Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van de detectie en behandeling van osteoporotische fracturen in een Zwitsers traumacentrum

5 maart 2018 bijgewerkt door: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau

Osteoporotische fracturen in een Zwitsers traumacentrum - Observationeel onderzoek om de diagnose en het beheer van en de volharding van therapie te verbeteren.

Als tertiair ziekenhuis verzorgt de afdeling Traumatologie van het Kantonsspital Aarau jaarlijks ongeveer 500 in het ziekenhuis opgenomen fractuurpatiënten van boven de 50 jaar. Ten eerste waren we geïnteresseerd in het effectieve aantal osteoporotische fracturen in dit cohort. Vanuit dit doel boden wij vervolgdiagnostiek aan bij verdachte patiënten. In 2012 introduceerden we een diagnostisch traject voor elke patiënt ouder dan 50 jaar met een fractuur, inclusief dual energy x-ray absorptiometry (DXA), een vragenlijst over risicofactoren met betrekking tot osteoporose en het risico op fracturen, de WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) en een laboratoriumopwerking gericht op dit onderwerp. Met al deze informatie hebben we een gedetailleerd behandelplan naar de verantwoordelijke huisarts gestuurd.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de persistentie en therapietrouw van de osteoporosetherapie 12-15 maanden na de fractuur te verifiëren en eventuele obstakels op te helderen die de therapie kunnen belemmeren (vooroordelen, bijwerkingen, over het hoofd geziene contra-indicaties, financiële problemen enz.). De onderzoekers gebruiken een vragenlijst die per post aan de patiënt en de huisarts wordt verstrekt. Het verzamelen van gegevens wordt uitgevoerd door een studieverpleegkundige, daarnaast wordt telefonisch gebeld voor ontbrekende gegevens. Om de uitvoering van de behandeling te verbeteren, krijgen patiënten en huisartsen specifiek toegesneden informatie die ontbreekt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

478

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met een fractuur ouder dan 49, opgenomen in het Kantonsspital Aarau en behandeld door de afdeling traumatologie, aan wie een behandeling voor osteoporose werd voorgesteld volgens de nationale richtlijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 50 jaar
  • elke perifere fractuur, die leidde tot ziekenhuisopname in Kantonsspital Aarau, afdeling traumatologie

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming
  • leeftijd onder de 50 jaar
  • niet behandeld door afdeling traumatologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persistentie en therapietrouw bij de behandeling van osteoporose
Tijdsspanne: 12-15 maanden na de eerste breuk
  • percentage personen dat recept krijgt vs. geheel/gedeeltelijk behandeladvies volgt
  • beide, volgens eigen verklaring vs. huisartsenvoorlichting
  • verzameling van argumenten als er geen therapie werd gevolgd
12-15 maanden na de eerste breuk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
  • Hoofdonderzoeker: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren