- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02157753
Kvaliteten på detektion och behandling av osteoporotiska frakturer i ett schweiziskt traumacenter
Osteoporotiska frakturer i ett schweiziskt traumacenter - observationsstudie för att förbättra diagnosen och hanteringen av och uthålligheten till terapi.
Som ett tertiärsjukhus tar Traumatologiska avdelningen vid Kantonsspital Aarau hand om cirka 500 frakturpatienter inlagda på sjukhus med en ålder över 50 år per år. Först var vi intresserade av den effektiva graden av osteoporotiska frakturer i denna kohort. När det gäller detta mål erbjöd vi efterföljande diagnostik till misstänkta patienter. 2012 introducerade vi en diagnostisk väg för varje patient över 50 år med en fraktur, inklusive dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA), ett frågeformulär om riskfaktorer för osteoporos och risk för fraktur, WHO:s frakturriskbedömningsverktyg (FRAX) och ett laboratoriearbete med fokus på detta ämne. Med tanke på all denna information skickade vi en detaljerad terapiplan till ansvarig allmänläkare.
Huvudmålet med denna studie är att verifiera ihållande och följsamhet av osteoporosterapin 12-15 månader efter fraktur och att klargöra eventuella hinder som potentiellt hindrar behandlingen (fördomar, oönskade händelser, förbisedd kontraindikation, ekonomiska problem etc.). Utredarna använder ett postenkät som tillhandahålls patienten och allmänläkaren. Datainsamlingen görs av en studiesköterska, dessutom ringer man för saknade data via telefonsamtal. I syfte att förbättra genomförandet av behandlingen kommer patienter och allmänläkare att förses med den specifikt skräddarsydda informationen som saknas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 50 år
- någon perifer fraktur, som ledde till sjukhusvistelse i Kantonsspital Aarau, traumatologisk avdelning
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
- ålder under 50 år
- inte behandlas av traumatologisk avdelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Persistens och följsamhet med behandling för osteoporos
Tidsram: 12-15 månader efter initial fraktur
|
|
12-15 månader efter initial fraktur
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Huvudutredare: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .