- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02157753
Kwaliteit van de detectie en behandeling van osteoporotische fracturen in een Zwitsers traumacentrum
Osteoporotische fracturen in een Zwitsers traumacentrum - Observationeel onderzoek om de diagnose en het beheer van en de volharding van therapie te verbeteren.
Als tertiair ziekenhuis verzorgt de afdeling Traumatologie van het Kantonsspital Aarau jaarlijks ongeveer 500 in het ziekenhuis opgenomen fractuurpatiënten van boven de 50 jaar. Ten eerste waren we geïnteresseerd in het effectieve aantal osteoporotische fracturen in dit cohort. Vanuit dit doel boden wij vervolgdiagnostiek aan bij verdachte patiënten. In 2012 introduceerden we een diagnostisch traject voor elke patiënt ouder dan 50 jaar met een fractuur, inclusief dual energy x-ray absorptiometry (DXA), een vragenlijst over risicofactoren met betrekking tot osteoporose en het risico op fracturen, de WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) en een laboratoriumopwerking gericht op dit onderwerp. Met al deze informatie hebben we een gedetailleerd behandelplan naar de verantwoordelijke huisarts gestuurd.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de persistentie en therapietrouw van de osteoporosetherapie 12-15 maanden na de fractuur te verifiëren en eventuele obstakels op te helderen die de therapie kunnen belemmeren (vooroordelen, bijwerkingen, over het hoofd geziene contra-indicaties, financiële problemen enz.). De onderzoekers gebruiken een vragenlijst die per post aan de patiënt en de huisarts wordt verstrekt. Het verzamelen van gegevens wordt uitgevoerd door een studieverpleegkundige, daarnaast wordt telefonisch gebeld voor ontbrekende gegevens. Om de uitvoering van de behandeling te verbeteren, krijgen patiënten en huisartsen specifiek toegesneden informatie die ontbreekt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarau, Zwitserland, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 50 jaar
- elke perifere fractuur, die leidde tot ziekenhuisopname in Kantonsspital Aarau, afdeling traumatologie
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming
- leeftijd onder de 50 jaar
- niet behandeld door afdeling traumatologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persistentie en therapietrouw bij de behandeling van osteoporose
Tijdsspanne: 12-15 maanden na de eerste breuk
|
|
12-15 maanden na de eerste breuk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Hoofdonderzoeker: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .