- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02157753
Qualité de la détection et du traitement des fractures ostéoporotiques dans un centre de traumatologie suisse
Fractures ostéoporotiques dans un centre suisse de traumatologie - Étude observationnelle pour améliorer le diagnostic, la prise en charge et la persévérance thérapeutique.
En tant qu'hôpital tertiaire, le service de traumatologie du Kantonsspital Aarau prend en charge environ 500 patients hospitalisés pour fractures âgés de plus de 50 ans. Dans un premier temps, nous nous sommes intéressés au taux effectif de fractures ostéoporotiques dans cette cohorte. Quant à cet objectif, nous avons proposé des diagnostics ultérieurs chez les patients suspects. 2012, nous avons introduit une voie de diagnostic pour chaque patient de plus de 50 ans avec une fracture, y compris l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA), un questionnaire sur les facteurs de risque concernant l'ostéoporose et le risque de fracture, l'outil d'évaluation du risque de fracture de l'OMS (FRAX) et un travail de laboratoire axé sur ce sujet. Compte tenu de toutes ces informations, nous avons envoyé un plan de traitement détaillé au médecin généraliste responsable.
L'objectif principal de cette étude est de vérifier la persistance et l'observance du traitement de l'ostéoporose 12 à 15 mois après la fracture et de clarifier les obstacles pouvant entraver le traitement (préjudice, événements indésirables, contre-indication oubliée, problèmes financiers, etc.). Les investigateurs utilisent un questionnaire postal remis au patient et au médecin généraliste. La collecte des données est effectuée par une infirmière de l'étude, en plus de téléphoner pour les données manquantes par appel téléphonique. Dans le but d'améliorer la mise en œuvre du traitement, les patients et les médecins généralistes recevront les informations spécifiquement adaptées qui s'avèrent manquantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarau, Suisse, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 50 ans
- toute fracture périphérique ayant entraîné une hospitalisation au Kantonsspital Aarau, service de traumatologie
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
- moins de 50 ans
- non traité par le service de traumatologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Persistance et observance du traitement de l'ostéoporose
Délai: 12-15 mois après la fracture initiale
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12-15 mois après la fracture initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Chercheur principal: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/036
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