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Uno studio di convalida dell'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso dei vasi linfatici negli esseri umani.

28 giugno 2017 aggiornato da: University of Aarhus

Lo scopo di questo studio è esaminare l'uso dell'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso sui vasi linfatici negli esseri umani.

Diversi parametri che riflettono la funzione linfatica saranno testati per la riproducibilità intra e inter individuale.

Utilizziamo 10 soggetti sani ed esaminiamo il loro sistema linfatico. Tutti i soggetti sono uomini sani di età compresa tra i 20 e i 30 anni.

Quando il colorante fluorescente "verde indocianina", è stato iniettato nella pelle dei piedi del paziente, sarà trasportato attraverso i vasi linfatici, con conseguente chiara visualizzazione dei vasi, utilizzando un laser e una telecamera EM-CCD.

Su entrambe le gambe esaminiamo la frequenza della contrazione dei vasi e la velocità della linfa che si muove nei vasi. Utilizziamo inoltre diversi metodi per quantificare la funzione del vaso come il tempo di riempimento di un vaso, (vaso svuotato manualmente e tempo di riempimento di 10 cm di un vaso) e la pressione di pompaggio (a quale pressione la linfa può passare un bracciale per la pressione sanguigna).

Indaghiamo l'attività dei vasi nel tempo e dopo diversi interventi come esercizio fisico e bagni d'acqua del piede a diverse temperature.

I pazienti vengono esaminati per circa 4 ore e saranno nuovamente esaminati 14 giorni dopo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono giovani maschi sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di esclusione:

  • linfedema, edema o malattia vascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di contrazione nei vasi linfatici.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 14 giorni
Al basale e dopo 14 giorni
Pressione di pompaggio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 14 giorni
Al basale e dopo 14 giorni
tempo di ricarica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 14 giorni
Al basale e dopo 14 giorni
velocità
Lasso di tempo: Al basale e dopo 14 giorni
Al basale e dopo 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
  • Investigatore principale: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIRF2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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