- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02154204
Badanie walidacyjne obrazowania fluorescencji w bliskiej podczerwieni naczyń limfatycznych u ludzi.
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania obrazowania fluorescencji w bliskiej podczerwieni na naczyniach limfatycznych u ludzi.
Różne parametry, które odzwierciedlają funkcję układu limfatycznego, zostaną przetestowane pod kątem odtwarzalności wewnątrz- i międzyosobniczej.
Wykorzystujemy 10 zdrowych osób testowych i badamy ich układ limfatyczny. Wszyscy badani to zdrowi mężczyźni w wieku od 20 do 30 lat.
Po wstrzyknięciu barwnika fluorescencyjnego „zieleń indocyjaninowa” w skórę stóp pacjenta, będzie on transportowany naczyniami limfatycznymi, co zaowocuje wyraźną wizualizacją naczyń za pomocą lasera i kamery EM-CCD.
Na obu nogach badamy częstość skurczu naczyń oraz prędkość przemieszczania się limfy w naczyniach. Ponadto używamy kilku metod do ilościowego określenia funkcji naczynia, takich jak czas ponownego napełniania naczynia (naczynie opróżniane ręcznie i czas ponownego napełniania 10 cm naczynia) oraz ciśnienie pompowania (przy jakim ciśnieniu limfa może przejść przez mankiet do pomiaru ciśnienia krwi).
Badamy aktywność naczyń w czasie i po kilku interwencjach, takich jak ćwiczenia i kąpiele wodne stopy w różnych temperaturach.
Pacjenci są badani przez około 4 godziny i będą ponownie badani 14 dni później.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
- obrzęk limfatyczny, obrzęk lub choroba naczyniowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość skurczów naczyń limfatycznych.
Ramy czasowe: Na początku i po 14 dniach
|
Na początku i po 14 dniach
|
|
Ciśnienie pompowania
Ramy czasowe: Na początku i po 14 dniach
|
Na początku i po 14 dniach
|
|
czas uzupełniania
Ramy czasowe: Na początku i po 14 dniach
|
Na początku i po 14 dniach
|
|
prędkość
Ramy czasowe: Na początku i po 14 dniach
|
Na początku i po 14 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Główny śledczy: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIRF2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .