- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02157753
Calidad de la detección y el tratamiento de fracturas osteoporóticas en un centro de trauma suizo
Fracturas osteoporóticas en un centro de trauma suizo: estudio observacional para mejorar el diagnóstico, el manejo y la persistencia de la terapia.
Como hospital terciario, el departamento de Traumatología del Kantonsspital Aarau atiende a unos 500 pacientes con fractura hospitalizados con una edad superior a 50 años al año. Primero, estábamos interesados en la tasa efectiva de fracturas osteoporóticas en esta cohorte. En cuanto a este objetivo, ofrecemos diagnósticos posteriores en pacientes sospechosos. En 2012 introdujimos una vía de diagnóstico para todos los pacientes mayores de 50 años con una fractura, incluida la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), un cuestionario sobre los factores de riesgo relacionados con la osteoporosis y el riesgo de fractura, la Herramienta de evaluación de riesgos de fractura de la OMS (FRAX) y un estudio de laboratorio centrado en este tema. Teniendo en cuenta toda esta información, enviamos un plan de terapia detallado al médico general responsable.
El objetivo principal de este estudio es verificar la persistencia y el cumplimiento del tratamiento para la osteoporosis 12-15 meses después de la fractura y aclarar cualquier obstáculo que pueda impedir el tratamiento (prejuicio, eventos adversos, contraindicaciones pasadas por alto, problemas financieros, etc.). Los investigadores utilizan un cuestionario postal proporcionado al paciente y al médico general. La recopilación de datos la lleva a cabo una enfermera del estudio, además de llamar por teléfono para obtener los datos que faltan. Con el objetivo de mejorar la implementación del tratamiento, los pacientes y los médicos generales recibirán la información específicamente adaptada que falta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarau, Suiza, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 50 años
- cualquier fractura periférica, que condujo a la hospitalización en Kantonsspital Aarau, departamento de traumatología
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
- edad menor de 50 años
- no atendido por el departamento de traumatología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Persistencia y cumplimiento del tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: 12-15 meses después de la fractura inicial
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12-15 meses después de la fractura inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Investigador principal: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/036
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