- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02157805
Technologische Prozesse zur Qualität von Fleisch
Einfluss technologischer Prozesse auf die Ernährungsqualität von Fleischproteinen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Rindfleisch, dessen Proteine intrinsisch mit 15 N markiert waren, wurde zuvor durch Infusion von 15 N Ammoniumsulfat über 50 Tage in den Pansen einer Färse gewonnen. Für dieses Fleisch wurden zwei unterschiedliche Garbedingungen angewendet (5 Minuten bei 55 °C vs. 30 Minuten bei 90 °C). Zehn gesunde ältere Freiwillige testen jedes verarbeitete Fleisch nach einem Cross-Over-Design im Rahmen von zwei verschiedenen Stoffwechselstudien, die mindestens zwei Wochen voneinander entfernt sind. Vor jeder Stoffwechseluntersuchung werden die Freiwilligen 4 Tage lang einer Diät unterzogen, deren Proteingehalt kontrolliert wird (1,2 g Protein/kg/Tag).
An den beiden Tagen der Stoffwechseluntersuchungen werden nach einer Fastennacht über Nacht Blutproben für Basalmessungen entnommen. Anschließend werden die Probanden 9:30 Stunden lang mit L-[1-13C]-Leucin perfundiert. Dabei werden regelmäßig ausgeatmete Gas- und Blutproben entnommen und die CO2-Produktion gemessen. Die Freiwilligen werden gebeten, 2,5 Stunden nach Beginn der Perfusion 130 g Rindfleisch zu essen. Isotopenanreicherungen im ausgeatmeten Gas, im Plasma-Alpha-Cetoiscaproat und im freien Leucin werden gemessen, um den Aminosäurefluss im gesamten Körper (Oxidation, Proteinsynthese und Proteolyse) zu bestimmen. 15N-Anreicherungen von Leucin ermöglichen die Messung der Splanchnikus-Extraktion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Männlich
- Alter > 70
- Body-Mass-Index 21 < BMI < 28 kg/m2
- Der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen
- Der Proband gibt seine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Das Subjekt gilt nach klinischen und medizinischen Untersuchungen als normal
Ausschlusskriterien :
- Positive HIV- oder HCV-Serologien oder abnormale Labortests
- Frühere medizinische Behandlungen und/oder chirurgische Eingriffe wurden vom Prüfer als mit dieser Studie unvereinbar beurteilt
- Person, die kein oder nur nach religiösem Ritus zubereitetes Rindfleisch isst
- Person, die eine herausnehmbare Prothese trägt oder am Mundtrockenheitssyndrom leidet
- Regelmäßige Einnahme von Glukokortikoiden
- Intensive sportliche Aktivität > 7h/Woche
- Starker Alkoholkonsum
- Unter der Aufsicht von jemandem stehen
- Verweigerung der Registrierung in der National Volunteers Data File
- Ausschluss in der National Volunteers Data-Datei
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: seltenes Rindfleisch
Rindfleisch, 5 Minuten lang bei 55°C gegart
|
Garbedingungen für Fleisch
|
|
Aktiver Komparator: Gut kochen Rindfleisch
Rindfleisch 30 Minuten bei 90°C gegart
|
Garbedingungen für Fleisch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-Aminosäurekonzentrationen vor und während 7 Stunden nach dem Verzehr von gekennzeichnetem Fleisch.
Zeitfenster: bis zu 7 Stunden
|
Plasma-Aminosäurekonzentrationen vor und während 7 Stunden nach dem Verzehr von gekennzeichnetem Fleisch. Splanchnische Extraktion von Leucin. Isotopenanreicherung im ausgeatmeten Gas, im Plasma-Alpha-Cetoisocaproat und im freien Leucin zur Bestimmung des Proteinstoffwechsels im gesamten Körper |
bis zu 7 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen im Plasmapeptidom nach Einnahme einer Fleischmahlzeit
Zeitfenster: bis zu 7 Stunden
|
bis zu 7 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Registrierungskennung: IDRCB number)
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