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Une étude de validation de l'imagerie par fluorescence proche infrarouge des vaisseaux lymphatiques chez l'homme.

28 juin 2017 mis à jour par: University of Aarhus

Le but de cette étude est d'examiner l'utilisation de l'imagerie par fluorescence proche infrarouge sur les vaisseaux lymphatiques chez l'homme.

Différents paramètres reflétant la fonction lymphatique seront testés pour leur reproductibilité intra et inter individuelle.

Nous utilisons 10 sujets de test en bonne santé et examinons leur système lymphatique. Tous les sujets sont des hommes en bonne santé âgés de 20 à 30 ans.

Lorsque le colorant fluorescent "vert d'indocyanine" a été injecté dans la peau des pieds du patient, il est transporté à travers les vaisseaux lymphatiques, ce qui permet une visualisation claire des vaisseaux, à l'aide d'un laser et d'une caméra EM-CCD.

Sur les deux jambes, nous examinons la fréquence de contraction des vaisseaux et la vitesse de déplacement de la lymphe dans les vaisseaux. Nous utilisons en outre plusieurs méthodes pour quantifier la fonction du vaisseau, telles que le temps de remplissage d'un vaisseau (vaisseau vidé manuellement et temps de remplissage de 10 cm d'un vaisseau) et la pression de pompage (à quelle pression la lymphe peut passer un brassard de tensiomètre).

Nous étudions l'activité des vaisseaux au fil du temps et après plusieurs interventions telles que l'exercice et les bains d'eau du pied à différentes températures.

Les patients sont examinés pendant environ 4 heures et seront réexaminés 14 jours plus tard.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont de jeunes hommes en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

Critère d'exclusion:

  • lymphœdème, œdème ou maladie vasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence de contraction dans les vaisseaux lymphatiques.
Délai: Au départ et après 14 jours
Au départ et après 14 jours
Pression de pompage
Délai: Au départ et après 14 jours
Au départ et après 14 jours
temps de recharge
Délai: Au départ et après 14 jours
Au départ et après 14 jours
rapidité
Délai: Au départ et après 14 jours
Au départ et après 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
  • Chercheur principal: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIRF2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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