- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02154204
Um estudo de validação de imagens de fluorescência de infravermelho próximo de vasos linfáticos em humanos.
O objetivo deste estudo é examinar o uso de imagens de fluorescência de infravermelho próximo em vasos linfáticos em humanos.
Diferentes parâmetros que refletem a função linfática serão testados para reprodutibilidade intra e interindividual.
Usamos 10 cobaias saudáveis e examinamos seu sistema linfático. Todos os indivíduos são homens saudáveis com idade entre 20 e 30 anos.
Quando o corante fluorescente "indocianina verde" for injetado na pele dos pés do paciente, ele será transportado pelos vasos linfáticos, resultando em uma visualização clara dos vasos, usando um laser e uma câmera EM-CCD.
Em ambas as pernas, examinamos a frequência da contração dos vasos e a velocidade da linfa se movendo nos vasos. Além disso, usamos vários métodos para quantificar a função do vaso, como o tempo de reabastecimento de um vaso (vaso esvaziado manualmente e tempo de reabastecimento de 10 cm de um vaso) e pressão de bombeamento (em que pressão a linfa pode passar por um manguito de pressão arterial).
Investigamos a atividade dos vasos ao longo do tempo e após várias intervenções, como exercícios e banhos de água do pé em diferentes temperaturas.
Os pacientes são examinados por aproximadamente 4 horas e serão examinados novamente 14 dias depois.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
- linfedema, edema ou doença vascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de contração nos vasos linfáticos.
Prazo: No início e após 14 dias
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No início e após 14 dias
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Pressão de bombeamento
Prazo: No início e após 14 dias
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No início e após 14 dias
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tempo de recarga
Prazo: No início e após 14 dias
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No início e após 14 dias
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velocidade
Prazo: No início e após 14 dias
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No início e após 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Investigador principal: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIRF2014
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