- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02154204
Une étude de validation de l'imagerie par fluorescence proche infrarouge des vaisseaux lymphatiques chez l'homme.
Le but de cette étude est d'examiner l'utilisation de l'imagerie par fluorescence proche infrarouge sur les vaisseaux lymphatiques chez l'homme.
Différents paramètres reflétant la fonction lymphatique seront testés pour leur reproductibilité intra et inter individuelle.
Nous utilisons 10 sujets de test en bonne santé et examinons leur système lymphatique. Tous les sujets sont des hommes en bonne santé âgés de 20 à 30 ans.
Lorsque le colorant fluorescent "vert d'indocyanine" a été injecté dans la peau des pieds du patient, il est transporté à travers les vaisseaux lymphatiques, ce qui permet une visualisation claire des vaisseaux, à l'aide d'un laser et d'une caméra EM-CCD.
Sur les deux jambes, nous examinons la fréquence de contraction des vaisseaux et la vitesse de déplacement de la lymphe dans les vaisseaux. Nous utilisons en outre plusieurs méthodes pour quantifier la fonction du vaisseau, telles que le temps de remplissage d'un vaisseau (vaisseau vidé manuellement et temps de remplissage de 10 cm d'un vaisseau) et la pression de pompage (à quelle pression la lymphe peut passer un brassard de tensiomètre).
Nous étudions l'activité des vaisseaux au fil du temps et après plusieurs interventions telles que l'exercice et les bains d'eau du pied à différentes températures.
Les patients sont examinés pendant environ 4 heures et seront réexaminés 14 jours plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
- lymphœdème, œdème ou maladie vasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence de contraction dans les vaisseaux lymphatiques.
Délai: Au départ et après 14 jours
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Au départ et après 14 jours
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Pression de pompage
Délai: Au départ et après 14 jours
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Au départ et après 14 jours
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temps de recharge
Délai: Au départ et après 14 jours
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Au départ et après 14 jours
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rapidité
Délai: Au départ et après 14 jours
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Au départ et après 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Chercheur principal: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRF2014
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