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Un estudio de validación de imágenes de fluorescencia del infrarrojo cercano de los vasos linfáticos en humanos.

28 de junio de 2017 actualizado por: University of Aarhus

El objetivo de este estudio es examinar el uso de imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano en vasos linfáticos en humanos.

Se probarán diferentes parámetros que reflejan la función linfática para determinar la reproducibilidad intra e interindividual.

Utilizamos 10 sujetos de prueba sanos y examinamos su sistema linfático. Todos los sujetos son hombres sanos de entre 20 y 30 años.

Cuando el tinte fluorescente "verde de indocianina" se haya inyectado en la piel de los pies del paciente, se transportará a través de los vasos linfáticos, lo que dará como resultado una visualización clara de los vasos, utilizando un láser y una cámara EM-CCD.

En ambas piernas examinamos la frecuencia de la contracción de los vasos y la velocidad de la linfa que se mueve en los vasos. Además, utilizamos varios métodos para cuantificar la función del vaso, como el tiempo de llenado de un vaso (vaso vaciado manualmente y tiempo de llenado de 10 cm de un vaso) y la presión de bombeo (a qué presión la linfa puede pasar un manguito de presión arterial).

Investigamos la actividad de los vasos a lo largo del tiempo y después de varias intervenciones como ejercicio y baños de agua del pie a diferentes temperaturas.

Los pacientes son examinados durante aproximadamente 4 horas y serán examinados nuevamente 14 días después.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son varones jóvenes sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterio de exclusión:

  • linfedema, edema o enfermedad vascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de contracción en los vasos linfáticos.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días
Al inicio y después de 14 días
Presión de bombeo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días
Al inicio y después de 14 días
tiempo de recarga
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días
Al inicio y después de 14 días
velocidad
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días
Al inicio y después de 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
  • Investigador principal: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIRF2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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