En valideringsundersøgelse af nær-infrarød fluorescensbilleddannelse af lymfekar hos mennesker.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af nær-infrarød fluorescensbilleddannelse på lymfekar hos mennesker.
Forskellige parametre, der afspejler lymfefunktionen, vil blive testet for intra- og interindividuel reproducerbarhed.
Vi bruger 10 raske forsøgspersoner og undersøger deres lymfesystem. Alle forsøgspersoner er raske mænd mellem 20 og 30 år.
Når det fluorescerende farvestof "indocyaningrøn" er blevet sprøjtet ind i huden på patientens fødder, vil det blive transporteret gennem lymfekarrene, hvilket resulterer i tydelig visualisering af karrene ved hjælp af en laser og et EM-CCD kamera.
På begge ben undersøger vi hyppigheden af karkontraktion og hastigheden af lymfe, der bevæger sig i kar. Vi bruger desuden flere metoder til at kvantificere karfunktionen, såsom genopfyldningstiden for et kar, (manuelt tømt kar og genopfyldningstid på 10 cm af et kar), og pumpetryk (ved hvilket tryk lymfe kan passere en blodtryksmanchet).
Vi undersøger aktiviteten af kar over tid, og efter adskillige indgreb såsom motion og vandbade i foden ved forskellige temperaturer.
Patienterne undersøges i cirka 4 timer og vil blive undersøgt igen 14 dage senere.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- lymfødem, ødem eller karsygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af sammentrækning i lymfekar.
Tidsramme: Ved baseline og efter 14 dage
|
Ved baseline og efter 14 dage
|
|
Pumpetryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 14 dage
|
Ved baseline og efter 14 dage
|
|
genopfyldningstid
Tidsramme: Ved baseline og efter 14 dage
|
Ved baseline og efter 14 dage
|
|
hastighed
Tidsramme: Ved baseline og efter 14 dage
|
Ved baseline og efter 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Ledende efterforsker: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIRF2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .