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Qualité de la détection et du traitement des fractures ostéoporotiques dans un centre de traumatologie suisse

5 mars 2018 mis à jour par: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau

Fractures ostéoporotiques dans un centre suisse de traumatologie - Étude observationnelle pour améliorer le diagnostic, la prise en charge et la persévérance thérapeutique.

En tant qu'hôpital tertiaire, le service de traumatologie du Kantonsspital Aarau prend en charge environ 500 patients hospitalisés pour fractures âgés de plus de 50 ans. Dans un premier temps, nous nous sommes intéressés au taux effectif de fractures ostéoporotiques dans cette cohorte. Quant à cet objectif, nous avons proposé des diagnostics ultérieurs chez les patients suspects. 2012, nous avons introduit une voie de diagnostic pour chaque patient de plus de 50 ans avec une fracture, y compris l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA), un questionnaire sur les facteurs de risque concernant l'ostéoporose et le risque de fracture, l'outil d'évaluation du risque de fracture de l'OMS (FRAX) et un travail de laboratoire axé sur ce sujet. Compte tenu de toutes ces informations, nous avons envoyé un plan de traitement détaillé au médecin généraliste responsable.

L'objectif principal de cette étude est de vérifier la persistance et l'observance du traitement de l'ostéoporose 12 à 15 mois après la fracture et de clarifier les obstacles pouvant entraver le traitement (préjudice, événements indésirables, contre-indication oubliée, problèmes financiers, etc.). Les investigateurs utilisent un questionnaire postal remis au patient et au médecin généraliste. La collecte des données est effectuée par une infirmière de l'étude, en plus de téléphoner pour les données manquantes par appel téléphonique. Dans le but d'améliorer la mise en œuvre du traitement, les patients et les médecins généralistes recevront les informations spécifiquement adaptées qui s'avèrent manquantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

478

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarau, Suisse, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient fracturé de plus de 49 ans, admis au Kantonsspital Aarau et traité par le service de traumatologie, à qui un traitement contre l'ostéoporose a été proposé conformément aux directives nationales

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 50 ans
  • toute fracture périphérique ayant entraîné une hospitalisation au Kantonsspital Aarau, service de traumatologie

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement éclairé
  • moins de 50 ans
  • non traité par le service de traumatologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance et observance du traitement de l'ostéoporose
Délai: 12-15 mois après la fracture initiale
  • pourcentage de personnes recevant une ordonnance par rapport à suivant complètement / partiellement les conseils de traitement
  • les deux, selon l'auto-déclaration par rapport aux informations du médecin généraliste
  • collecte d'arguments si la thérapie n'a pas été entreprise
12-15 mois après la fracture initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
  • Chercheur principal: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2014

Première publication (Estimation)

6 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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