter 14 dager
|
|
Pumpetrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 14 dager
|
Ved baseline og etter 14 dager
|
|
påfyllingstid
Tidsramme: Ved baseline og etter 14 dager
|
Ved baseline og etter 14 dager
|
|
hastighet
Tidsramme: Ved baseline og etter 14 dager
|
Ved baseline og etter 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Hovedetterforsker: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIRF2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .