Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontritkulás okozta törések kimutatásának és kezelésének minősége egy svájci traumaközpontban

2018. március 5. frissítette: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau

Csontritkulás okozta törések egy svájci traumaközpontban – Megfigyelési vizsgálat a diagnózis és a kezelés, valamint a terápia kitartásának javítására.

A Kantonsspital Aarau Traumatológiai Osztálya felsőfokú kórházként évente mintegy 500, 50 év feletti korosztályú töréses beteget lát el. Először is az osteoporoticus törések effektív arányára voltunk kíváncsiak ebben a kohorszban. Ennek érdekében a gyanús betegek utólagos diagnosztikáját kínáltuk. 2012-ben minden 50 év feletti töréses beteg számára bevezettünk egy diagnosztikai módszert, beleértve a kettős energiájú röntgenabszorptiometriát (DXA), a csontritkulással és a törés kockázatával kapcsolatos kockázati tényezőkről szóló kérdőívet, a WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) eszközét. és egy erre a témára összpontosító laboratóriumi munka. Mindezen információk figyelembevételével részletes terápiás tervet küldtünk a felelős háziorvosnak.

A vizsgálat fő célja az oszteoporózis terápia perzisztenciájának és megfelelőségének igazolása a törés után 12-15 hónappal, valamint a terápiát esetlegesen akadályozó akadályok tisztázása (előítélet, nemkívánatos események, figyelmen kívül hagyott ellenjavallatok, anyagi problémák stb.). A vizsgálók egy postai kérdőívet használnak, amelyet a betegnek és a háziorvosnak juttatnak el. Az adatgyűjtést tanulmányozó nővér végzi, ezen kívül telefonon is felhívja a hiányzó adatokat. A kezelés végrehajtásának javítása érdekében a betegek és a háziorvosok megkapják a hiányzónak talált, személyre szabott információkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

478

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarau, Svájc, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 49 év feletti törött beteg, akit a Kantonsspital Aarau-ba vettek fel, és a traumatológiai osztályon kezeltek, akiknek a nemzeti irányelvek szerint csontritkulás kezelésére javasoltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti kor
  • bármilyen perifériás törés, amely kórházi kezeléshez vezetett a Kantonspital Aarau traumatológiai osztályán

Kizárási kritériumok:

  • nincs tájékozott beleegyezés
  • 50 év alatti kor
  • nem kezeli a traumatológiai osztály

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontritkulás kezelésének kitartása és betartása
Időkeret: 12-15 hónappal a kezdeti törés után
  • a vényköteles személyek százalékos aránya vs. teljes/részleges kezelési tanácsot követve
  • mindkettő az önbevallás vs. háziorvosi információk szerint
  • érvek összegyűjtése, ha a terápiát nem végezték el
12-15 hónappal a kezdeti törés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
  • Kutatásvezető: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel