- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02157753
Kvaliteten af påvisning og behandling af osteoporotiske frakturer i et schweizisk traumecenter
Osteoporotiske frakturer i et schweizisk traumecenter - observationsundersøgelse for at forbedre diagnosen og håndteringen af og persistensen til terapi.
Som et tertiært hospital tager Traumatologisk afdeling på Kantonsspital Aarau sig af omkring 500 frakturpatienter indlagt med en alder over 50 år om året. For det første var vi interesserede i den effektive frekvens af osteoporotiske frakturer i denne kohorte. Med hensyn til dette mål tilbød vi efterfølgende diagnostik til mistænkte patienter. I 2012 introducerede vi en diagnostisk vej for hver patient over 50 år med en fraktur, herunder dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), et spørgeskema om risikofaktorer vedrørende osteoporose og risiko for fraktur, WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) og et laboratoriearbejde med fokus på dette emne. I betragtning af alle disse oplysninger sendte vi en detaljeret terapiplan til den ansvarlige praktiserende læge.
Hovedmålet med denne undersøgelse er at verificere persistensen og overensstemmelsen af osteoporoseterapien 12-15 måneder efter fraktur og at afklare eventuelle hindringer, der potentielt hæmmer behandlingen (fordomme, uønskede hændelser, overset kontraindikation, økonomiske problemer osv.). Investigatorerne bruger et postale spørgeskema, der udleveres til patienten og den praktiserende læge. Dataindsamlingen varetages af en studiesygeplejerske, derudover ringer man for manglende data via telefon. Med det formål at forbedre implementeringen af behandlingen vil patienter og praktiserende læger blive forsynet med den specifikt skræddersyede information, der mangler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 50 år
- enhver perifer fraktur, som førte til indlæggelse på Kantonsspital Aarau, traumatologisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
- alder under 50 år
- ikke behandlet af traumatologisk afdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Persistens og compliance med behandling for osteoporose
Tidsramme: 12-15 måneder efter indledende fraktur
|
|
12-15 måneder efter indledende fraktur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Ledende efterforsker: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .