Eine Validierungsstudie zur Nahinfrarot-Fluoreszenzbildgebung von Lymphgefäßen beim Menschen.
Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz der Nahinfrarot-Fluoreszenzbildgebung an Lymphgefäßen beim Menschen zu untersuchen.
Verschiedene Parameter, die die Lymphfunktion widerspiegeln, werden auf intra- und interindividuelle Reproduzierbarkeit getestet.
Wir verwenden 10 gesunde Probanden und untersuchen deren Lymphsystem. Bei allen Probanden handelt es sich um gesunde Männer im Alter zwischen 20 und 30 Jahren.
Wenn der fluoreszierende Farbstoff „Indocyaningrün“ in die Haut an den Füßen des Patienten injiziert wurde, wird er durch die Lymphgefäße transportiert, was zu einer klaren Visualisierung der Gefäße mithilfe eines Lasers und einer EM-CCD-Kamera führt.
An beiden Beinen untersuchen wir die Häufigkeit der Gefäßkontraktion und die Geschwindigkeit der Lymphbewegung in den Gefäßen. Darüber hinaus verwenden wir verschiedene Methoden zur Quantifizierung der Gefäßfunktion, wie z. B. die Wiederauffüllzeit eines Gefäßes (manuell entleertes Gefäß und Wiederauffüllzeit von 10 cm eines Gefäßes) und den Pumpdruck (bei welchem Druck Lymphe eine Blutdruckmanschette passieren kann).
Wir untersuchen die Aktivität der Gefäße im Laufe der Zeit und nach mehreren Eingriffen wie Bewegung und Wasserbädern des Fußes bei unterschiedlichen Temperaturen.
Die Patienten werden ca. 4 Stunden lang untersucht und 14 Tage später erneut untersucht.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Lymphödem, Ödem oder Gefäßerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Kontraktion der Lymphgefäße.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 14 Tagen
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Zu Studienbeginn und nach 14 Tagen
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Pumpdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 14 Tagen
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Zu Studienbeginn und nach 14 Tagen
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Nachfüllzeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 14 Tagen
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Zu Studienbeginn und nach 14 Tagen
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 14 Tagen
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Zu Studienbeginn und nach 14 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Hauptermittler: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NIRF2014
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