- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02157805
Procesos Tecnológicos sobre la Calidad de la Carne
Efecto de los Procesos Tecnológicos en la Calidad Nutricional de las Proteínas Cárnicas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La carne de res, cuyas proteínas estaban intrínsecamente marcadas con 15 N, se obtuvo previamente infundiendo sulfato de amonio 15 N durante 50 días en el rumen de una vaquilla. Se han aplicado dos condiciones de cocción diferentes a esta carne (5 min a 55°C vs 30 min a 90°C). Diez voluntarios ancianos sanos probarán cada carne procesada de acuerdo con un diseño cruzado, durante 2 estudios metabólicos diferentes separados por al menos 2 semanas. Los voluntarios serán sometidos a una dieta controlada en su contenido proteico, durante 4 días (1,2 g proteína/kg/día) antes de cada estudio metabólico.
En los 2 días de investigaciones metabólicas, después de un ayuno nocturno, se recolectarán muestras de sangre para mediciones basales. Luego, los sujetos serán perfundidos con L-[1-13C] leucina durante 9h30 horas, durante las cuales se tomarán regularmente muestras de sangre y gases espirados, y se medirá la producción de CO2. Se pedirá a los voluntarios que coman 130 g de carne de res 2,5 h después del inicio de la perfusión. Se medirán los enriquecimientos isotópicos en el gas espirado, en el alfa-cetoiscaproato en plasma y en la leucina libre para determinar los flujos de aminoácidos en todo el cuerpo (oxidación, síntesis de proteínas y proteólisis). Los enriquecimientos 15N de leucina permitirán medir la extracción esplácnica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Masculino
- Edad > 70
- Índice de masa corporal 21 < IMC < 28 kg/m2
- Afiliado al Seguro Nacional de Salud
- Sujeto dando su consentimiento informado por escrito
- Sujeto considerado como normal después de los exámenes clínicos y médicos
Criterio de exclusión :
- Serologías positivas a VIH o VHC, o pruebas de laboratorio anormales
- Médicos y/o cirugías previas juzgadas por el investigador como incompatibles con este estudio
- Persona que no come carne de res o sólo si se prepara según rito religioso
- Persona con prótesis removible o con síndrome de boca seca
- Medicación regular con glucocorticoides
- Actividad deportiva intensa > 7h/semana
- Consumo excesivo de alcohol
- Estar bajo la supervisión de alguien
- Negativa a ser inscrito en el fichero de Datos Nacionales de Voluntariado
- Estar en exclusión en el fichero de Datos del Voluntariado Nacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: carne de res rara
carne de res cocida durante 5 minutos a 55°C
|
Condiciones de cocción de la carne
|
Comparador activo: cocine bien la carne de res
carne de res cocida durante 30 minutos a 90°C
|
Condiciones de cocción de la carne
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de aminoácidos en plasma antes y durante 7 horas después de comer carne etiquetada.
Periodo de tiempo: hasta 7 horas
|
Concentraciones de aminoácidos en plasma antes y durante 7 horas después de comer carne etiquetada. Extracción esplácnica de leucina. Enriquecimientos isotópicos en gas espirado, en alfa-cetoisocaproato plasmático y en leucina libre para determinar el metabolismo proteico corporal total |
hasta 7 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en el peptidoma plasmático después de la ingestión de una comida de carne
Periodo de tiempo: hasta 7 horas
|
hasta 7 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Identificador de registro: IDRCB number)
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