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Qualità del rilevamento e del trattamento delle fratture osteoporotiche in un centro traumatologico svizzero

5 marzo 2018 aggiornato da: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau

Fratture osteoporotiche in un centro traumatologico svizzero - Studio osservazionale per migliorare la diagnosi e la gestione e la persistenza alla terapia.

In qualità di ospedale terziario, il reparto di traumatologia dell'ospedale cantonale di Aarau si prende cura ogni anno di circa 500 pazienti con fratture ricoverati in ospedale con un'età superiore ai 50 anni. In primo luogo, eravamo interessati al tasso effettivo di fratture osteoporotiche in questa coorte. Per quanto riguarda questo obiettivo abbiamo offerto diagnostica successiva in pazienti sospetti. Nel 2012 abbiamo introdotto un percorso diagnostico per ogni paziente di età superiore ai 50 anni con una frattura, inclusa l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), un questionario sui fattori di rischio relativi all'osteoporosi e al rischio di frattura, il WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) e un lavoro di laboratorio incentrato su questo argomento. Considerate tutte queste informazioni, abbiamo inviato un piano terapeutico dettagliato al medico di base responsabile.

L'obiettivo principale di questo studio è verificare la persistenza e la compliance della terapia dell'osteoporosi 12-15 mesi dopo la frattura e chiarire eventuali ostacoli potenzialmente impedinti la terapia (pregiudizi, eventi avversi, controindicazioni trascurate, problemi finanziari ecc.). Gli investigatori utilizzano un questionario postale fornito al paziente e al medico generico. La raccolta dei dati viene effettuata da un'infermiera dello studio, oltre a telefonare per i dati mancanti tramite telefonata. Con l'obiettivo di migliorare l'attuazione del trattamento, ai pazienti e ai medici generici verranno fornite le informazioni specificamente personalizzate che risultano mancanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

478

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarau, Svizzera, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente con frattura di età superiore ai 49 anni, ricoverato presso il Kantonsspital Aarau e curato dal reparto di traumatologia, a cui è stato suggerito un trattamento per l'osteoporosi secondo le linee guida nazionali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 50 anni
  • eventuali fratture periferiche, che hanno portato al ricovero presso il Kantonsspital Aarau, reparto di traumatologia

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato
  • età inferiore a 50 anni
  • non curato dal reparto di traumatologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persistenza e rispetto del trattamento per l'osteoporosi
Lasso di tempo: 12-15 mesi dopo la frattura iniziale
  • percentuale di persone che ricevono la prescrizione vs. che seguono completamente/parzialmente consigli di trattamento
  • entrambi, secondo l'autodichiarazione rispetto alle informazioni del medico di base
  • raccolta di argomenti se la terapia non è stata intrapresa
12-15 mesi dopo la frattura iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
  • Investigatore principale: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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