- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02154204
Un estudio de validación de imágenes de fluorescencia del infrarrojo cercano de los vasos linfáticos en humanos.
El objetivo de este estudio es examinar el uso de imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano en vasos linfáticos en humanos.
Se probarán diferentes parámetros que reflejan la función linfática para determinar la reproducibilidad intra e interindividual.
Utilizamos 10 sujetos de prueba sanos y examinamos su sistema linfático. Todos los sujetos son hombres sanos de entre 20 y 30 años.
Cuando el tinte fluorescente "verde de indocianina" se haya inyectado en la piel de los pies del paciente, se transportará a través de los vasos linfáticos, lo que dará como resultado una visualización clara de los vasos, utilizando un láser y una cámara EM-CCD.
En ambas piernas examinamos la frecuencia de la contracción de los vasos y la velocidad de la linfa que se mueve en los vasos. Además, utilizamos varios métodos para cuantificar la función del vaso, como el tiempo de llenado de un vaso (vaso vaciado manualmente y tiempo de llenado de 10 cm de un vaso) y la presión de bombeo (a qué presión la linfa puede pasar un manguito de presión arterial).
Investigamos la actividad de los vasos a lo largo del tiempo y después de varias intervenciones como ejercicio y baños de agua del pie a diferentes temperaturas.
Los pacientes son examinados durante aproximadamente 4 horas y serán examinados nuevamente 14 días después.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
- linfedema, edema o enfermedad vascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de contracción en los vasos linfáticos.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días
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Al inicio y después de 14 días
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Presión de bombeo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días
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Al inicio y después de 14 días
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tiempo de recarga
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días
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Al inicio y después de 14 días
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velocidad
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días
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Al inicio y después de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Investigador principal: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIRF2014
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