- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02157753
Jakość wykrywania i leczenia złamań osteoporotycznych w szwajcarskim centrum urazowym
Złamania osteoporotyczne w szwajcarskim centrum urazowym — badanie obserwacyjne mające na celu poprawę diagnozy i leczenia oraz wytrwałość w leczeniu.
Jako szpital trzeciego stopnia Oddział Traumatologii w Kantonsspital Aarau opiekuje się około 500 pacjentami ze złamaniami, hospitalizowanymi w wieku powyżej 50 lat. Po pierwsze, byliśmy zainteresowani efektywnym odsetkiem złamań osteoporotycznych w tej kohorcie. W tym celu zaproponowaliśmy późniejszą diagnostykę u podejrzanych pacjentów. 2012 wprowadziliśmy ścieżkę diagnostyczną dla każdego pacjenta powyżej 50 roku życia ze złamaniem, w tym absorpcjometrię rentgenowską dwuenergetyczną (DXA), kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka osteoporozy i ryzyka złamania, narzędzie oceny ryzyka złamania WHO (FRAX) oraz praca laboratoryjna skupiająca się na tym temacie. Biorąc pod uwagę wszystkie te informacje wysłaliśmy szczegółowy plan terapii do odpowiedzialnego lekarza pierwszego kontaktu.
Głównym celem pracy jest weryfikacja wytrwałości i zgodności leczenia osteoporozy 12-15 miesięcy po złamaniu oraz wyjaśnienie ewentualnych przeszkód utrudniających terapię (uprzedzenia, zdarzenia niepożądane, przeoczenie przeciwwskazań, problemy finansowe itp.). Badacze wykorzystują kwestionariusz przesłany pocztą pacjentowi i lekarzowi ogólnemu. Zbierania danych dokonuje pielęgniarka badająca, dodatkowo dzwoniąc w celu uzupełnienia brakujących danych przez telefon. W celu usprawnienia wdrażania leczenia pacjenci i lekarze pierwszego kontaktu otrzymają specjalnie dostosowane informacje, których brakuje.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarau, Szwajcaria, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 50 lat
- jakiekolwiek złamanie obwodowe, które doprowadziło do hospitalizacji na oddziale traumatologii Kantonsspital Aarau
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- wiek poniżej 50 lat
- nie leczony na oddziale traumatologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrwałość i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia osteoporozy
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy po początkowym złamaniu
|
|
12-15 miesięcy po początkowym złamaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Główny śledczy: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .