- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02157753
Qualità del rilevamento e del trattamento delle fratture osteoporotiche in un centro traumatologico svizzero
Fratture osteoporotiche in un centro traumatologico svizzero - Studio osservazionale per migliorare la diagnosi e la gestione e la persistenza alla terapia.
In qualità di ospedale terziario, il reparto di traumatologia dell'ospedale cantonale di Aarau si prende cura ogni anno di circa 500 pazienti con fratture ricoverati in ospedale con un'età superiore ai 50 anni. In primo luogo, eravamo interessati al tasso effettivo di fratture osteoporotiche in questa coorte. Per quanto riguarda questo obiettivo abbiamo offerto diagnostica successiva in pazienti sospetti. Nel 2012 abbiamo introdotto un percorso diagnostico per ogni paziente di età superiore ai 50 anni con una frattura, inclusa l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), un questionario sui fattori di rischio relativi all'osteoporosi e al rischio di frattura, il WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) e un lavoro di laboratorio incentrato su questo argomento. Considerate tutte queste informazioni, abbiamo inviato un piano terapeutico dettagliato al medico di base responsabile.
L'obiettivo principale di questo studio è verificare la persistenza e la compliance della terapia dell'osteoporosi 12-15 mesi dopo la frattura e chiarire eventuali ostacoli potenzialmente impedinti la terapia (pregiudizi, eventi avversi, controindicazioni trascurate, problemi finanziari ecc.). Gli investigatori utilizzano un questionario postale fornito al paziente e al medico generico. La raccolta dei dati viene effettuata da un'infermiera dello studio, oltre a telefonare per i dati mancanti tramite telefonata. Con l'obiettivo di migliorare l'attuazione del trattamento, ai pazienti e ai medici generici verranno fornite le informazioni specificamente personalizzate che risultano mancanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarau, Svizzera, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 50 anni
- eventuali fratture periferiche, che hanno portato al ricovero presso il Kantonsspital Aarau, reparto di traumatologia
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
- età inferiore a 50 anni
- non curato dal reparto di traumatologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Persistenza e rispetto del trattamento per l'osteoporosi
Lasso di tempo: 12-15 mesi dopo la frattura iniziale
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12-15 mesi dopo la frattura iniziale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Investigatore principale: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/036
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