- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02157753
Kvaliteten på deteksjon og behandling av osteoporotiske frakturer i et sveitsisk traumesenter
Osteoporotiske frakturer i et sveitsisk traumesenter - observasjonsstudie for å forbedre diagnosen og håndteringen av og utholdenheten til terapi.
Som et tertiærsykehus tar Traumatologisk avdeling ved Kantonsspital Aarau hånd om rundt 500 bruddpasienter innlagt på sykehus med en alder over 50 år i året. Først var vi interessert i den effektive frekvensen av osteoporotiske frakturer i denne kohorten. Med hensyn til dette målet tilbød vi påfølgende diagnostikk hos mistenkte pasienter. I 2012 introduserte vi en diagnostisk vei for hver pasient over 50 år med et brudd, inkludert dual energy x-ray absorptiometri (DXA), et spørreskjema om risikofaktorer knyttet til osteoporose og risiko for brudd, WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) og en laboratoriearbeid med fokus på dette emnet. Med tanke på all denne informasjonen sendte vi en detaljert behandlingsplan til den ansvarlige allmennlegen.
Hovedmålet med denne studien er å verifisere utholdenhet og etterlevelse av osteoporoseterapien 12-15 måneder etter fraktur og å avklare eventuelle hindringer som potensielt hindrer terapi (fordommer, uønskede hendelser, oversett kontraindikasjon, økonomiske problemer etc.). Etterforskerne bruker et postalt spørreskjema som gis til pasienten og allmennlegen. Datainnsamlingen foretas av en studiesykepleier, i tillegg til å ringe for manglende data på telefon. Med sikte på å forbedre gjennomføringen av behandlingen, vil pasienter og allmennleger bli gitt den spesifikt skreddersydde informasjonen som mangler.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Sveits, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 50 år
- ethvert perifert brudd, som førte til sykehusinnleggelse i Kantonsspital Aarau, traumatologisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- ikke informert samtykke
- alder under 50 år
- ikke behandlet av traumatologisk avdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Persistens og etterlevelse av behandling for osteoporose
Tidsramme: 12-15 måneder etter første fraktur
|
|
12-15 måneder etter første fraktur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Hovedetterforsker: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .