- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02157805
Technologické procesy kvality masa
Vliv technologických procesů na nutriční kvalitu bílkovin masa
Přehled studie
Detailní popis
Hovězí maso, jehož proteiny byly skutečně označeny 15 N, bylo dříve získáváno infuzí 15 N síranu amonného po dobu 50 dnů v bachoru jalovice. U tohoto masa byly použity dvě různé podmínky vaření (5 minut při 55 °C oproti 30 minutám při 90 °C). Deset zdravých starších dobrovolníků otestuje každé zpracované maso podle cross-over designu během 2 různých metabolických studií oddělených alespoň 2 týdny. Před každým metabolickým vyšetřením budou dobrovolníci po dobu 4 dnů (1,2 g bílkovin/kg/den) podrobeni dietě kontrolované na obsah bílkovin.
Po 2 dnech metabolických vyšetření, po celonočním hladovění, budou odebrány vzorky krve pro bazální měření. Poté budou subjekty perfundovány L-[1-13C] leucinem po dobu 9 hodin a 30 minut, během kterých budou pravidelně odebírány vzorky vydechovaného plynu a krve a měřena produkce CO2. Dobrovolníci budou požádáni, aby snědli 130 g hovězího masa 2,5 hodiny po začátku perfuze. Izotopové obohacení ve vydechovaném plynu, v plazmatickém alfa-cetoiskaproátu a ve volném leucinu bude měřeno za účelem stanovení toků aminokyselin v celém těle (oxidace, syntéza proteinů a proteolýza). 15N obohacení leucinem umožní měření splanchnické extrakce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení :
- mužský
- Věk > 70
- Index tělesné hmotnosti 21 < BMI < 28 kg/m2
- Přidružený k národní zdravotní pojišťovně
- Subjekt dává svůj písemný informovaný souhlas
- Subjekt je po klinických a lékařských vyšetřeních považován za normální
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní sérologie na HIV nebo HCV nebo abnormální laboratorní testy
- Předchozí lékařský zákrok a/nebo chirurgický zákrok posoudil zkoušející jako neslučitelné s touto studií
- Osoba, která nejí hovězí maso nebo pouze pokud je připraveno podle náboženského obřadu
- Osoba, která nosí snímatelnou zubní protézu nebo trpí syndromem sucha v ústech
- Pravidelná léčba glukokortikoidy
- Intenzivní sportovní aktivita > 7h/týden
- Silná konzumace alkoholu
- Být pod někým dohledem
- Odmítnutí registrace v souboru národních dobrovolníků
- Být ve vyloučení v souboru národních dobrovolníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vzácné hovězí maso
hovězí maso opečené 5 minut při 55°C
|
Podmínky vaření masa
|
|
Aktivní komparátor: dobře uvařit hovězí maso
hovězí maso vařené 30 minut při 90°C
|
Podmínky vaření masa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě před a během 7 hodin po konzumaci označeného masa.
Časové okno: až 7 hodin
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě před a během 7 hodin po konzumaci označeného masa. Splanchnická extrakce leucinu. Izotopové obohacení ve vydechovaném plynu, v plazmatickém alfa-cetoisokaproátu a ve volném leucinu pro stanovení metabolismu bílkovin v celém těle |
až 7 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny plazmatického peptidomu po požití masové moučky
Časové okno: až 7 hodin
|
až 7 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Identifikátor registru: IDRCB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na hovězí maso
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of Bologna; University of Leeds; Centre de Recherche en Nutrition... a další spolupracovníciUkončenoMetabolický syndromSpojené království, Francie, Německo, Itálie
-
Ball State UniversityNábor
-
Federal State Budgetary Scientific Institution...Russian Science Foundation; Group of companies EFKOZatím nenabíráme
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeNáborVýživa, zdraváSingapur
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatNáborErektilní dysfunkceSpojené státy