- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02157753
A csontritkulás okozta törések kimutatásának és kezelésének minősége egy svájci traumaközpontban
Csontritkulás okozta törések egy svájci traumaközpontban – Megfigyelési vizsgálat a diagnózis és a kezelés, valamint a terápia kitartásának javítására.
A Kantonsspital Aarau Traumatológiai Osztálya felsőfokú kórházként évente mintegy 500, 50 év feletti korosztályú töréses beteget lát el. Először is az osteoporoticus törések effektív arányára voltunk kíváncsiak ebben a kohorszban. Ennek érdekében a gyanús betegek utólagos diagnosztikáját kínáltuk. 2012-ben minden 50 év feletti töréses beteg számára bevezettünk egy diagnosztikai módszert, beleértve a kettős energiájú röntgenabszorptiometriát (DXA), a csontritkulással és a törés kockázatával kapcsolatos kockázati tényezőkről szóló kérdőívet, a WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) eszközét. és egy erre a témára összpontosító laboratóriumi munka. Mindezen információk figyelembevételével részletes terápiás tervet küldtünk a felelős háziorvosnak.
A vizsgálat fő célja az oszteoporózis terápia perzisztenciájának és megfelelőségének igazolása a törés után 12-15 hónappal, valamint a terápiát esetlegesen akadályozó akadályok tisztázása (előítélet, nemkívánatos események, figyelmen kívül hagyott ellenjavallatok, anyagi problémák stb.). A vizsgálók egy postai kérdőívet használnak, amelyet a betegnek és a háziorvosnak juttatnak el. Az adatgyűjtést tanulmányozó nővér végzi, ezen kívül telefonon is felhívja a hiányzó adatokat. A kezelés végrehajtásának javítása érdekében a betegek és a háziorvosok megkapják a hiányzónak talált, személyre szabott információkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarau, Svájc, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti kor
- bármilyen perifériás törés, amely kórházi kezeléshez vezetett a Kantonspital Aarau traumatológiai osztályán
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
- 50 év alatti kor
- nem kezeli a traumatológiai osztály
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontritkulás kezelésének kitartása és betartása
Időkeret: 12-15 hónappal a kezdeti törés után
|
|
12-15 hónappal a kezdeti törés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Kutatásvezető: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .