Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita detekce a léčby osteoporotických zlomenin ve švýcarském traumatologickém centru

5. března 2018 aktualizováno: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau

Osteoporotické zlomeniny ve švýcarském traumatickém centru - observační studie ke zlepšení diagnózy a vedení a vytrvalosti k terapii.

Traumatologické oddělení v Kantonsspital Aarau jako terciární nemocnice pečuje ročně o cca 500 pacientů s zlomeninami ve věku nad 50 let. Nejprve jsme se zajímali o efektivní míru osteoporotických zlomenin v této kohortě. K tomuto cíli jsme nabídli následnou diagnostiku u podezřelých pacientů. 2012 jsme zavedli diagnostický postup pro každého pacienta se zlomeninou staršího 50 let, včetně duální rentgenové absorpciometrie (DXA), dotazníku o rizikových faktorech osteoporózy a rizika zlomenin, nástroj WHO pro hodnocení rizika zlomenin (FRAX) a laboratorní cvičení zaměřené na toto téma. S ohledem na všechny tyto informace jsme zaslali podrobný terapeutický plán odpovědnému praktickému lékaři.

Hlavním cílem této studie je ověřit perzistenci a compliance terapie osteoporózy 12-15 měsíců po zlomenině a objasnit případné překážky, které by mohly terapii bránit (předsudky, nežádoucí příhody, přehlížená kontraindikace, finanční problémy atd.). Vyšetřovatelé používají poštovní dotazník poskytnutý pacientovi a praktickému lékaři. Sběr dat provádí studijní sestra, chybějící údaje navíc telefonuje telefonicky. S cílem zlepšit zavádění léčby budou pacientům a praktickým lékařům poskytovány specificky přizpůsobené informace, které shledají chybějící.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

478

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient se zlomeninou starší 49 let, přijatý do Kantonsspital Aarau a ošetřený na traumatologickém oddělení, kterému byla navržena léčba osteoporózy podle národních doporučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 50 let
  • jakákoliv periferní zlomenina, která vedla k hospitalizaci v Kantonsspital Aarau, traumatologické oddělení

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas
  • věk pod 50 let
  • neléčí traumatologické oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perzistence a compliance s léčbou osteoporózy
Časové okno: 12-15 měsíců po počáteční zlomenině
  • procento osob, které dostávají předpis, vs. plně/částečně dodržující rady ohledně léčby
  • obojí, podle vlastního prohlášení vs. informace praktického lékaře
  • sbírka argumentů, pokud by terapie nebyla provedena
12-15 měsíců po počáteční zlomenině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit