- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02157753
Qualidade da Detecção e Tratamento de Fraturas Osteoporóticas em um Centro de Trauma Suíço
Fraturas Osteoporóticas em um Centro de Trauma Suíço - Estudo Observacional para Melhorar o Diagnóstico, Manejo e Persistência ao Tratamento.
Como hospital terciário, o departamento de Traumatologia do Kantonsspital Aarau cuida de cerca de 500 pacientes com fratura internados com idade superior a 50 anos por ano. Primeiro, estávamos interessados na taxa efetiva de fraturas osteoporóticas nesta coorte. Com esse objetivo oferecemos diagnósticos posteriores em pacientes suspeitos. Em 2012, introduzimos um caminho diagnóstico para cada paciente com mais de 50 anos de idade com uma fratura, incluindo absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), um questionário sobre fatores de risco relacionados à osteoporose e risco de fratura, a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura da OMS (FRAX) e um workup de laboratório com foco neste tópico. Considerando todas essas informações, enviamos um plano de terapia detalhado ao clínico geral responsável.
O principal objetivo deste estudo é verificar a persistência e adesão à terapia da osteoporose 12-15 meses após a fratura e esclarecer quaisquer obstáculos que possam impedir a terapia (preconceito, eventos adversos, contra-indicação negligenciada, problemas financeiros etc.). Os investigadores usam um questionário postal fornecido ao paciente e ao clínico geral. A coleta de dados é realizada por uma enfermeira do estudo, além de telefonar para os dados ausentes por telefonema. Com o objetivo de melhorar a implementação do tratamento, os pacientes e médicos de clínica geral receberão as informações especificamente adaptadas que estiverem faltando.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarau, Suíça, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 50 anos
- qualquer fratura periférica, que levou à hospitalização em Kantonsspital Aarau, departamento de traumatologia
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
- idade abaixo de 50 anos
- não tratado pelo departamento de traumatologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Persistência e adesão ao tratamento para osteoporose
Prazo: 12-15 meses após a fratura inicial
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12-15 meses após a fratura inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Investigador principal: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/036
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