- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02154204
Een validatiestudie van nabij-infraroodfluorescentiebeeldvorming van lymfevaten bij mensen.
Het doel van deze studie is om het gebruik van nabij-infraroodfluorescentiebeeldvorming op lymfevaten bij mensen te onderzoeken.
Verschillende parameters die de lymfatische functie weerspiegelen zullen getest worden op intra- en interindividuele reproduceerbaarheid.
We zetten 10 gezonde proefpersonen in en onderzoeken hun lymfesysteem. Alle proefpersonen zijn gezonde mannen tussen de 20 en 30 jaar.
Wanneer de fluorescerende kleurstof "indocyaninegroen" in de huid van de voeten van de patiënt is geïnjecteerd, wordt deze door de lymfevaten getransporteerd, wat resulteert in een duidelijke visualisatie van de bloedvaten, met behulp van een laser en een EM-CCD-camera.
Op beide benen onderzoeken we de frequentie van vaatcontractie en de snelheid van lymfebeweging in bloedvaten. Verder gebruiken we verschillende methoden om de vaatfunctie te kwantificeren, zoals de hervultijd van een vat (handmatig geleegd vat en hervultijd van 10 cm van een vat) en pompdruk (bij welke druk lymfe een bloeddrukmanchet kan passeren).
We onderzoeken de activiteit van vaten in de loop van de tijd en na verschillende ingrepen zoals lichaamsbeweging en waterbaden van de voet bij verschillende temperaturen.
De patiënten worden ongeveer 4 uur onderzocht en worden 14 dagen later opnieuw onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria:
- lymfoedeem, oedeem of vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van contractie in lymfevaten.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 14 dagen
|
Bij baseline en na 14 dagen
|
|
Pompende druk
Tijdsspanne: Bij baseline en na 14 dagen
|
Bij baseline en na 14 dagen
|
|
bijvul tijd
Tijdsspanne: Bij baseline en na 14 dagen
|
Bij baseline en na 14 dagen
|
|
snelheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 14 dagen
|
Bij baseline en na 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Hoofdonderzoeker: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIRF2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .