- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02154204
Validointitutkimus ihmisten imusuonten lähi-infrapunafluoresenssikuvauksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lähi-infrapunafluoresenssikuvauksen käyttöä ihmisen imusuonissa.
Eri parametrit, jotka heijastavat imunestetoimintaa, testataan yksilöiden sisäisen ja välisen toistettavuuden suhteen.
Käytämme 10 tervettä koehenkilöä ja tutkimme heidän imunestejärjestelmää. Kaikki tutkittavat ovat terveitä 20-30-vuotiaita miehiä.
Kun fluoresoiva väriaine "indosyaniinivihreä" on ruiskutettu potilaan jalkojen ihoon, se kuljetetaan imusuonten läpi, mikä johtaa verisuonten selkeään visualisointiin laserin ja EM-CCD-kameran avulla.
Molemmilla jaloilla tarkastelemme suonen supistumisen tiheyttä ja imusolmukkeiden liikkumisnopeutta verisuonissa. Käytämme lisäksi useita menetelmiä suonen toiminnan kvantifiointiin, kuten suonen täyttöaika (manuaalisesti tyhjennetty astia ja 10 cm:n astian täyttöaika) ja pumppauspaine (millä paineella imusolmuke voi kulkea verenpainemansetin läpi).
Tutkimme verisuonten aktiivisuutta ajan mittaan ja useiden interventioiden, kuten harjoituksen ja jalkojen vesihauteen jälkeen eri lämpötiloissa.
Potilaita tutkitaan noin 4 tuntia ja ne tutkitaan uudelleen 14 päivän kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- lymfaödeema, turvotus tai verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Supistumistaajuus imusuonissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
|
Pumppauspaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
|
täyttöaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
|
nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Päätutkija: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRF2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .