- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02157753
Kvalita detekce a léčby osteoporotických zlomenin ve švýcarském traumatologickém centru
Osteoporotické zlomeniny ve švýcarském traumatickém centru - observační studie ke zlepšení diagnózy a vedení a vytrvalosti k terapii.
Traumatologické oddělení v Kantonsspital Aarau jako terciární nemocnice pečuje ročně o cca 500 pacientů s zlomeninami ve věku nad 50 let. Nejprve jsme se zajímali o efektivní míru osteoporotických zlomenin v této kohortě. K tomuto cíli jsme nabídli následnou diagnostiku u podezřelých pacientů. 2012 jsme zavedli diagnostický postup pro každého pacienta se zlomeninou staršího 50 let, včetně duální rentgenové absorpciometrie (DXA), dotazníku o rizikových faktorech osteoporózy a rizika zlomenin, nástroj WHO pro hodnocení rizika zlomenin (FRAX) a laboratorní cvičení zaměřené na toto téma. S ohledem na všechny tyto informace jsme zaslali podrobný terapeutický plán odpovědnému praktickému lékaři.
Hlavním cílem této studie je ověřit perzistenci a compliance terapie osteoporózy 12-15 měsíců po zlomenině a objasnit případné překážky, které by mohly terapii bránit (předsudky, nežádoucí příhody, přehlížená kontraindikace, finanční problémy atd.). Vyšetřovatelé používají poštovní dotazník poskytnutý pacientovi a praktickému lékaři. Sběr dat provádí studijní sestra, chybějící údaje navíc telefonuje telefonicky. S cílem zlepšit zavádění léčby budou pacientům a praktickým lékařům poskytovány specificky přizpůsobené informace, které shledají chybějící.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarau, Švýcarsko, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 50 let
- jakákoliv periferní zlomenina, která vedla k hospitalizaci v Kantonsspital Aarau, traumatologické oddělení
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas
- věk pod 50 let
- neléčí traumatologické oddělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perzistence a compliance s léčbou osteoporózy
Časové okno: 12-15 měsíců po počáteční zlomenině
|
|
12-15 měsíců po počáteční zlomenině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .