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Calidad de la detección y el tratamiento de fracturas osteoporóticas en un centro de trauma suizo

5 de marzo de 2018 actualizado por: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau

Fracturas osteoporóticas en un centro de trauma suizo: estudio observacional para mejorar el diagnóstico, el manejo y la persistencia de la terapia.

Como hospital terciario, el departamento de Traumatología del Kantonsspital Aarau atiende a unos 500 pacientes con fractura hospitalizados con una edad superior a 50 años al año. Primero, estábamos interesados ​​en la tasa efectiva de fracturas osteoporóticas en esta cohorte. En cuanto a este objetivo, ofrecemos diagnósticos posteriores en pacientes sospechosos. En 2012 introdujimos una vía de diagnóstico para todos los pacientes mayores de 50 años con una fractura, incluida la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), un cuestionario sobre los factores de riesgo relacionados con la osteoporosis y el riesgo de fractura, la Herramienta de evaluación de riesgos de fractura de la OMS (FRAX) y un estudio de laboratorio centrado en este tema. Teniendo en cuenta toda esta información, enviamos un plan de terapia detallado al médico general responsable.

El objetivo principal de este estudio es verificar la persistencia y el cumplimiento del tratamiento para la osteoporosis 12-15 meses después de la fractura y aclarar cualquier obstáculo que pueda impedir el tratamiento (prejuicio, eventos adversos, contraindicaciones pasadas por alto, problemas financieros, etc.). Los investigadores utilizan un cuestionario postal proporcionado al paciente y al médico general. La recopilación de datos la lleva a cabo una enfermera del estudio, además de llamar por teléfono para obtener los datos que faltan. Con el objetivo de mejorar la implementación del tratamiento, los pacientes y los médicos generales recibirán la información específicamente adaptada que falta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

478

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarau, Suiza, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo paciente con fractura mayor de 49 años, ingresado en el Kantonsspital Aarau y tratado por el departamento de traumatología, a quien se le sugirió un tratamiento para la osteoporosis de acuerdo con las guías nacionales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 50 años
  • cualquier fractura periférica, que condujo a la hospitalización en Kantonsspital Aarau, departamento de traumatología

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento informado
  • edad menor de 50 años
  • no atendido por el departamento de traumatología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Persistencia y cumplimiento del tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: 12-15 meses después de la fractura inicial
  • porcentaje de personas que reciben prescripción frente a las que siguen total o parcialmente los consejos de tratamiento
  • ambos, de acuerdo con la autodeclaración vs. información del médico general
  • colección de argumentos si no se llevó a cabo la terapia
12-15 meses después de la fractura inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
  • Investigador principal: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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