Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Validációs tanulmány a közeli infravörös fluoreszcenciás képalkotásról a nyirokerekről emberekben.

2017. június 28. frissítette: University of Aarhus

A tanulmány célja a közeli infravörös fluoreszcencia képalkotás alkalmazásának vizsgálata emberek nyirokereken.

Különböző, a nyirokrendszeri funkciót tükröző paraméterek vizsgálatára kerül sor az egyénen belüli és az egyének közötti reprodukálhatóság szempontjából.

10 egészséges kísérleti alanyt használunk, és megvizsgáljuk a nyirokrendszerüket. Minden alany 20 és 30 év közötti egészséges férfi.

Amikor az "indocyanine green" fluoreszcens festéket a páciens lábának bőrébe fecskendezték, az a nyirokereken keresztül jut el, ami lézer és EM-CCD kamera segítségével az erek világos megjelenítését eredményezi.

Mindkét lábon vizsgáljuk az érösszehúzódás gyakoriságát és az erekben a nyirokmozgás sebességét. Ezenkívül számos módszert alkalmazunk az érműködés számszerűsítésére, például az edény újratöltési idejét (manuálisan ürített edény és 10 cm-es edény utántöltési ideje), valamint a szivattyúzási nyomást (milyen nyomáson tud áthaladni a nyirok egy vérnyomásmérő mandzsettán).

Vizsgáljuk az erek aktivitását az idő múlásával, valamint számos beavatkozás után, mint például edzés, különböző hőmérsékletű lábvizes fürdők.

A betegeket körülbelül 4 órán keresztül vizsgálják, majd 14 nappal később újra megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők fiatal, egészséges férfiak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kizárási kritériumok:

  • nyiroködéma, ödéma vagy érrendszeri betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyirokerek összehúzódásának gyakorisága.
Időkeret: Kiinduláskor és 14 nap után
Kiinduláskor és 14 nap után
Szivattyúnyomás
Időkeret: Kiinduláskor és 14 nap után
Kiinduláskor és 14 nap után
utántöltési idő
Időkeret: Kiinduláskor és 14 nap után
Kiinduláskor és 14 nap után
sebesség
Időkeret: Kiinduláskor és 14 nap után
Kiinduláskor és 14 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
  • Kutatásvezető: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIRF2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel