- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02154204
Uno studio di convalida dell'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso dei vasi linfatici negli esseri umani.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'uso dell'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso sui vasi linfatici negli esseri umani.
Diversi parametri che riflettono la funzione linfatica saranno testati per la riproducibilità intra e inter individuale.
Utilizziamo 10 soggetti sani ed esaminiamo il loro sistema linfatico. Tutti i soggetti sono uomini sani di età compresa tra i 20 e i 30 anni.
Quando il colorante fluorescente "verde indocianina", è stato iniettato nella pelle dei piedi del paziente, sarà trasportato attraverso i vasi linfatici, con conseguente chiara visualizzazione dei vasi, utilizzando un laser e una telecamera EM-CCD.
Su entrambe le gambe esaminiamo la frequenza della contrazione dei vasi e la velocità della linfa che si muove nei vasi. Utilizziamo inoltre diversi metodi per quantificare la funzione del vaso come il tempo di riempimento di un vaso, (vaso svuotato manualmente e tempo di riempimento di 10 cm di un vaso) e la pressione di pompaggio (a quale pressione la linfa può passare un bracciale per la pressione sanguigna).
Indaghiamo l'attività dei vasi nel tempo e dopo diversi interventi come esercizio fisico e bagni d'acqua del piede a diverse temperature.
I pazienti vengono esaminati per circa 4 ore e saranno nuovamente esaminati 14 giorni dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
- linfedema, edema o malattia vascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di contrazione nei vasi linfatici.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 14 giorni
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Al basale e dopo 14 giorni
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Pressione di pompaggio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 14 giorni
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Al basale e dopo 14 giorni
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tempo di ricarica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 14 giorni
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Al basale e dopo 14 giorni
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velocità
Lasso di tempo: Al basale e dopo 14 giorni
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Al basale e dopo 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Investigatore principale: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIRF2014
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