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Um estudo de validação de imagens de fluorescência de infravermelho próximo de vasos linfáticos em humanos.

28 de junho de 2017 atualizado por: University of Aarhus

O objetivo deste estudo é examinar o uso de imagens de fluorescência de infravermelho próximo em vasos linfáticos em humanos.

Diferentes parâmetros que refletem a função linfática serão testados para reprodutibilidade intra e interindividual.

Usamos 10 cobaias saudáveis ​​e examinamos seu sistema linfático. Todos os indivíduos são homens saudáveis ​​com idade entre 20 e 30 anos.

Quando o corante fluorescente "indocianina verde" for injetado na pele dos pés do paciente, ele será transportado pelos vasos linfáticos, resultando em uma visualização clara dos vasos, usando um laser e uma câmera EM-CCD.

Em ambas as pernas, examinamos a frequência da contração dos vasos e a velocidade da linfa se movendo nos vasos. Além disso, usamos vários métodos para quantificar a função do vaso, como o tempo de reabastecimento de um vaso (vaso esvaziado manualmente e tempo de reabastecimento de 10 cm de um vaso) e pressão de bombeamento (em que pressão a linfa pode passar por um manguito de pressão arterial).

Investigamos a atividade dos vasos ao longo do tempo e após várias intervenções, como exercícios e banhos de água do pé em diferentes temperaturas.

Os pacientes são examinados por aproximadamente 4 horas e serão examinados novamente 14 dias depois.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são homens jovens e saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

Critério de exclusão:

  • linfedema, edema ou doença vascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de contração nos vasos linfáticos.
Prazo: No início e após 14 dias
No início e após 14 dias
Pressão de bombeamento
Prazo: No início e após 14 dias
No início e após 14 dias
tempo de recarga
Prazo: No início e após 14 dias
No início e após 14 dias
velocidade
Prazo: No início e após 14 dias
No início e após 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
  • Investigador principal: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2017

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIRF2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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