Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een validatiestudie van nabij-infraroodfluorescentiebeeldvorming van lymfevaten bij mensen.

28 juni 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het doel van deze studie is om het gebruik van nabij-infraroodfluorescentiebeeldvorming op lymfevaten bij mensen te onderzoeken.

Verschillende parameters die de lymfatische functie weerspiegelen zullen getest worden op intra- en interindividuele reproduceerbaarheid.

We zetten 10 gezonde proefpersonen in en onderzoeken hun lymfesysteem. Alle proefpersonen zijn gezonde mannen tussen de 20 en 30 jaar.

Wanneer de fluorescerende kleurstof "indocyaninegroen" in de huid van de voeten van de patiënt is geïnjecteerd, wordt deze door de lymfevaten getransporteerd, wat resulteert in een duidelijke visualisatie van de bloedvaten, met behulp van een laser en een EM-CCD-camera.

Op beide benen onderzoeken we de frequentie van vaatcontractie en de snelheid van lymfebeweging in bloedvaten. Verder gebruiken we verschillende methoden om de vaatfunctie te kwantificeren, zoals de hervultijd van een vat (handmatig geleegd vat en hervultijd van 10 cm van een vat) en pompdruk (bij welke druk lymfe een bloeddrukmanchet kan passeren).

We onderzoeken de activiteit van vaten in de loop van de tijd en na verschillende ingrepen zoals lichaamsbeweging en waterbaden van de voet bij verschillende temperaturen.

De patiënten worden ongeveer 4 uur onderzocht en worden 14 dagen later opnieuw onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zijn jonge gezonde mannen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Uitsluitingscriteria:

  • lymfoedeem, oedeem of vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van contractie in lymfevaten.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 14 dagen
Bij baseline en na 14 dagen
Pompende druk
Tijdsspanne: Bij baseline en na 14 dagen
Bij baseline en na 14 dagen
bijvul tijd
Tijdsspanne: Bij baseline en na 14 dagen
Bij baseline en na 14 dagen
snelheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 14 dagen
Bij baseline en na 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
  • Hoofdonderzoeker: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIRF2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren