- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02157753
Qualität der Erkennung & Behandlung osteoporotischer Frakturen in einem Schweizer Traumazentrum
Osteoporotische Frakturen in einem Schweizer Traumazentrum – Beobachtungsstudie zur Verbesserung der Diagnostik, des Managements und der Therapiepersistenz.
Als tertiäres Spital betreut die Unfallklinik des Kantonsspitals Aarau jährlich rund 500 hospitalisierte Frakturpatienten im Alter von über 50 Jahren. Zunächst interessierte uns die effektive Rate osteoporotischer Frakturen in dieser Kohorte. Zu dieser Zielsetzung haben wir bei Verdachtspatienten eine Anschlussdiagnostik angeboten. 2012 führten wir einen diagnostischen Weg für jeden Patienten über 50 Jahre mit einer Fraktur ein, einschließlich Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA), einem Fragebogen zu Risikofaktoren bezüglich Osteoporose und Frakturrisiko, dem WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) und eine Laboraufarbeitung zu diesem Thema. Unter Berücksichtigung all dieser Informationen haben wir einen detaillierten Therapieplan an den zuständigen Hausarzt geschickt.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Persistenz und Compliance der Osteoporosetherapie 12-15 Monate nach Fraktur zu überprüfen und mögliche Hindernisse für die Therapie zu klären (Vorurteile, unerwünschte Ereignisse, übersehene Kontraindikationen, finanzielle Probleme usw.). Die Untersucher verwenden einen postalischen Fragebogen, der dem Patienten und dem Hausarzt zur Verfügung gestellt wird. Die Datenerhebung erfolgt durch eine Study Nurse, zusätzlich telefonisch fehlende Daten per Telefonanruf. Mit dem Ziel, die Behandlungsdurchführung zu verbessern, sollen Patienten und niedergelassene Ärzte die fehlenden, spezifisch zugeschnittenen Informationen zur Verfügung gestellt bekommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 50 Jahre
- jede periphere Fraktur, die zu einem Spitalaufenthalt im Kantonsspital Aarau, Abteilung Traumatologie, führte
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Zustimmung
- Alter unter 50 Jahren
- nicht von der Traumatologie behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Persistenz und Compliance bei der Behandlung von Osteoporose
Zeitfenster: 12-15 Monate nach der ersten Fraktur
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12-15 Monate nach der ersten Fraktur
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Gross, Prof. Dr. med., Kantonsspital Aarau
- Hauptermittler: Christoph Hemmeler, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morell S, Hemmeler C, Amsler F, Gross T. Adherence to osteoporosis pharmacotherapy one year after osteoporotic fracture - a Swiss trauma center secondary prevention project. Swiss Med Wkly. 2017 Jul 10;147:w14451. doi: 10.4414/smw.2017.14451. eCollection 2017.
- Hemmeler C, Morell S, Amsler F, Gross T. Screening for osteoporosis following non-vertebral fractures in patients aged 50 and older independently of gender or level of trauma energy-a Swiss trauma center approach. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):38. doi: 10.1007/s11657-017-0334-3. Epub 2017 Apr 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/036
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